“啟華”醫療用衣物(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“啟華”醫療用衣物(未滅菌)的英文品名是“Kae Hwa” Medical Apparel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008838號, 有效日期是2026/01/22, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是啟華工業股份有限公司.

#“啟華”醫療用衣物(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/22
發證日期2021/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“啟華”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名“Kae Hwa” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱啟華工業股份有限公司
申請商地址高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
申請商統一編號83129489
製造商名稱啟華工業股份有限公司
製造廠廠址高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/02/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008838號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/22

發證日期

2021/01/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“啟華”醫療用衣物(未滅菌)

英文品名

“Kae Hwa” Medical Apparel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

啟華工業股份有限公司

申請商地址

高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓

申請商統一編號

83129489

製造商名稱

啟華工業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2021/02/08

製造許可登錄編號

(空)

“啟華”醫療用衣物(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“啟華”醫療用衣物(未滅菌)的地址位於

高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “啟華”醫療用衣物(未滅菌) 相關資料

@ “啟華”醫療用衣物(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83129489
原始登記日期20000504
核發日期20221122
廠商中文名稱啟華工業股份有限公司
廠商英文名稱KAE HWA INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
英文營業地址1 F., No. 20, Ln. 203, Xingnan Rd., Nanzi Dist., Kaohsiung City 811023, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O和
電話號碼07-3611392
傳真號碼07-3621843
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83129489
原始登記日期: 20000504
核發日期: 20221122
廠商中文名稱: 啟華工業股份有限公司
廠商英文名稱: KAE HWA INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 20, Ln. 203, Xingnan Rd., Nanzi Dist., Kaohsiung City 811023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O和
電話號碼: 07-3611392
傳真號碼: 07-3621843
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “啟華”醫療用衣物(未滅菌) 相關資料

@ “啟華”醫療用衣物(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱啟華工業股份有限公司彰濱廠
工廠登記編號99645435
工廠設立許可案號08610000801039
工廠地址彰化縣鹿港鎮工業東三路１１號
工廠市鎮鄉村里彰化縣鹿港鎮海埔里
工廠負責人姓名施坤和
統一編號83129489
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0860204
工廠登記核准日期0880326
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業
主要產品220塑膠製品
工廠名稱: 啟華工業股份有限公司彰濱廠
工廠登記編號: 99645435
工廠設立許可案號: 08610000801039
工廠地址: 彰化縣鹿港鎮工業東三路１１號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣鹿港鎮海埔里
工廠負責人姓名: 施坤和
統一編號: 83129489
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0860204
工廠登記核准日期: 0880326
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業
主要產品: 220塑膠製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “啟華”醫療用衣物(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “啟華”醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/04
發證日期2022/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402294501
中文品名啟華拋棄式隔離衣(未滅菌)
英文品名Kae Hwa Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱啟華工業股份有限公司
申請商地址高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
申請商統一編號83129489
製造商名稱ENVIRONSTAR LIMITED COMPANY
製造廠廠址LOT L1.5&1/3 L1.6 DO SON INDUSTRIAL ZONE, NGOC XUYEN WARD, DO SON DISTRICT, HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2022/12/03
製造許可登錄編號QSD14025
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/04
發證日期: 2022/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402294501
中文品名: 啟華拋棄式隔離衣(未滅菌)
英文品名: Kae Hwa Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 啟華工業股份有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
申請商統一編號: 83129489
製造商名稱: ENVIRONSTAR LIMITED COMPANY
製造廠廠址: LOT L1.5&1/3 L1.6 DO SON INDUSTRIAL ZONE, NGOC XUYEN WARD, DO SON DISTRICT, HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/03
製造許可登錄編號: QSD14025

@ “啟華”醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/07
發證日期2022/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402291801
中文品名啟華醫療用拋棄式衣物(未滅菌)
英文品名Kae Hwa Medical Disposable Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱啟華工業股份有限公司
申請商地址高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
申請商統一編號83129489
製造商名稱ENVIRONSTAR LIMITED COMPANY
製造廠廠址LOT L1.5&1/3 L1.6 DO SON INDUSTRIAL ZONE, NGOC XUYEN WARD, DO SON DISTRICT, HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2022/11/12
製造許可登錄編號QSD14025
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/07
發證日期: 2022/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402291801
中文品名: 啟華醫療用拋棄式衣物(未滅菌)
英文品名: Kae Hwa Medical Disposable Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 啟華工業股份有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
申請商統一編號: 83129489
製造商名稱: ENVIRONSTAR LIMITED COMPANY
製造廠廠址: LOT L1.5&1/3 L1.6 DO SON INDUSTRIAL ZONE, NGOC XUYEN WARD, DO SON DISTRICT, HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/12
製造許可登錄編號: QSD14025

根據識別碼 83129489 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 83129489 ...)

# 83129489 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83129489
原始登記日期20000504
核發日期20221122
廠商中文名稱啟華工業股份有限公司
廠商英文名稱KAE HWA INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
英文營業地址1 F., No. 20, Ln. 203, Xingnan Rd., Nanzi Dist., Kaohsiung City 811023, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O和
電話號碼07-3611392
傳真號碼07-3621843
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83129489
原始登記日期: 20000504
核發日期: 20221122
廠商中文名稱: 啟華工業股份有限公司
廠商英文名稱: KAE HWA INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 20, Ln. 203, Xingnan Rd., Nanzi Dist., Kaohsiung City 811023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O和
電話號碼: 07-3611392
傳真號碼: 07-3621843
進口資格: 有
出口資格: 有

# 83129489 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱啟華工業股份有限公司彰濱廠
工廠登記編號99645435
工廠設立許可案號08610000801039
工廠地址彰化縣鹿港鎮工業東三路１１號
工廠市鎮鄉村里彰化縣鹿港鎮海埔里
工廠負責人姓名施坤和
統一編號83129489
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0860204
工廠登記核准日期0880326
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業
主要產品220塑膠製品
工廠名稱: 啟華工業股份有限公司彰濱廠
工廠登記編號: 99645435
工廠設立許可案號: 08610000801039
工廠地址: 彰化縣鹿港鎮工業東三路１１號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣鹿港鎮海埔里
工廠負責人姓名: 施坤和
統一編號: 83129489
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0860204
工廠登記核准日期: 0880326
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業
主要產品: 220塑膠製品

# 83129489 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/07
發證日期2022/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402291801
中文品名啟華醫療用拋棄式衣物(未滅菌)
英文品名Kae Hwa Medical Disposable Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱啟華工業股份有限公司
申請商地址高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
申請商統一編號83129489
製造商名稱ENVIRONSTAR LIMITED COMPANY
製造廠廠址LOT L1.5&1/3 L1.6 DO SON INDUSTRIAL ZONE, NGOC XUYEN WARD, DO SON DISTRICT, HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2022/11/12
製造許可登錄編號QSD14025
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/07
發證日期: 2022/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402291801
中文品名: 啟華醫療用拋棄式衣物(未滅菌)
英文品名: Kae Hwa Medical Disposable Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 啟華工業股份有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
申請商統一編號: 83129489
製造商名稱: ENVIRONSTAR LIMITED COMPANY
製造廠廠址: LOT L1.5&1/3 L1.6 DO SON INDUSTRIAL ZONE, NGOC XUYEN WARD, DO SON DISTRICT, HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/12
製造許可登錄編號: QSD14025

# 83129489 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/04
發證日期2022/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402294501
中文品名啟華拋棄式隔離衣(未滅菌)
英文品名Kae Hwa Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱啟華工業股份有限公司
申請商地址高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
申請商統一編號83129489
製造商名稱ENVIRONSTAR LIMITED COMPANY
製造廠廠址LOT L1.5&1/3 L1.6 DO SON INDUSTRIAL ZONE, NGOC XUYEN WARD, DO SON DISTRICT, HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2022/12/03
製造許可登錄編號QSD14025
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/04
發證日期: 2022/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402294501
中文品名: 啟華拋棄式隔離衣(未滅菌)
英文品名: Kae Hwa Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 啟華工業股份有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
申請商統一編號: 83129489
製造商名稱: ENVIRONSTAR LIMITED COMPANY
製造廠廠址: LOT L1.5&1/3 L1.6 DO SON INDUSTRIAL ZONE, NGOC XUYEN WARD, DO SON DISTRICT, HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/03
製造許可登錄編號: QSD14025
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# 啟華工業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6207003003
機構名稱啟華工業股份有限公司
種類販賣業
地址高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
電話0936264300
開業狀態開業
機構代碼: MD6207003003
機構名稱: 啟華工業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
電話: 0936264300
開業狀態: 開業
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啟華工業的黃頁資料

(以下顯示 6 筆)

啟華工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮工業東三路11號 | 電話: 0800-800-577

啟華工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮工業東三路11號 | 電話: 04-781-0311

啟華工業股份有限公司 | 地址: 高雄市楠梓區高楠公路1761巷35號 | 電話: 07-361-1392

啟華工業股份有限公司 | 地址: 高雄市楠梓區興楠路203巷20號 | 電話: 07-354-3293

啟華工業股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區大芳街58號之5 | 電話: 04-2252-1269

啟華工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮中正路445號5樓之6 | 電話: 04-775-4482

名稱 啟華工業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 啟華工業)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓		施坤和83129489核准設立

新北市樹林區大安路５１６號５樓		鍾志宗20468833歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓 | 負責人: 施坤和 | 統編: 83129489 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區大安路５１６號５樓 | 負責人: 鍾志宗 | 統編: 20468833 | 歇業 - 獨資

與“啟華”醫療用衣物(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

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