"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011795號, 有效日期是20220606, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是祥巽企業有限公司.

#"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011795號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20220606
發證日期	20120606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401179504
中文品名	"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥巽企業有限公司
申請商地址	嘉義縣水上鄉內溪洲32之1號
申請商統一編號	23496340
製造商名稱	FOOT CARE SRL
製造廠廠址	LOC. MARTELLA-29014 CASTELL’ ARQUATO ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20170804
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011795號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220606

發證日期

20120606

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401179504

中文品名

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

祥巽企業有限公司

申請商地址

嘉義縣水上鄉內溪洲32之1號

申請商統一編號

23496340

製造商名稱

FOOT CARE SRL

製造廠廠址

LOC. MARTELLA-29014 CASTELL’ ARQUATO ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170804

製造許可登錄編號

(空)

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祥巽企業有限公司

統一編號: 23496340 | 電話號碼: 05-2684897 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號

祥巽企業有限公司

統一編號: 23496340 | 電話號碼: 05-2684897 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號

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祥巽企業有限公司

主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23496340 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲三二之一號

祥巽企業有限公司

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"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001739號 \| 有效日期: 2021/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001739號 \| 有效日期: 20211226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011795號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011795號 \| 有效日期: 2022/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
祥順醫療手杖 (未滅菌)	英文品名: Sanction Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005560號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004150號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004150號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004149號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005559號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005559號 \| 有效日期: 20220129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
輪昇機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: SANCTION mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001585號 \| 有效日期: 2022/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
輪昇機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: SANCTION mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001585號 \| 有效日期: 20220209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001739號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
“祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “SANCTION” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004151號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
“祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “SANCTION” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004151號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
祥順醫療手杖 (未滅菌)	英文品名: Sanction Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005560號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
祥順醫療手杖 (未滅菌)	英文品名: Sanction Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005560號 \| 有效日期: 20220129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001740號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005559號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司

"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)

"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

祥順醫療手杖 (未滅菌)

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

"祥巽" 軀幹裝具 (未滅菌)

"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)

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輪昇機械式輪椅 (未滅菌)

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"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)

“祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

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祥順醫療手杖 (未滅菌)

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"祥巽" 醫療用柺杖 (未滅菌)

"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "祥巽" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

祥巽企業有限公司

公司統一編號: 23496340 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號 | 食品業者登錄字號: Q-123496340-00000-5

祥巽企業有限公司

公司統一編號: 23496340 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號 | 食品業者登錄字號: Q-123496340-00000-5

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祥巽企業有限公司	統一編號: 23496340 \| 電話號碼: 05-2684897 \| 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號 @ 出進口廠商登記資料
祥巽企業有限公司	主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23496340 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲三二之一號 @ 登記工廠名錄
輪昇特製推車 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise PUSH CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004319號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇氣流床 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise Air-fluidized bed (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004320號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise Mechanical Rollator (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004321號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇鋁合金手動輪椅(未滅菌)	英文品名: Wheelrise Aluminum Alloy Manual Wheelchair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004322號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004323號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"祥巽" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004149號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

祥巽企業有限公司

統一編號: 23496340 | 電話號碼: 05-2684897 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號

@ 出進口廠商登記資料

祥巽企業有限公司

@ 登記工廠名錄

輪昇特製推車 (未滅菌)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
祥巽企業有限公司嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號	黃舜男	23496340	核准設立
祥巽企業有限公司嘉義分公司嘉義市忠孝路640之3號	張月霞	53484291	廢止
祥巽企業有限公司彰化分公司彰化縣彰化市旭光路273之1號	張月霞	53500898	廢止
祥巽企業有限公司台中分公司臺中市西屯區台中港路3段116-1號	張月霞	53503614	廢止
祥巽企業有限公司朴子分公司嘉義縣朴子市大葛里嘉朴路西段93號	張月霞	53783925	廢止
祥巽企業有限公司三重分公司新北市三重區仁華街121巷3號	張月霞	53808622	廢止

“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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