美麗康 硬式透氣隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名美麗康 硬式透氣隱形眼鏡的英文品名是BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第000928號, 有效日期是20190209, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是加美光學股份有限公司.

#美麗康 硬式透氣隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期20020115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500092801
中文品名美麗康 硬式透氣隱形眼鏡
英文品名BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052

許可證字號

衛署醫器製字第000928號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190209

發證日期

20020115

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500092801

中文品名

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名

BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

加美光學股份有限公司

申請商地址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號

申請商統一編號

01630738

製造商名稱

加美光學股份有限公司

製造廠廠址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20170508

製造許可登錄編號

GMP0052

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花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號

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楊國顯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3115497 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

楊光達

職稱: 董事 | 持有股份數: 1665000 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

蕭銘權

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

周育庭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2142874 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

楊國顯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3115497 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

楊光達

職稱: 董事 | 持有股份數: 1665000 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

蕭銘權

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

周育庭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2142874 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

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出進口廠商登記資料 資料集的 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 相關資料

加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

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加美光學股份有限公司竹南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000382 | 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓

加美光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99666729 | 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號

加美光學股份有限公司竹南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000382 | 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓

加美光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99666729 | 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號

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加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002496號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pi... | 限制項目: 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003185號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006434號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

硬式隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" RIGID CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000530號 | 有效日期: 2002/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000536號 | 有效日期: 2003/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" 55 TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000559號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、增加淡藍色(BLUE TINT)、淡綠色(GREEN TINT) | 限制項目: 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000560號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、淡藍、淡綠。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡

英文品名: CAMAX Color Toric Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004645號 | 有效日期: 2019/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:黑色、深棕以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Buticon Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005291號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/03/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

恩美彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: ANMAX Color Bi-weekly Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005300號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Buticon Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005310號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

恩美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: ANMAX Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005023號 | 有效日期: 2019/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;Blue以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: CAMAX Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005033號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/03/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

“加美”水嫩每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: “CAMAX” Tender Brand-UV Disposable Contact Lens (All Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005039號 | 有效日期: 2025/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/03/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005048號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

恩美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005101號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

恩美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005016號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Camax Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005129號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005135號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002496號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pi... | 限制項目: 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003185號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006434號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

硬式隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" RIGID CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000530號 | 有效日期: 2002/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000536號 | 有效日期: 2003/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" 55 TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000559號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、增加淡藍色(BLUE TINT)、淡綠色(GREEN TINT) | 限制項目: 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000560號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、淡藍、淡綠。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡

英文品名: CAMAX Color Toric Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004645號 | 有效日期: 2019/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:黑色、深棕以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Buticon Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005291號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/03/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

恩美彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: ANMAX Color Bi-weekly Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005300號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Buticon Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005310號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

恩美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: ANMAX Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005023號 | 有效日期: 2019/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;Blue以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: CAMAX Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005033號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/03/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

“加美”水嫩每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: “CAMAX” Tender Brand-UV Disposable Contact Lens (All Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005039號 | 有效日期: 2025/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/03/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005048號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

恩美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005101號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

恩美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005016號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Camax Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005129號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005135號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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加美光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01630738 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

加美光學股份有限公司

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加美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006118號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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“加美”彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lrens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002823號 | 有效日期: 2029/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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"加美" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" TORIC SOFT CONTACT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001045號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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加美散光軟性隱形眼鏡

英文品名: CAMAX Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004575號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;淡藍色以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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加美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006118號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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“加美”彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lrens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002823號 | 有效日期: 2029/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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"加美" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" TORIC SOFT CONTACT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001045號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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加美散光軟性隱形眼鏡

英文品名: CAMAX Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004575號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;淡藍色以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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"雅歌" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "YACORD" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001092號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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"豪美" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "HOMAY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001093號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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"雅歌" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "YACORD" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001092號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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"豪美" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "HOMAY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001093號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

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加美光學的黃頁資料

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加美光學股份有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號 | 電話: 03-857-6677

加美光學股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄1號6樓 | 電話: 07-387-7151

加美光學股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號6樓之1 | 電話: 02-2365-3585

名稱 加美光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段225號6樓
楊國顯01630738核准設立

苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓
楊國顯28113526核准設立

花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓)
楊國顯69256462核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 01630738 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 28113526 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓) | 負責人: 楊國顯 | 統編: 69256462 | 核准設立

地址 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段99號
曾唐旻41466662核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070063851)

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段129號1樓
王國書94263595核准設立

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段57號1樓
陳以恆91593988廢止   (112年11月24日 府觀商 字第 1120230752 號) - 獨資

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段191號
張耀宗50743858核准設立 - 合夥組織分支機構 (核准文號: 1060130751)

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段21號1樓
彭愛菱08727342核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110243153)

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段1號1樓
林凡凱93056387核准設立 - 獨資

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段152號
賴品宏15781947核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120028986)

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段76號
吳曉婷91589582核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110048867)

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段99號 | 負責人: 曾唐旻 | 統編: 41466662 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070063851)

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段129號1樓 | 負責人: 王國書 | 統編: 94263595 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段57號1樓 | 負責人: 陳以恆 | 統編: 91593988 | 廢止   (112年11月24日 府觀商 字第 1120230752 號) - 獨資

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段191號 | 負責人: 張耀宗 | 統編: 50743858 | 核准設立 - 合夥組織分支機構 (核准文號: 1060130751)

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段21號1樓 | 負責人: 彭愛菱 | 統編: 08727342 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110243153)

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段1號1樓 | 負責人: 林凡凱 | 統編: 93056387 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段152號 | 負責人: 賴品宏 | 統編: 15781947 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120028986)

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段76號 | 負責人: 吳曉婷 | 統編: 91589582 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110048867)

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與美麗康 硬式透氣隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

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