美麗康 硬式透氣隱形眼鏡
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中文品名美麗康 硬式透氣隱形眼鏡的英文品名是BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第000928號, 有效日期是2019/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是加美光學股份有限公司.

#美麗康 硬式透氣隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000928號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期2002/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500092801
中文品名美麗康 硬式透氣隱形眼鏡
英文品名BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052

許可證字號

衛署醫器製字第000928號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/02/09

發證日期

2002/01/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500092801

中文品名

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名

BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

加美光學股份有限公司

申請商地址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號

申請商統一編號

01630738

製造商名稱

加美光學股份有限公司

製造廠廠址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0052

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美麗康 硬式透氣隱形眼鏡的地址位於

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號

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出進口廠商登記資料 資料集的 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 相關資料

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號01630738
原始登記日期19850829
核發日期20210815
廠商中文名稱加美光學股份有限公司
廠商英文名稱CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O顯
電話號碼02-29118929
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 01630738
原始登記日期: 19850829
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 加美光學股份有限公司
廠商英文名稱: CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O顯
電話號碼: 02-29118929
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號05000382
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060919
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號: 05000382
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱加美光學股份有限公司
工廠登記編號99666729
工廠設立許可案號(空)
工廠地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810311
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司
工廠登記編號: 99666729
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里: 花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2011/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue,含水量:42%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241204
發證日期20110107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue,含水量:42%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241204
發證日期: 20110107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190214
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190214
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2019/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230706
發證日期20190624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230706
發證日期: 20190624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191104
製造許可登錄編號: (空)

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期1999/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500080103
中文品名"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第000801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1999/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500080103
中文品名: "巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19990928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500080103
中文品名"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第000801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190209
發證日期: 19990928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500080103
中文品名: "巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/28
註銷理由自請註銷
有效日期1998/12/03
發證日期1997/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500064905
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1998/12/03
發證日期: 1997/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0500064905
中文品名: 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990728
註銷理由自請註銷
有效日期19981203
發證日期19970113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500064905
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990728
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19981203
發證日期: 19970113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0500064905
中文品名: 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/10
發證日期2015/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/10
發證日期: 2015/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200810
發證日期20150810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200810
發證日期: 20150810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/06
發證日期2016/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0831
許可證字號: 衛部醫器製字第005401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0831

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201106
發證日期20160601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160623
製造許可登錄編號GMP0831
許可證字號: 衛部醫器製字第005401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201106
發證日期: 20160601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160623
製造許可登錄編號: GMP0831

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2021/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/02
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第007143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2021/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/02
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2015/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Color Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2015/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20151005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Color Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20151005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200831
發證日期20150831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

食品業者登錄資料集 資料集的 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 相關資料

@ 美麗康 硬式透氣隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱加美光學股份有限公司
公司統一編號01630738
業者地址新北市新店區北新路3段225號6樓
食品業者登錄字號F-101630738-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 加美光學股份有限公司
公司統一編號: 01630738
業者地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 01630738 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 01630738 ...)

# 01630738 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號01630738
原始登記日期19850829
核發日期20210815
廠商中文名稱加美光學股份有限公司
廠商英文名稱CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O顯
電話號碼02-29118929
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 01630738
原始登記日期: 19850829
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 加美光學股份有限公司
廠商英文名稱: CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O顯
電話號碼: 02-29118929
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 01630738 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號05000382
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060919
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號: 05000382
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 01630738 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱加美光學股份有限公司
工廠登記編號99666729
工廠設立許可案號(空)
工廠地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810311
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司
工廠登記編號: 99666729
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里: 花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2008/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249608
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QMS0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2008/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249608
中文品名: 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QMS0052

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2011/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue,含水量:42%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: GMP0052

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2019/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: GMP1473

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/12/17
發證日期1992/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500053001
中文品名硬式隱形眼鏡
英文品名"CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/12/17
發證日期: 1992/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500053001
中文品名: 硬式隱形眼鏡
英文品名: "CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/01/13
發證日期1993/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500053600
中文品名硬式透氣隱形眼鏡
英文品名"CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/01/13
發證日期: 1993/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500053600
中文品名: 硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/02
發證日期2015/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/02
發證日期: 2015/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201002
發證日期20151002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201002
發證日期: 20151002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP1473

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/03
發證日期2009/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282300
中文品名“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/02
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/03
發證日期: 2009/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282300
中文品名: “加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/02
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: GMP1473

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241103
發證日期20091103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282300
中文品名“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241103
發證日期: 20091103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282300
中文品名: “加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20080904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249608
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20080904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249608
中文品名: 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201014
製造許可登錄編號: GMP0052
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"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吉安鄉農會北昌分部

裝設地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段157號 | 裝設金融機構名稱: 吉安鄉農會 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 621 | 花蓮縣

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吉安鄉農會北昌分部

裝設地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段157號 | 裝設金融機構名稱: 吉安鄉農會 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 621 | 花蓮縣

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表
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加美光學的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

加美光學股份有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號 | 電話: 03-857-6677

加美光學股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄1號6樓 | 電話: 07-387-7151

加美光學股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號6樓之1 | 電話: 02-2365-3585

名稱 加美光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 加美光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段225號6樓
楊國顯01630738核准設立

苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓
楊國顯28113526核准設立

花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓)
楊國顯69256462核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 01630738 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 28113526 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓) | 負責人: 楊國顯 | 統編: 69256462 | 核准設立

地址 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號)
公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段99號
曾唐旻41466662核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070063851)

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段129號1樓
王國書94263595核准設立

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段57號1樓
陳以恆91593988廢止   (112年11月24日 府觀商 字第 1120230752 號) - 獨資

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段191號
張耀宗50743858核准設立 - 合夥組織分支機構 (核准文號: 1060130751)

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段152號
賴品宏15781947核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120028986)

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段76號
吳曉婷91589582核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110048867)

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段77號1樓
徐泉道91593349核准設立 - 獨資

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段83號1樓
周泯成92635228核准設立 - 獨資

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段99號 | 負責人: 曾唐旻 | 統編: 41466662 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070063851)

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段129號1樓 | 負責人: 王國書 | 統編: 94263595 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段57號1樓 | 負責人: 陳以恆 | 統編: 91593988 | 廢止   (112年11月24日 府觀商 字第 1120230752 號) - 獨資

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段191號 | 負責人: 張耀宗 | 統編: 50743858 | 核准設立 - 合夥組織分支機構 (核准文號: 1060130751)

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段152號 | 負責人: 賴品宏 | 統編: 15781947 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120028986)

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段76號 | 負責人: 吳曉婷 | 統編: 91589582 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110048867)

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段77號1樓 | 負責人: 徐泉道 | 統編: 91593349 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段83號1樓 | 負責人: 周泯成 | 統編: 92635228 | 核准設立 - 獨資

與美麗康 硬式透氣隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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