"麗康"55軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"麗康"55軟性隱形眼鏡的英文品名是"RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第001062號, 有效日期是20231203, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是加美光學股份有限公司.

#"麗康"55軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231203
發證日期20031226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500106209
中文品名"麗康"55軟性隱形眼鏡
英文品名"RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180829
製造許可登錄編號GMP0052

許可證字號

衛署醫器製字第001062號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231203

發證日期

20031226

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500106209

中文品名

"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名

"RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

國　產

申請商名稱

加美光學股份有限公司

申請商地址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號

申請商統一編號

01630738

製造商名稱

加美光學股份有限公司

製造廠廠址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180829

製造許可登錄編號

GMP0052

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"麗康"55軟性隱形眼鏡的地址位於

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "麗康"55軟性隱形眼鏡 相關資料

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號01630738
原始登記日期19850829
核發日期20210815
廠商中文名稱加美光學股份有限公司
廠商英文名稱CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O顯
電話號碼02-29118929
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 01630738
原始登記日期: 19850829
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 加美光學股份有限公司
廠商英文名稱: CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O顯
電話號碼: 02-29118929
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "麗康"55軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號05000382
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060919
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號: 05000382
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱加美光學股份有限公司
工廠登記編號99666729
工廠設立許可案號(空)
工廠地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號
工廠市鎮鄉村里花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810311
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司
工廠登記編號: 99666729
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號
工廠市鎮鄉村里: 花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "麗康"55軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2011/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue，含水量：42%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241204
發證日期20110107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue，含水量：42%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241204
發證日期: 20110107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: GMP0052

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP1473

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180905
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190214
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180905
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190214
製造許可登錄編號: GMP1473

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2019/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: GMP1473

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230706
發證日期20190624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230706
發證日期: 20190624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191104
製造許可登錄編號: (空)

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期1999/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500080103
中文品名"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第000801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1999/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500080103
中文品名: "巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19990928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500080103
中文品名"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第000801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190209
發證日期: 19990928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500080103
中文品名: "巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/28
註銷理由自請註銷
有效日期1998/12/03
發證日期1997/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500064905
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1998/12/03
發證日期: 1997/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0500064905
中文品名: 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990728
註銷理由自請註銷
有效日期19981203
發證日期19970113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500064905
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990728
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19981203
發證日期: 19970113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0500064905
中文品名: 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/10
發證日期2015/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/10
發證日期: 2015/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200810
發證日期20150810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200810
發證日期: 20150810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/06
發證日期2016/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0831
許可證字號: 衛部醫器製字第005401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0831

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201106
發證日期20160601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160623
製造許可登錄編號GMP0831
許可證字號: 衛部醫器製字第005401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201106
發證日期: 20160601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160623
製造許可登錄編號: GMP0831

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2021/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/02
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第007143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2021/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/02
製造許可登錄編號: GMP1473

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2015/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Color Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2015/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: GMP0052

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20151005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Color Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20151005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: GMP0052

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200831
發證日期20150831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

食品業者登錄資料集 資料集的 "麗康"55軟性隱形眼鏡 相關資料

@ "麗康"55軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱加美光學股份有限公司
公司統一編號01630738
業者地址新北市新店區北新路3段225號6樓
食品業者登錄字號F-101630738-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 加美光學股份有限公司
公司統一編號: 01630738
業者地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 01630738 找到的相關資料

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# 01630738 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號01630738
原始登記日期19850829
核發日期20210815
廠商中文名稱加美光學股份有限公司
廠商英文名稱CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O顯
電話號碼02-29118929
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 01630738
原始登記日期: 19850829
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 加美光學股份有限公司
廠商英文名稱: CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O顯
電話號碼: 02-29118929
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 01630738 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號05000382
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060919
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號: 05000382
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 01630738 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱加美光學股份有限公司
工廠登記編號99666729
工廠設立許可案號(空)
工廠地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號
工廠市鎮鄉村里花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810311
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司
工廠登記編號: 99666729
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號
工廠市鎮鄉村里: 花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2008/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249608
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QMS0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2008/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249608
中文品名: 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QMS0052

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2011/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue，含水量：42%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: GMP0052

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2019/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: GMP1473

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/12/17
發證日期1992/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500053001
中文品名硬式隱形眼鏡
英文品名"CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/12/17
發證日期: 1992/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500053001
中文品名: 硬式隱形眼鏡
英文品名: "CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/01/13
發證日期1993/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500053600
中文品名硬式透氣隱形眼鏡
英文品名"CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/01/13
發證日期: 1993/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500053600
中文品名: 硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/02
發證日期2015/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/02
發證日期: 2015/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201002
發證日期20151002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201002
發證日期: 20151002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP1473

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/03
發證日期2009/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282300
中文品名“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％ ，以下空白。增加規格：紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/02
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/03
發證日期: 2009/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282300
中文品名: “加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％ ，以下空白。增加規格：紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/02
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: GMP1473

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241103
發證日期20091103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282300
中文品名“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％ ，以下空白。增加規格：紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241103
發證日期: 20091103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282300
中文品名: “加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％ ，以下空白。增加規格：紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20080904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249608
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20080904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249608
中文品名: 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201014
製造許可登錄編號: GMP0052
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"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" 55 TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000559號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、增加淡藍色（ＢＬＵＥ　ＴＩＮＴ）、淡綠色（ＧＲＥＥＮ　ＴＩＮＴ） | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CAMAX" 55 TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000559號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、增加淡藍色（ＢＬＵＥ　ＴＩＮＴ）、淡綠色（ＧＲＥＥＮ　ＴＩＮＴ） | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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加美光學的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

加美光學股份有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號 | 電話: 03-857-6677

加美光學股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄1號6樓 | 電話: 07-387-7151

加美光學股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號6樓之1 | 電話: 02-2365-3585

名稱 加美光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 加美光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段225號6樓		楊國顯01630738核准設立

苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓		楊國顯28113526核准設立

花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓)		楊國顯69256462核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 01630738 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 28113526 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓) | 負責人: 楊國顯 | 統編: 69256462 | 核准設立

地址 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號)
公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三○號		林宗德76958452歇業 - 獨資

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三○號 | 負責人: 林宗德 | 統編: 76958452 | 歇業 - 獨資

與"麗康"55軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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