"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015414號, 有效日期是20250703, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是達鑫科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250703
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541405
中文品名"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200214
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015414號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250703

發證日期

20150703

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401541405

中文品名

"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

達鑫科技有限公司

申請商地址

台北市北投區振興街1號6樓之12

申請商統一編號

27548642

製造商名稱

THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.

製造廠廠址

1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200214

製造許可登錄編號

(空)

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王振民

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 達鑫科技有限公司 | 統一編號: 27548642

王振民

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達鑫科技有限公司

統一編號: 27548642 | 電話號碼: 02-28717392 | 臺北市北投區振興街1號6樓之12

達鑫科技有限公司

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"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015414號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“美帝康”藍極光痤瘡筆

英文品名: “MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023718號 | 有效日期: 2017/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“美帝康”藍極光痤瘡筆

英文品名: “MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023718號 | 有效日期: 20170726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“彼得聖塔”醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: “PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008726號 | 有效日期: 2015/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“彼得聖塔”醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: “PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008726號 | 有效日期: 20150415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"瑪哈"手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015178號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)

英文品名: “PIETRASANTA”Eye Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005540號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)

英文品名: “PIETRASANTA”Eye Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005540號 | 有效日期: 20220118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016695號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“瑪哈”螢光試紙

英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P. | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)

英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)

英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號 | 有效日期: 20241014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"奧普特戈" 眼科用Fresnel稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "Optego" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023510號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020794號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020794號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022112號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022112號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)

英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號 | 有效日期: 2013/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)

英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號 | 有效日期: 20130416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015414號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“美帝康”藍極光痤瘡筆

英文品名: “MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023718號 | 有效日期: 2017/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“美帝康”藍極光痤瘡筆

英文品名: “MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023718號 | 有效日期: 20170726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“彼得聖塔”醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: “PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008726號 | 有效日期: 2015/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“彼得聖塔”醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: “PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008726號 | 有效日期: 20150415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"瑪哈"手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015178號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)

英文品名: “PIETRASANTA”Eye Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005540號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)

英文品名: “PIETRASANTA”Eye Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005540號 | 有效日期: 20220118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016695號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“瑪哈”螢光試紙

英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P. | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)

英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)

英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號 | 有效日期: 20241014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"奧普特戈" 眼科用Fresnel稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "Optego" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023510號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020794號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020794號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022112號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

"古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022112號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)

英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號 | 有效日期: 2013/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)

英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號 | 有效日期: 20130416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

達鑫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-127548642-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27548642 | 台北市北投區振興街1號6樓之12

達鑫科技有限公司

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“吉田”二氧化碳雷射系統

英文品名: “Yoshida” CO2 Medical Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027796號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Opelaser Pro | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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“歐彼特”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)

英文品名: “Optiker”Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006386號 | 有效日期: 2012/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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"登頓" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012058號 | 有效日期: 2017/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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“吉田”二氧化碳雷射系統

英文品名: “Yoshida” CO2 Medical Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027796號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Opelaser Pro | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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“歐彼特”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)

英文品名: “Optiker”Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006386號 | 有效日期: 2012/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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"登頓" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012058號 | 有效日期: 2017/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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"吉田牙科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Yoshida Dental" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015413號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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"吉田牙科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Yoshida Dental" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015413號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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“吉田”二氧化碳雷射系統

英文品名: “Yoshida” CO2 Medical Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027796號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Opelaser Pro | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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“吉田”二氧化碳雷射系統

英文品名: “Yoshida” CO2 Medical Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027796號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Opelaser Pro | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達鑫科技有限公司

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達鑫科技的黃頁資料

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康達鑫科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市自強南路8號8樓之8 | 電話: 03-550-1178

名稱 達鑫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市仁德區林頂街5之8號
李錦旺90291367核准設立

臺北市大同區長安西路191號4樓
陳介山24490175核准設立

臺北市北投區振興街1號6樓之12
王振民27548642核准設立

新竹市香山區大庄里遊樂街55號
張芷瑋80715680核准設立

臺北市松山區復興北路179號8樓之3
28839231解散 (文號: 2010-9-2 府產業商字 第09987368610號)

登記地址: 臺南市仁德區林頂街5之8號 | 負責人: 李錦旺 | 統編: 90291367 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路191號4樓 | 負責人: 陳介山 | 統編: 24490175 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區振興街1號6樓之12 | 負責人: 王振民 | 統編: 27548642 | 核准設立

登記地址: 新竹市香山區大庄里遊樂街55號 | 負責人: 張芷瑋 | 統編: 80715680 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路179號8樓之3 | 統編: 28839231 | 解散 (文號: 2010-9-2 府產業商字 第09987368610號)

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與"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑,在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法,定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N?:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑,在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法,定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N?:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

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