“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統
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中文品名“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統的英文品名是“AMI” BIOXEL Fractional CO2 Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第034284號, 有效日期是2026/02/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BIOXEL, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禾嵩股份有限公司.

#“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034284號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/08
發證日期	2021/02/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603428405
中文品名	“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統
英文品名	“AMI” BIOXEL Fractional CO2 Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BIOXEL
限制項目	輸入
申請商名稱	禾嵩股份有限公司
申請商地址	臺南市永康區正新街五十八號二樓
申請商統一編號	16031654
製造商名稱	AMI INC.
製造廠廠址	RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/03/04
製造許可登錄編號	QSD11140

許可證字號

衛部醫器輸字第034284號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/08

發證日期

2021/02/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603428405

中文品名

“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統

英文品名

“AMI” BIOXEL Fractional CO2 Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BIOXEL

限制項目

輸入

申請商名稱

禾嵩股份有限公司

申請商地址

臺南市永康區正新街五十八號二樓

申請商統一編號

16031654

製造商名稱

AMI INC.

製造廠廠址

RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/04

製造許可登錄編號

QSD11140

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“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統的地址位於

臺南市永康區正新街五十八號二樓

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李啓良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 禾嵩股份有限公司 \| 統一編號: 16031654
陳倩蓉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1350 \| 所代表法人: \| 禾嵩股份有限公司 \| 統一編號: 16031654

李啓良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654

陳倩蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1350 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654

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禾嵩股份有限公司

統一編號: 16031654 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓

禾嵩股份有限公司

統一編號: 16031654 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓

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"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“司邁”內視鏡手術刨削器	英文品名: “SIMAI” Morcellator System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001488號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-600 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"麥吉貝"膀胱容積測量系統	英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"麥吉貝"膀胱容積測量系統	英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 \| 有效日期: 20261018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“司邁”手術循環排煙裝置	英文品名: “SIMAI” Smart Smoke Evacuator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001485號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-303 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“麥吉貝” 膀胱容積測量系統	英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034538號 \| 有效日期: 2026/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“正生瑞”一次性包皮切割吻合器	英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001017號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“正生瑞”一次性包皮切割吻合器	英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001017號 \| 有效日期: 20240517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡	英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 \| 有效日期: 2025/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PU3022, PU3022A。標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡	英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 \| 有效日期: 20250815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PU3022, PU3022A \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“優安迪”無刀刃穿刺針與牽引器	英文品名: “Yuwonmeditech” Bladeless Trocar and Retractor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036714號 \| 有效日期: 2028/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENPOLE、ENPOLE Pro \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“優安廸”腹腔鏡單口多器械導入套管組	英文品名: “Yuwonmeditech” Laparoscopic Single Port Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036426號 \| 有效日期: 2028/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U-PORT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“優安廸”凡所扣聚合物血管夾	英文品名: “Yuwonmeditech” Vasoclip Polymer Ligation Locking Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036266號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 \| 有效日期: 2010/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 \| 有效日期: 20100816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“婦朗”生理回饋儀	英文品名: “FURUN” Biofeedback System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022264號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HnJ-7000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司

"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“司邁”內視鏡手術刨削器

"麥吉貝"膀胱容積測量系統

"麥吉貝"膀胱容積測量系統

“司邁”手術循環排煙裝置

“麥吉貝” 膀胱容積測量系統

“正生瑞”一次性包皮切割吻合器

“正生瑞”一次性包皮切割吻合器

"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡

“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡

“優安迪”無刀刃穿刺針與牽引器

“優安廸”腹腔鏡單口多器械導入套管組

“優安廸”凡所扣聚合物血管夾

"米堤西" 骨科震波治療機

"米堤西" 骨科震波治療機

“婦朗”生理回饋儀

食品業者登錄資料集資料集的 “愛瑪仕”二氧化碳雷射系統相關資料

禾嵩股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16031654 | 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓

禾嵩股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16031654 | 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓

根據識別碼 16031654 找到的相關資料

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"麥吉貝" 拜奧康-2000W 電磁導入裝置	英文品名: "MCUBE" BIOCON-2000W Electromagnetic induction apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010691號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOCON-2000W。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.7.9仿單核定本作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米堤西”歐洲骨科震波治療機	英文品名: “MTS” Orthogold Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030558號 \| 有效日期: 2022/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Orthogold 280 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統	英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025999號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMPLIT \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011988號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 280, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘

@ 醫療器材許可證資料集

“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘

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名稱禾嵩找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾嵩股份有限公司臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓	李啓良	16031654	核准設立
禾嵩開發股份有限公司臺中市西屯區朝馬三街2號1樓	鍾易能	53824587	核准設立
禾嵩企業社新北市中和區中和路210號3樓之3	羅伃伶	91798883	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128168774)
禾嵩建設股份有限公司臺北市光復南路３９０號五樓之２		20814671	解散
禾嵩股份有限公司臺北市資料空白		86016065	解散 (文號: 1994-3-28 建一字第號)

禾嵩股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 | 負責人: 李啓良 | 統編: 16031654 | 核准設立

禾嵩開發股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區朝馬三街2號1樓 | 負責人: 鍾易能 | 統編: 53824587 | 核准設立

禾嵩企業社

登記地址: 新北市中和區中和路210號3樓之3 | 負責人: 羅伃伶 | 統編: 91798883 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128168774)

禾嵩建設股份有限公司

登記地址: 臺北市光復南路３９０號五樓之２ | 統編: 20814671 | 解散

禾嵩股份有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 86016065 | 解散 (文號: 1994-3-28 建一字第號)

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與“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司