總膽固醇)
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中文品名百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)的英文品名是BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol), 許可證字號是衛部醫器製字第006458號, 有效日期是20240708, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號：BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度；百捷總膽固醇及百捷尿酸試片僅能分別用來檢測新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員..., 醫器規格是1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BK6-40M)、血糖試片(型號：BK6-G)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號：BK-U1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒(任一搭配)、百捷總..., 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是勤立生物科技股份有限公司.

#百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006458號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240708
發證日期	20190708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名	BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能	本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號：BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度；百捷總膽固醇及百捷尿酸試片僅能分別用來檢測新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1775 尿酸試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BK6-40M)、血糖試片(型號：BK6-G)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號：BK-U1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號BK-C2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液； 2. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK6-40M)、採血筆； 3. 血糖試片(BK6-G)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	勤立生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號	16779618
製造商名稱	勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190806
製造許可登錄編號	GMP0644

許可證字號

衛部醫器製字第006458號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240708

發證日期

20190708

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名

BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)

效能

本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號：BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度；百捷總膽固醇及百捷尿酸試片僅能分別用來檢測新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A1775 尿酸試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BK6-40M)、血糖試片(型號：BK6-G)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號：BK-U1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號BK-C2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液； 2. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK6-40M)、採血筆； 3. 血糖試片(BK6-G)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

勤立生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路581之1號

申請商統一編號

16779618

製造商名稱

勤立生物科技股份有限公司新樹廠

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路240號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190806

製造許可登錄編號

GMP0644

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陳瑞聰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
翁宗斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
魏秋瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
吳堉文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6922940 \| 所代表法人: 全科科技股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
王天浩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 992000 \| 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
中華開發資本股份有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2520000 \| 所代表法人: \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
彭聖華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
陳信佐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618

陳瑞聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

翁宗斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

魏秋瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

吳堉文

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922940 | 所代表法人: 全科科技股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

王天浩

職稱: 董事 | 持有股份數: 992000 | 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

中華開發資本股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2520000 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

彭聖華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

陳信佐

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

出進口廠商登記資料資料集的百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

登記工廠名錄資料集的百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司新北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16779618 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009448 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓

勤立生物科技股份有限公司新北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16779618 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009448 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓

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百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 \| 有效日期: 2029/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益葡萄糖品管液	英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益總膽固醇品管液	英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益尿酸品管液	英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck PlusJet Total Cholesterol Monitoring system (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006697號 \| 有效日期: 2027/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: "BeneCheck Premium II" Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006752號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益尿酸檢驗系統	英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001886號 \| 有效日期: 2012/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益總膽固醇檢驗系統	英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001907號 \| 有效日期: 2012/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)	英文品名: BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004230號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷易沛尿酸試片(未滅菌)	英文品名: BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004231號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)	英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)	英文品名: BeneCheck EPIC HDL High Density Lipoprotein Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004233號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號：BK6-10M)、百捷血糖試片(型號：BK6-G)：10 pcs/瓶，25 pcs/瓶，25 pcs/盒，50 pcs/盒(任一搭配)；百捷尿酸試片(型號：BK-U1)：5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷採血筆及百捷採血針	英文品名: BeneCheck Lancing Device & BeneCheck Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2011/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)

百捷益葡萄糖品管液

百捷益總膽固醇品管液

百捷益尿酸品管液

百捷血紅素品管液 (未滅菌)

百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

百捷益尿酸檢驗系統

百捷益總膽固醇檢驗系統

百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)

百捷易沛尿酸試片(未滅菌)

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

百捷採血筆及百捷採血針

食品業者登錄資料集資料集的百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16779618 | 新北市新莊區中正路669號7樓

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提高使用者接受度雲端健康管理系統之開發計畫	公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 102年1月 1日至103 年12 月31 日(共24個月) \| 計畫總經費: 20000 \| 計畫補助款: 7360 \| 計畫自籌款: 12640 \| 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：88 年1 月16日負責人：吳堉文實收資本額：( 100年) 300,000千元公司總人數：86 人研發人員數：34.5 人主要營業項目：醫療器材（二）申請政府補助原因說明（1... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 \| 有效日期: 2019/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 \| 有效日期: 20190603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）	英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）	英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)	英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片2)片/盒，1... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD* \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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百捷瑞血糖檢驗系統	英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003685號 \| 有效日期: 20221025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷瑞血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片：50片/盒、25片/盒。以下... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006498號 \| 有效日期: 20250106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐2)... \| 限制項目: 國　產* \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優血糖檢驗系統	英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003686號 \| 有效日期: 20221025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006269號 \| 有效日期: 20231130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優邁血紅素檢驗系統	英文品名: BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006738號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；2. 百捷優... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合醫療... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號：BK6-10M)、百捷血糖試片(型號：BK6-G)：10 pcs/瓶，25 pcs/瓶，25 pcs/盒，50 pcs/盒(任一搭配)；百捷尿酸試片(型號：BK-U1)：5... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優多功能檢驗系統	英文品名: BeneCheck Premium Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004150號 \| 有效日期: 20180815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷優多功能檢驗系統：包含百捷優多功能測試儀(型號：PD-G001-1-P) 1台、血糖試片5片、尿酸試片5片、膽固醇試片5片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2.百捷優血糖試片：10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百捷瑞血糖檢驗系統

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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

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百捷優血糖檢驗系統

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百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

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百捷優邁血紅素檢驗系統

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百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

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勤立生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路102號2樓 | 電話: 02-8667-1806

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勤立生物科技股份有限公司新北市新莊區中正路669號7樓	陳瑞聰	16779618	核准設立

勤立生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路669號7樓 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 16779618 | 核准設立

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與百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)同分類的醫療器材許可證資料集

腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司