"恩德"牙科手用器械(未滅菌)
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中文品名"恩德"牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"N.D." Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015875號, 有效日期是20251119, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是東方醫療器材有限公司.

#"恩德"牙科手用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015875號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251119
發證日期	20151119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401587502
中文品名	"恩德"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"N.D." Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	東方醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
申請商統一編號	86290767
製造商名稱	N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址	43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20200814
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015875號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251119

發證日期

20151119

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401587502

中文品名

"恩德"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"N.D." Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

東方醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路三段136巷43號9樓

申請商統一編號

86290767

製造商名稱

N.D. SURGICAL INDUSTRIES

製造廠廠址

43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200814

製造許可登錄編號

(空)

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“卡斯樂”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Caslow” Dental hand instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009763號 \| 有效日期: 2015/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
“卡斯樂”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Caslow” Dental hand instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009763號 \| 有效日期: 20151230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
恩德牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: N.D. Dental Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002388號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械，用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
恩德牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: N.D. Dental Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002388號 \| 有效日期: 20151228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
"帕普登"氫氧化鈣	英文品名: "PULPDENT" CALCIUM HYDROXIDE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014017號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
"帕普登"氫氧化鈣	英文品名: "PULPDENT" CALCIUM HYDROXIDE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014017號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
“聯合”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Union”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000579號 \| 有效日期: 2013/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
“聯合”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Union”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000579號 \| 有效日期: 20131015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022110號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022110號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
"帕普登"氧化鋅粉	英文品名: "PULPDENT"ZINC OXIDE POWDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016990號 \| 有效日期: 2011/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
"帕普登"氧化鋅粉	英文品名: "PULPDENT"ZINC OXIDE POWDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016990號 \| 有效日期: 20110814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
"帕普登"銼刀膏	英文品名: "PULPDENT" FILE-RITE CANAL LUBRICANT CHEALTING AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014020號 \| 有效日期: 2016/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
"帕普登"銼刀膏	英文品名: "PULPDENT" FILE-RITE CANAL LUBRICANT CHEALTING AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014020號 \| 有效日期: 20160224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
“德思”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012012號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
“德思”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012012號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
卡斯樂牙科手用器械	英文品名: Caslow dental hand instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002420號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
卡斯樂牙科手用器械	英文品名: Caslow dental hand instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002420號 \| 有效日期: 20101229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110128 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司
潤德牙科用器械(未滅菌)	英文品名: J R Rand Dental Instruments(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003952號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：如附冊共1頁，勿須滅菌 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司

“卡斯樂”牙科手用器械（未滅菌）

“卡斯樂”牙科手用器械（未滅菌）

恩德牙科手用器械 (未滅菌)

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公司統一編號: 86290767 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 | 食品業者登錄字號: F-186290767-00000-8

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潤德牙科用器械(未滅菌)	英文品名: J R Rand Dental Instruments(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003952號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：如附冊共1頁，勿須滅菌 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬迪沛克”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Medipak”Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013449號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“先進”手機及手機附件 (未滅菌)	英文品名: “TPC Advanced”Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005131號 \| 有效日期: 2011/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩德牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: N.D. Dental Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002388號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械，用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡斯樂牙科手用器械	英文品名: Caslow dental hand instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002420號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩德" 牙托 (未滅菌)	英文品名: "N.D." Impression Trays (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012783號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬迪沛克”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Medipak”Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007062號 \| 有效日期: 2013/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

東方醫療器材有限公司

統一編號: 86290767 | 電話號碼: 02-22252101 | 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓

“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “SUN-BRIGHT” Wise dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011400號 \| 有效日期: 20270222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “SUN-BRIGHT” Wise dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011400號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帕普登牙科用器械 (未滅菌)	英文品名: Pulpdent Dental Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002719號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。包括復形汞合金輸送器、牙科基質帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德思”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012012號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬迪沛克”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Medipak”Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013449號 \| 有效日期: 20230926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帕普登牙科用器械 (未滅菌)	英文品名: Pulpdent Dental Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。包括復形汞合金輸送器、牙科基質帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市中和區中山路三段１３６巷４３號二樓	總價元: 26260000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 214.53 \| 土地移轉總面積平方公尺: 23.23 \| 建築完成年月: 0970930 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 其他 \| 交易年月日: 1130331 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022110號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩德”樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: “N. D.”Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022111號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022110號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩德”樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: “N. D.”Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022111號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩德" 牙托 (未滅菌)	英文品名: "N.D." Impression Trays (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012783號 \| 有效日期: 20230308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplu \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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