阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統
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中文品名阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統的英文品名是Aspire Mechanical Thrombectomy system, 許可證字號是衛部醫器輸字第030450號, 有效日期是20221129, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6,以下空白。新增產品型號:30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:A5-055及A6-055。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是兆瑞科技有限公司.

#阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221129
發證日期20171129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603045002
中文品名阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統
英文品名Aspire Mechanical Thrombectomy system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6,以下空白。新增產品型號:30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:A5-055及A6-055。
限制項目輸 入
申請商名稱兆瑞科技有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓
申請商統一編號25121419
製造商名稱ZIEN Medical Technology, Inc.
製造廠廠址2757 S 300 W Ste F Salt Lake City, UT USA 84115
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號QSD11844

許可證字號

衛部醫器輸字第030450號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221129

發證日期

20171129

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603045002

中文品名

阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統

英文品名

Aspire Mechanical Thrombectomy system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6,以下空白。新增產品型號:30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:A5-055及A6-055。

限制項目

輸 入

申請商名稱

兆瑞科技有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓

申請商統一編號

25121419

製造商名稱

ZIEN Medical Technology, Inc.

製造廠廠址

2757 S 300 W Ste F Salt Lake City, UT USA 84115

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200910

製造許可登錄編號

QSD11844

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許正宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 兆瑞科技有限公司 | 統一編號: 25121419

許正宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 兆瑞科技有限公司 | 統一編號: 25121419

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兆瑞科技有限公司

統一編號: 25121419 | 電話號碼: 02-87721682 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓

兆瑞科技有限公司

統一編號: 25121419 | 電話號碼: 02-87721682 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓

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"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

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阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統

英文品名: Control Mechanical Thrombectomy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6,以下空白。新增產品型號:30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:A5-055及... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統

英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO 100,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”中央靜脈壓監測系統

英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“紐可適”橫膈節律系統

英文品名: “NeuRx” Diaphragm Pacing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032976號 | 有效日期: 2029/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀

英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033315號 | 有效日期: 2030/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器

英文品名: “Tensortip” MTX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033257號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tensortip MTX,以下空白。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀

英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033315號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003543號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器

英文品名: “Tensortip” MTX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033257號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tensortip MTX,以下空白。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“紐可適”橫膈節律系統

英文品名: “NeuRx” Diaphragm Pacing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032976號 | 有效日期: 20241117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統

英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 | 有效日期: 20230716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”中央靜脈壓監測系統

英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“創席科技”埃索克斯導管系統

英文品名: “Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035793號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“艾瑞絲”短期橫膈節律系統

英文品名: “TransAeris” system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037341號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種經皮肌肉內橫膈膜刺激器,適用於有風險或長期正壓機械通氣的患者。本產品適用於預防和治療呼吸器治療所致橫膈膜功能障礙(VIDD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003543號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統

英文品名: Control Mechanical Thrombectomy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6,以下空白。新增產品型號:30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:A5-055及... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統

英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO 100,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”中央靜脈壓監測系統

英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“紐可適”橫膈節律系統

英文品名: “NeuRx” Diaphragm Pacing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032976號 | 有效日期: 2029/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀

英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033315號 | 有效日期: 2030/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器

英文品名: “Tensortip” MTX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033257號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tensortip MTX,以下空白。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀

英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033315號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003543號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器

英文品名: “Tensortip” MTX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033257號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tensortip MTX,以下空白。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“紐可適”橫膈節律系統

英文品名: “NeuRx” Diaphragm Pacing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032976號 | 有效日期: 20241117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統

英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 | 有效日期: 20230716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“脈適比”中央靜脈壓監測系統

英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“創席科技”埃索克斯導管系統

英文品名: “Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035793號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

“艾瑞絲”短期橫膈節律系統

英文品名: “TransAeris” system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037341號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種經皮肌肉內橫膈膜刺激器,適用於有風險或長期正壓機械通氣的患者。本產品適用於預防和治療呼吸器治療所致橫膈膜功能障礙(VIDD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

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食品業者登錄字號: A-125121419-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25121419 | 台北市大安區敦化南路1段176號8樓

兆瑞科技有限公司

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“創席科技”埃索克斯導管系統“TRANSIT SCIENTIFIC”XO CROSS CATHETER PLATFORM

產品型號/規格: (C14-090;135;150;175);(C18-090;135;150;175);(C35-090;135;150;175) | 單位: | 支付點數: 7237 | 支付點數生效日期: 1120901 | 事前審查生效日期: 1120901 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 兆瑞科技

@ 健保特材收載品項

“創席科技”埃索克斯導管系統“TRANSIT SCIENTIFIC”XO CROSS CATHETER PLATFORM

產品型號/規格: (C14-090;135;150;175);(C18-090;135;150;175);(C35-090;135;150;175) | 單位: | 支付點數: 7237 | 支付點數生效日期: 1120901 | 事前審查生效日期: 1120901 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 兆瑞科技

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根據地址 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 找到的相關資料

香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓

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香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓

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兆瑞科技的黃頁資料

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兆瑞科技股份有限公司 | 地址: 基隆市暖暖區暖暖街112號 | 電話: 02-2459-0717

名稱 兆瑞科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段176號8樓
許正宏25121419核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 | 負責人: 許正宏 | 統編: 25121419 | 核准設立

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與阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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