龍騰尿二項檢測試紙
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中文品名龍騰尿二項檢測試紙的英文品名是Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameter, 許可證字號是衛署醫器製字第002295號, 有效日期是2016/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是100 strips/bottle, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍騰生技股份有限公司第一廠.

許可證字號衛署醫器製字第002295號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500229501
中文品名龍騰尿二項檢測試紙
英文品名Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips/bottle
限制項目國 產
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
申請商統一編號80474438
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0338

許可證字號

衛署醫器製字第002295號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/12/07

發證日期

2006/12/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500229501

中文品名

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名

Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

100 strips/bottle

限制項目

國 產

申請商名稱

龍騰生技股份有限公司第一廠

申請商地址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

申請商統一編號

80474438

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司第一廠

製造廠廠址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

GMP0338

龍騰尿二項檢測試紙地圖

龍騰尿二項檢測試紙的地址位於

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

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與龍騰尿二項檢測試紙同分類的醫療器材許可證資料集

"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“優堤埃” 拜歐娜 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “UTI” BIO NAIN Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011718號 | 有效日期: 2017/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優擎科技有限公司

“三樂事”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005862號 | 有效日期: 2022/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3703以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

伯瑞 分枝桿菌用培養基(未滅菌)

英文品名: Coletsos Medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004117號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

雅克雷射攝護腺治療儀

英文品名: "DIREX" LASEREX PROSTATIC ND: YAG LASER TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007904號 | 有效日期: 2001/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"大同生科"氧氣製造機

英文品名: "SeQual" Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014015號 | 有效日期: 2011/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6323,6323OM,6323-7,6323OM-7,6323-10,6323OM-10,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大同生科股份有限公司

低週波治療器

英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "DOCTRON" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000524號 | 有效日期: 2002/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 808,4002,3002,3003型,3004型,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日產電子股份有限公司

安視優每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: 1-DAY ACUVUE Brand Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010329號 | 有效日期: 2023/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

"史百登" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "SPIDENT" Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015365號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020001號 | 有效日期: 2024/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組

英文品名: ABBOTT Alinity c Urine/CSF Protein Calibrator Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032149號 | 有效日期: 2024/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 應用Alinity c分析儀量測尿液/腦脊髓液蛋白質試驗時之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P7101,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“德克斯”德克希爾親水性印模材料

英文品名: “DETAX” Detaseal Hydroflow Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027969號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格詳如中文仿單核定本(原104.12.18之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

“佳耐” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GUNNAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009719號 | 有效日期: 2015/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾康資訊科技有限公司

"多多龍" 倫多登顯影錠及定影錠 (未滅菌)

英文品名: "TETENAL" ROENTODENT DEVELOPER & FIXER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008545號 | 有效日期: 2025/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

旁支堵塞導管

英文品名: INTRAMED SIDE BRANCH OCCLUSION CATHETER "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008873號 | 有效日期: 2003/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

台灣元生三甘油脂試劑

英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司

“昭惠”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “YASCO”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002605號 | 有效日期: 2024/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

羅氏可霸斯印諦快泰能康結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a Haptoglobin ver.2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000860號 | 有效日期: 2020/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人類血清和血漿中的Haptoglobin。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統

英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號 | 有效日期: 2021/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

〝布來登〞 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: " Bredent" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001763號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

安必測多合一脂質監測系統(未滅菌)

英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

途安 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: THUASNE Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016022號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司

“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“舒柔醫德”齊琳不可吸收外科縫合線

英文品名: “Sutures India” Trulene Non-absorbable Surgical Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028204號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

免疫特2500 卵泡刺激激素試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014620號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KFS2, L5KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"目樂" 手術顯微鏡及其附件

英文品名: "Moller-Wedel" operating microscope with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001039號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-R900, VM 500, Universa 300, Spectra 500, Spectra 900 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌)

英文品名: "Centrix" C-R Syringe and Disposable Tubes & Plugs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002649號 | 有效日期: 2021/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130600, 210021, 210023, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"肯特利" 電子體溫機

英文品名: "KENDALL" FILAC FASTEMP THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013648號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“優堤埃” 拜歐娜 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “UTI” BIO NAIN Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011718號 | 有效日期: 2017/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優擎科技有限公司

“三樂事”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005862號 | 有效日期: 2022/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3703以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

伯瑞 分枝桿菌用培養基(未滅菌)

英文品名: Coletsos Medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004117號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

雅克雷射攝護腺治療儀

英文品名: "DIREX" LASEREX PROSTATIC ND: YAG LASER TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007904號 | 有效日期: 2001/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"大同生科"氧氣製造機

英文品名: "SeQual" Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014015號 | 有效日期: 2011/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6323,6323OM,6323-7,6323OM-7,6323-10,6323OM-10,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大同生科股份有限公司

低週波治療器

英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "DOCTRON" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000524號 | 有效日期: 2002/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 808,4002,3002,3003型,3004型,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日產電子股份有限公司

安視優每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: 1-DAY ACUVUE Brand Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010329號 | 有效日期: 2023/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

"史百登" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "SPIDENT" Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015365號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020001號 | 有效日期: 2024/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組

英文品名: ABBOTT Alinity c Urine/CSF Protein Calibrator Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032149號 | 有效日期: 2024/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 應用Alinity c分析儀量測尿液/腦脊髓液蛋白質試驗時之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P7101,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“德克斯”德克希爾親水性印模材料

英文品名: “DETAX” Detaseal Hydroflow Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027969號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格詳如中文仿單核定本(原104.12.18之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

“佳耐” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GUNNAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009719號 | 有效日期: 2015/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾康資訊科技有限公司

"多多龍" 倫多登顯影錠及定影錠 (未滅菌)

英文品名: "TETENAL" ROENTODENT DEVELOPER & FIXER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008545號 | 有效日期: 2025/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

旁支堵塞導管

英文品名: INTRAMED SIDE BRANCH OCCLUSION CATHETER "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008873號 | 有效日期: 2003/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

台灣元生三甘油脂試劑

英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司

“昭惠”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “YASCO”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002605號 | 有效日期: 2024/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

羅氏可霸斯印諦快泰能康結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a Haptoglobin ver.2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000860號 | 有效日期: 2020/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人類血清和血漿中的Haptoglobin。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統

英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號 | 有效日期: 2021/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

〝布來登〞 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: " Bredent" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001763號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

安必測多合一脂質監測系統(未滅菌)

英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

途安 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: THUASNE Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016022號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司

“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“舒柔醫德”齊琳不可吸收外科縫合線

英文品名: “Sutures India” Trulene Non-absorbable Surgical Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028204號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

免疫特2500 卵泡刺激激素試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014620號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KFS2, L5KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"目樂" 手術顯微鏡及其附件

英文品名: "Moller-Wedel" operating microscope with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001039號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-R900, VM 500, Universa 300, Spectra 500, Spectra 900 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌)

英文品名: "Centrix" C-R Syringe and Disposable Tubes & Plugs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002649號 | 有效日期: 2021/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130600, 210021, 210023, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"肯特利" 電子體溫機

英文品名: "KENDALL" FILAC FASTEMP THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013648號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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