“曦凡”陽壓呼吸器
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中文品名“曦凡”陽壓呼吸器的英文品名是“SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator, 許可證字號是衛部醫器輸字第030811號, 有效日期是20230419, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天贈有限公司.

#“曦凡”陽壓呼吸器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030811號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230419
發證日期	20180419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603081108
中文品名	“曦凡”陽壓呼吸器
英文品名	“SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	SEFAM
製造廠廠址	144, avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly sur Seine, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	20180514
製造許可登錄編號	QSD9755

許可證字號

衛部醫器輸字第030811號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230419

發證日期

20180419

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603081108

中文品名

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名

“SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

天贈有限公司

申請商地址

台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號

12939564

製造商名稱

SEFAM

製造廠廠址

144, avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly sur Seine, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20180514

製造許可登錄編號

QSD9755

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“曦凡”陽壓呼吸器的地址位於

台北市士林區忠誠路２段２號９樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “曦凡”陽壓呼吸器相關資料

@ “曦凡”陽壓呼吸器於出進口廠商登記資料

統一編號	12939564
原始登記日期	20010904
核發日期	20210815
廠商中文名稱	天贈有限公司
廠商英文名稱	AMY GRANT LTD.
中文營業地址	臺北市士林區忠誠路2段2號9樓
英文營業地址	9 F., No. 2, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O美
電話號碼	2832-4622
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12939564

原始登記日期: 20010904

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 天贈有限公司

廠商英文名稱: AMY GRANT LTD.

中文營業地址: 臺北市士林區忠誠路2段2號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 2, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O美

電話號碼: 2832-4622

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “曦凡”陽壓呼吸器相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第035732號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/04
發證日期	2022/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603573201
中文品名	“紐若修”標準多種睡眠生理訊號暨腦波描記器
英文品名	“Neurovirtual” Standard Polysomnography with Electroencephalograph
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	Neurovirtual USA, Inc.
製造廠廠址	3303 W Commercial Blvd, Suite 100, Fort Lauderdale, FL USA 33309
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/08/18
製造許可登錄編號	QSD13184

許可證字號: 衛部醫器輸字第035732號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/04

發證日期: 2022/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603573201

中文品名: “紐若修”標準多種睡眠生理訊號暨腦波描記器

英文品名: “Neurovirtual” Standard Polysomnography with Electroencephalograph

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經科學

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: Neurovirtual USA, Inc.

製造廠廠址: 3303 W Commercial Blvd, Suite 100, Fort Lauderdale, FL USA 33309

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/08/18

製造許可登錄編號: QSD13184

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第022542號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/10
發證日期	2011/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602254205
中文品名	“恩佛醫療設備”腦波描記器
英文品名	“MF Equipamentos Medicos Ltda” Electroencephalograph
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BW II PSG以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MF EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA-EPP
製造廠廠址	ALAMEDA ARAGUAIA NO. 271-LOJA 1 –C.E.I. ALPHAVILLE.-06.455.000 BARUERI-SP-BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2017/09/01
製造許可登錄編號	QSD5429

許可證字號: 衛署醫器輸字第022542號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/04/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/06/10

發證日期: 2011/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602254205

中文品名: “恩佛醫療設備”腦波描記器

英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Electroencephalograph

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BW II PSG以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MF EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA-EPP

製造廠廠址: ALAMEDA ARAGUAIA NO. 271-LOJA 1 –C.E.I. ALPHAVILLE.-06.455.000 BARUERI-SP-BRAZIL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 2017/09/01

製造許可登錄編號: QSD5429

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第022542號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160610
發證日期	20110610
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602254205
中文品名	“恩佛醫療設備”腦波描記器
英文品名	“MF Equipamentos Medicos Ltda” Electroencephalograph
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BW II PSG以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MF EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA-EPP
製造廠廠址	ALAMEDA ARAGUAIA NO. 271-LOJA 1 –C.E.I. ALPHAVILLE.-06.455.000 BARUERI-SP-BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	20170901
製造許可登錄編號	QSD5429

許可證字號: 衛署醫器輸字第022542號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170430

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160610

發證日期: 20110610

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602254205

中文品名: “恩佛醫療設備”腦波描記器

英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Electroencephalograph

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BW II PSG以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MF EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA-EPP

製造廠廠址: ALAMEDA ARAGUAIA NO. 271-LOJA 1 –C.E.I. ALPHAVILLE.-06.455.000 BARUERI-SP-BRAZIL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 20170901

製造許可登錄編號: QSD5429

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018472號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/06
發證日期	2017/11/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401847208
中文品名	"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	PLASTIFLEX HEALTHCARE, DIVISION OF PLASTIFLEX GROUP NV
製造廠廠址	BEVERLOSESTEENWEG 99, 3583 PAAL-BERINGEN, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2017/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018472號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/06

發證日期: 2017/11/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401847208

中文品名: "普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: PLASTIFLEX HEALTHCARE, DIVISION OF PLASTIFLEX GROUP NV

製造廠廠址: BEVERLOSESTEENWEG 99, 3583 PAAL-BERINGEN, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2017/11/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018472號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221106
發證日期	20171106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401847208
中文品名	"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	PLASTIFLEX HEALTHCARE, DIVISION OF PLASTIFLEX GROUP NV
製造廠廠址	BEVERLOSESTEENWEG 99, 3583 PAAL-BERINGEN, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20171108
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018472號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221106

發證日期: 20171106

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401847208

中文品名: "普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: PLASTIFLEX HEALTHCARE, DIVISION OF PLASTIFLEX GROUP NV

製造廠廠址: BEVERLOSESTEENWEG 99, 3583 PAAL-BERINGEN, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 20171108

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011616號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/04/23
發證日期	2012/04/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401161604
中文品名	“恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名	“MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MF EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA-EPP
製造廠廠址	ALAMEDA ARAGUAIA NO. 271-LOJA 1 –C.E.I. ALPHAVILLE.-06.455.000 BARUERI-SP-BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011616號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/04/23

發證日期: 2012/04/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401161604

中文品名: “恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MF EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA-EPP

製造廠廠址: ALAMEDA ARAGUAIA NO. 271-LOJA 1 –C.E.I. ALPHAVILLE.-06.455.000 BARUERI-SP-BRAZIL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011616號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170423
發證日期	20120423
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401161604
中文品名	“恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名	“MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MF EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA-EPP
製造廠廠址	ALAMEDA ARAGUAIA NO. 271-LOJA 1 –C.E.I. ALPHAVILLE.-06.455.000 BARUERI-SP-BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011616號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170423

發證日期: 20120423

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401161604

中文品名: “恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MF EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA-EPP

製造廠廠址: ALAMEDA ARAGUAIA NO. 271-LOJA 1 –C.E.I. ALPHAVILLE.-06.455.000 BARUERI-SP-BRAZIL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第025413號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/09/13
發證日期	2013/09/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602541302
中文品名	“恩佛醫療設備”腦波描記器
英文品名	“MF Equipamentos Médicos Ltda” EEG & PSG Recorder
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BWIII PSG Plu
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MF Equipamentos Medicos Ltda.
製造廠廠址	Al. Araguaia, 271 Barueri, SP, 06455-000 Brazil
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	QSD9890

許可證字號: 衛部醫器輸字第025413號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/09/13

發證日期: 2013/09/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602541302

中文品名: “恩佛醫療設備”腦波描記器

英文品名: “MF Equipamentos Médicos Ltda” EEG & PSG Recorder

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BWIII PSG Plu

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MF Equipamentos Medicos Ltda.

製造廠廠址: Al. Araguaia, 271 Barueri, SP, 06455-000 Brazil

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: QSD9890

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第025413號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180913
發證日期	20130913
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602541302
中文品名	“恩佛醫療設備”腦波描記器
英文品名	“MF Equipamentos Médicos Ltda” EEG & PSG Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BWIII PSG Plu
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MF Equipamentos Medicos Ltda.
製造廠廠址	Al. Araguaia, 271 Barueri, SP, 06455-000 Brazil
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	20170328
製造許可登錄編號	QSD9890

許可證字號: 衛部醫器輸字第025413號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180913

發證日期: 20130913

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602541302

中文品名: “恩佛醫療設備”腦波描記器

英文品名: “MF Equipamentos Médicos Ltda” EEG & PSG Recorder

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BWIII PSG Plu

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MF Equipamentos Medicos Ltda.

製造廠廠址: Al. Araguaia, 271 Barueri, SP, 06455-000 Brazil

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 20170328

製造許可登錄編號: QSD9890

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018460號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/31
發證日期	2017/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401846001
中文品名	“恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名	“MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MF Equipamentos Medicos Ltda
製造廠廠址	Alameda Araguaia, 271 Loja 1, Alphaville. Barueri, Sao Paulo -06455-00 Brazil
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2017/11/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018460號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/31

發證日期: 2017/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401846001

中文品名: “恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MF Equipamentos Medicos Ltda

製造廠廠址: Alameda Araguaia, 271 Loja 1, Alphaville. Barueri, Sao Paulo -06455-00 Brazil

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 2017/11/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018460號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221031
發證日期	20171031
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401846001
中文品名	“恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名	“MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MF Equipamentos Medicos Ltda
製造廠廠址	Alameda Araguaia, 271 Loja 1, Alphaville. Barueri, Sao Paulo -06455-00 Brazil
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	20171103
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018460號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221031

發證日期: 20171031

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401846001

中文品名: “恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MF Equipamentos Medicos Ltda

製造廠廠址: Alameda Araguaia, 271 Loja 1, Alphaville. Barueri, Sao Paulo -06455-00 Brazil

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 20171103

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第017135號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/09/21
發證日期	2006/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601713501
中文品名	"美普"非連續性呼吸器
英文品名	"MAP"NONCONTINUOUS VENTILATOR(IPPB)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MORITZ ST,MAGELLAN IPAP,MINNIPAP COMFORT-SYSTEM,MINNI MAX NCPAP-SYSTEM,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MAP MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	FRAUNHOFERSTRASSE 16, D-82152 MARTINSRIED, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017135號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/09/21

發證日期: 2006/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601713501

中文品名: "美普"非連續性呼吸器

英文品名: "MAP"NONCONTINUOUS VENTILATOR(IPPB)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MORITZ ST,MAGELLAN IPAP,MINNIPAP COMFORT-SYSTEM,MINNI MAX NCPAP-SYSTEM,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MAP MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: FRAUNHOFERSTRASSE 16, D-82152 MARTINSRIED, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第017135號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110921
發證日期	20060921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601713501
中文品名	"美普"非連續性呼吸器
英文品名	"MAP"NONCONTINUOUS VENTILATOR(IPPB)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MORITZ ST,MAGELLAN IPAP,MINNIPAP COMFORT-SYSTEM,MINNI MAX NCPAP-SYSTEM,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MAP MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	FRAUNHOFERSTRASSE 16, D-82152 MARTINSRIED, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017135號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130117

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110921

發證日期: 20060921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601713501

中文品名: "美普"非連續性呼吸器

英文品名: "MAP"NONCONTINUOUS VENTILATOR(IPPB)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MORITZ ST,MAGELLAN IPAP,MINNIPAP COMFORT-SYSTEM,MINNI MAX NCPAP-SYSTEM,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MAP MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: FRAUNHOFERSTRASSE 16, D-82152 MARTINSRIED, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第030811號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/19
發證日期	2018/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603081108
中文品名	“曦凡”陽壓呼吸器
英文品名	“SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	SEFAM
製造廠廠址	144, avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly sur Seine, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	2018/05/14
製造許可登錄編號	QSD9755

許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/19

發證日期: 2018/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603081108

中文品名: “曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: SEFAM

製造廠廠址: 144, avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly sur Seine, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 總公司

異動日期: 2018/05/14

製造許可登錄編號: QSD9755

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008775號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/26
發證日期	2010/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400877501
中文品名	“威曼”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“Weinmann”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KRONSAALSWEG 40, 22525 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008775號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/26

發證日期: 2010/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400877501

中文品名: “威曼”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Weinmann”Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址: KRONSAALSWEG 40, 22525 HAMBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008775號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150426
發證日期	20100426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400877501
中文品名	“威曼”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“Weinmann”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KRONSAALSWEG 40, 22525 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008775號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150426

發證日期: 20100426

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400877501

中文品名: “威曼”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Weinmann”Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址: KRONSAALSWEG 40, 22525 HAMBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/01
發證日期	2019/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600374808
中文品名	“普羅美” 經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名	“Pro-Med” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	PRO-MED(WUXI) IMP. & EXP. CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM 220. NO. 21# CHANGJIANG ROAD, NEW INDUSTRIAL .JIANGSU. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/01

發證日期: 2019/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600374808

中文品名: “普羅美” 經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “Pro-Med” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: PRO-MED(WUXI) IMP. & EXP. CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM 220. NO. 21# CHANGJIANG ROAD, NEW INDUSTRIAL .JIANGSU. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/04/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240401
發證日期	20190401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600374808
中文品名	“普羅美” 經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名	“Pro-Med” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	PRO-MED(WUXI) IMP. & EXP. CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM 220. NO. 21# CHANGJIANG ROAD, NEW INDUSTRIAL .JIANGSU. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190410
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240401

發證日期: 20190401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600374808

中文品名: “普羅美” 經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “Pro-Med” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: PRO-MED(WUXI) IMP. & EXP. CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM 220. NO. 21# CHANGJIANG ROAD, NEW INDUSTRIAL .JIANGSU. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190410

製造許可登錄編號: (空)

@ “曦凡”陽壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第036113號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/01
發證日期	2022/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603611301
中文品名	“索恩美”電極膏
英文品名	“SOMNOmedics” EEG adhesive conductive paste
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K1275 導電介質
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	SOMNOMEDICS GMBH
製造廠廠址	AM SONNENSTUHL 63 D-97236 RANDERSACKER , GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	QSD14183

許可證字號: 衛部醫器輸字第036113號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/01

發證日期: 2022/12/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603611301

中文品名: “索恩美”電極膏

英文品名: “SOMNOmedics” EEG adhesive conductive paste

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經科學

醫器次類別一: K1275 導電介質

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: SOMNOMEDICS GMBH

製造廠廠址: AM SONNENSTUHL 63 D-97236 RANDERSACKER , GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/12/14

製造許可登錄編號: QSD14183

食品業者登錄資料集資料集的 “曦凡”陽壓呼吸器相關資料

@ “曦凡”陽壓呼吸器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	天贈有限公司
公司統一編號	12939564
業者地址	台北市士林區忠誠路2段2號9樓
食品業者登錄字號	A-112939564-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 天贈有限公司

公司統一編號: 12939564

業者地址: 台北市士林區忠誠路2段2號9樓

食品業者登錄字號: A-112939564-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12939564 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12939564 ...)

# 12939564 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12939564
原始登記日期	20010904
核發日期	20210815
廠商中文名稱	天贈有限公司
廠商英文名稱	AMY GRANT LTD.
中文營業地址	臺北市士林區忠誠路2段2號9樓
英文營業地址	9 F., No. 2, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O美
電話號碼	2832-4622
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12939564

原始登記日期: 20010904

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 天贈有限公司

廠商英文名稱: AMY GRANT LTD.

中文營業地址: 臺北市士林區忠誠路2段2號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 2, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O美

電話號碼: 2832-4622

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 12939564 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第030809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/18
發證日期	2018/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603080908
中文品名	“曦凡”陽壓呼吸器
英文品名	“SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	SEFAM
製造廠廠址	144, avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly sur Seine, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	2018/05/08
製造許可登錄編號	QSD9755

許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/18

發證日期: 2018/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603080908

中文品名: “曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: SEFAM

製造廠廠址: 144, avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly sur Seine, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 總公司

異動日期: 2018/05/08

製造許可登錄編號: QSD9755

# 12939564 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第030811號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/19
發證日期	2018/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603081108
中文品名	“曦凡”陽壓呼吸器
英文品名	“SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	SEFAM
製造廠廠址	144, avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly sur Seine, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	2018/05/14
製造許可登錄編號	QSD9755

許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/19

發證日期: 2018/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603081108

中文品名: “曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: SEFAM

製造廠廠址: 144, avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly sur Seine, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 總公司

異動日期: 2018/05/14

製造許可登錄編號: QSD9755

# 12939564 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第022542號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/10
發證日期	2011/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602254205
中文品名	“恩佛醫療設備”腦波描記器
英文品名	“MF Equipamentos Medicos Ltda” Electroencephalograph
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BW II PSG以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MF EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA-EPP
製造廠廠址	ALAMEDA ARAGUAIA NO. 271-LOJA 1 –C.E.I. ALPHAVILLE.-06.455.000 BARUERI-SP-BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2017/09/01
製造許可登錄編號	QSD5429

許可證字號: 衛署醫器輸字第022542號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/04/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/06/10

發證日期: 2011/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602254205

中文品名: “恩佛醫療設備”腦波描記器

英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Electroencephalograph

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BW II PSG以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MF EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA-EPP

製造廠廠址: ALAMEDA ARAGUAIA NO. 271-LOJA 1 –C.E.I. ALPHAVILLE.-06.455.000 BARUERI-SP-BRAZIL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 2017/09/01

製造許可登錄編號: QSD5429

# 12939564 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第030716號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/26
發證日期	2018/01/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603071601
中文品名	“凡妮維斯”睡眠生理訊號記錄器
英文品名	“Dr. Fenyves” Sleep Physiological Signal Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SleepDoc Porti 7以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH
製造廠廠址	Daimlerstrase 23, 72414 Rangendingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/03/23
製造許可登錄編號	QSD13285

許可證字號: 衛部醫器輸字第030716號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/26

發證日期: 2018/01/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603071601

中文品名: “凡妮維斯”睡眠生理訊號記錄器

英文品名: “Dr. Fenyves” Sleep Physiological Signal Recorder

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器

醫器主類別二: E 心臟血管用裝置

醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SleepDoc Porti 7以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH

製造廠廠址: Daimlerstrase 23, 72414 Rangendingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/03/23

製造許可登錄編號: QSD13285

# 12939564 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/01
發證日期	2019/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600374808
中文品名	“普羅美” 經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名	“Pro-Med” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	PRO-MED(WUXI) IMP. & EXP. CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM 220. NO. 21# CHANGJIANG ROAD, NEW INDUSTRIAL .JIANGSU. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/01

發證日期: 2019/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600374808

中文品名: “普羅美” 經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “Pro-Med” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: PRO-MED(WUXI) IMP. & EXP. CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM 220. NO. 21# CHANGJIANG ROAD, NEW INDUSTRIAL .JIANGSU. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/04/10

製造許可登錄編號: (空)

# 12939564 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第025413號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/09/13
發證日期	2013/09/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602541302
中文品名	“恩佛醫療設備”腦波描記器
英文品名	“MF Equipamentos Médicos Ltda” EEG & PSG Recorder
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BWIII PSG Plu
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	MF Equipamentos Medicos Ltda.
製造廠廠址	Al. Araguaia, 271 Barueri, SP, 06455-000 Brazil
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	QSD9890

許可證字號: 衛部醫器輸字第025413號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/09/13

發證日期: 2013/09/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602541302

中文品名: “恩佛醫療設備”腦波描記器

英文品名: “MF Equipamentos Médicos Ltda” EEG & PSG Recorder

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BWIII PSG Plu

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: MF Equipamentos Medicos Ltda.

製造廠廠址: Al. Araguaia, 271 Barueri, SP, 06455-000 Brazil

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: QSD9890

# 12939564 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第028138號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/01/08
發證日期	2016/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602813808
中文品名	“坎迪克”生理波形記錄系統
英文品名	“Camntech” Actiwave System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路２段２號９樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	CamNtech Ltd
製造廠廠址	Upper Pendrill Court, Papworth Everard, Cambridgeshire CB23 3UY, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	QSD8980

許可證字號: 衛部醫器輸字第028138號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/01/08

發證日期: 2016/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602813808

中文品名: “坎迪克”生理波形記錄系統

英文品名: “Camntech” Actiwave System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天贈有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路２段２號９樓

申請商統一編號: 12939564

製造商名稱: CamNtech Ltd

製造廠廠址: Upper Pendrill Court, Papworth Everard, Cambridgeshire CB23 3UY, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: QSD8980

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# 天贈於新創圓夢網活動看板 - 1

活動名稱	【台北場】高階勞動法規管理師認證班
空間主照片	https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/upload/event/20230315105841ecx.jpg
活動類型	課程
付費方式	收費
課程類型	(空)
開始時間	2023-05-07 09:00:00
結束時間	2023-07-09 16:00:00
地區縣市	臺北市
活動地點	台北市大安區建國南路二段231號
座標經度	121.53808730
座標緯度	25.02599130
地點名稱	中國文化大學建國分部
主辦單位	中華人事主管協會
內容簡介	‧ 課程名稱：【台北場】高階勞動法規管理師認證班‧ 課程地點：台北 │ 中國文化大學建國分部（台北市大安區建國南路二段231號）‧ 開始日期：2023/5/7‧ 結束日期：2023/7/9‧ 課程時間：周日09:00～16:00‧ 上課時數：7天共42小時‧ 費　　用：會員價15500／非會員價17500【課程前言】～～獨家複製學習沈以軒律師整套勞動法功力唯一機會～～隨著勞工權利意識抬頭，勞資爭議案件層出不窮，如何透過訂定勞動契約保障勞資雙方之權益？勞動契約成立階段容易出現哪些爭議？員工的薪資結構是否具備勞務對價、經常性給予性質？海外出差、教育訓練、下班後LINE交辦事務等常見爭議工作時間該如何認定？員工請假程序規範與證明文件有哪些要求？資遣員工應遵循哪些相關程序的規範？本系列課程由沈以軒律師親自依修法重新編排規劃全程授課，將所有勞資爭議歸納為六大主題，循序漸進帶領學員厚植勞動契約重要基礎概念後，深入了解勞動契約成立階段各項爭議條款、勞動條件、請假規範、解雇規範與職災規範等。課堂中首先逐條解析法律文字內涵、講解目前實務機關解釋方向（勞動部函釋與最高法院判決全文），並帶入真實爭議個案研討，以及搭配課後模擬問題由沈律師示範回覆。透過全程紮實系列課程，協助學員徹底瞭解並學習每個勞動法問題的基本應對，培養成為具有獨立處理勞資爭議的人資、法務人才與專業管理顧問。★只要在4/10前報名實體班高階法規認證之學員，未來將提供此次相同課程內容，免費線上觀看二十天。 ★贈送「勞工人資法典」一本逐條解析條文！ ★特別優惠如下，三者擇一贈送恕不予併用：1、曾上過沈律師讀書會6次以上之會員，即可現折此門課程費 $1,000元2、曾上過本會勞動法規認證班之會員，即可現折此門課程費 $1,000元3、如未能享以上優惠之學員，可享免費一堂沈律師讀書會【上課對象】1、欲一次完整學習勞動法令之企業人資及法務2、管顧公司顧問3、保險公司行銷企業保單者【課程大綱】5/7勞動契約重要基礎概念奠基■ 講師：沈以軒老師1、勞動法令架構學習方式2、勞工定義（從屬性理論、勞動契約與承攬委任契約區辨）3、工資定義（拆解二十餘種薪資結構是否具備勞務對價、經常性給與性質）4、平均工資定義（按月計酬、按時計酬者之月平均工資與日平均工資計算）5、事業單位適用行業別判斷標準（解讀中華民國行業標準分類表第六次修訂版本）5/21招募任用爭議暨勞動契約條款適法性■ 講師：沈以軒老師1、招募任用注意事項（就業歧視類型、隱私資料蒐集、背景查證Reference check）2、勞動契約成立時點（口頭約定效力、錄取通知取消爭議）3、定期條款（定期職代、一年一聘、專案約聘僱）4、試用條款（試用期權益與衍生資遣爭議）5、最低服務年限條款（合理補償方式有無包括薪資按月定額給付或費用補貼、培訓費用所需數額與成本分析）6、在職兼差與離職競業禁止條款（簽署主管之職級認定、競業範圍合理約定、合理補償金標準）5/28勞動契約過程之工資工時制度■ 講師：沈以軒老師1、工資全額給付與預扣工資認定2、工作時間認定（表定休息時間、待命備勤、ON CALL、出差通勤、教育訓練、聚餐活動、下班後LINE交辦事務）3、加班規範（平日延長工時、休息日延長工時、例假日出勤、國定假日出勤）4、雇主拒付加班費各項抗辯適法性（變形工時制度、補休制度、加班費內含制度、加班申請制度）5、延遲下班刷卡紀錄管理機制（含勞動事件法第38條舉證責任倒置應對方式）6、特殊工作者出勤紀錄備置（業務人員、高階主管）6/4勞動契約過程之請假規範■ 講師：沈以軒老師1、法定准駁權行使與個別協商調整話語2、請假程序規範與證明文件要求3、各項請假事由與一日（時數）概念逐條分析（特別休假、婚假、喪假、事假、普通病假、公傷病假、公假、生理假、產假、陪產假、產檢假、家庭照顧假）4、特殊工作者之請假權益（變形工時勞工、責任制工作者、部分工時勞工）6/11勞動契約終止之解僱處分■ 講師：沈以軒老師1、合意終止契約條款撰擬與重要性2、特殊勞工禁止或限制解僱（職災醫療、生產懷孕、提出檢舉申訴或爭議調解、工會幹部）3、資遣解僱（勞動基準法第11條）(1)業務緊縮或虧損判斷與裁減必要性(2)業務性質變更判斷與適當工作安置方式解析(3)不能勝任工作認定標準與執行（客觀能力、主觀態度、忠誠義務、最後手段性原則）(4)績效改善計畫（PIP）之實務運用4、懲戒解僱（勞基法第12條）(1)虛偽詐欺締結勞動契約(2)暴行或重大侮辱類型(3)違規情節重大程度(4)連續曠工3日或一個月曠工6日5、資遣相關程序規範（資遣費計算、預告期間、資遣通報、非自願離職證明書）7/2職業災害特殊保障規範■ 講師：沈以軒老師1、職業災害定義（執行職務判斷標準、同事互毆、自行從事他務受傷、上下班通勤或中午用餐路途中意外、職業疾病等）2、職災補償金各項目與數額計算（醫療費用必要性判斷、不能工作醫療期間認定、原領工資計算、失能補償暨死亡補償）3、職災補償金抵充抗辯解析（勞保一次給付、勞保年金給付、商業保險、肇事者賠償金、過失相抵）4、職災勞工復職與契約終止爭議（雇主合理調動職災勞工輕便工作、醫療期間與醫療終止後片面解僱適法性、雙方達成合意終止適法性、終止後資遣費與退休金計算）7/9筆試測驗與案例實戰演練■ 講師：沈以軒老師【講師介紹】■ 講師：沈以軒律師（現任：宇恒法律事務所所長）■ 經歷：1、103年度第一屆勞工訴訟專案優良扶助律師2、行政院勞動部勞資爭議調解人認證講座與筆試口試委員3、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局法律諮詢律師4、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局勞資爭議仲裁委員、調解委員5、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局補助中介團體勞資爭議案件審查委員6、財團法人法律扶助基金會勞工訴訟專案審查委員－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ‧ 連絡電話：台北(02)2748-5188 ／台中(04)3506-0841‧ 注意事項：　　◎開課日前第十五日之前報名繳費可享優惠500元！　　◎1111人力銀行VIP會員可享95折優惠！　　◎免費提供便當及茶水；費用含課程教材　　◎課程發票皆於課程現場交予學員！　　◎團體報名須於開課日7天之前完成報名繳費，才能享有團報優惠喔　　◎以上優惠方案恕不重複！　　◎課程內容協會保留更動之權利！　　◎凡參加過本認證班的學員（無論是否通過認證），都可以單堂 1,000 元的優惠價格，選擇同一認證系列中想要複習或加強的課程，機會難得，敬請把握！
活動網址	https://bit.ly/3HeFnsW
建立時間	20230315105841
修改時間	19700101080000

活動名稱: 【台北場】高階勞動法規管理師認證班

空間主照片: https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/upload/event/20230315105841ecx.jpg

活動類型: 課程

付費方式: 收費

課程類型: (空)

開始時間: 2023-05-07 09:00:00

結束時間: 2023-07-09 16:00:00

地區縣市: 臺北市

活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號

座標經度: 121.53808730

座標緯度: 25.02599130

地點名稱: 中國文化大學建國分部

主辦單位: 中華人事主管協會

內容簡介: ‧ 課程名稱：【台北場】高階勞動法規管理師認證班‧ 課程地點：台北 │ 中國文化大學建國分部（台北市大安區建國南路二段231號）‧ 開始日期：2023/5/7‧ 結束日期：2023/7/9‧ 課程時間：周日09:00～16:00‧ 上課時數：7天共42小時‧ 費　　用：會員價15500／非會員價17500【課程前言】～～獨家複製學習沈以軒律師整套勞動法功力唯一機會～～隨著勞工權利意識抬頭，勞資爭議案件層出不窮，如何透過訂定勞動契約保障勞資雙方之權益？勞動契約成立階段容易出現哪些爭議？員工的薪資結構是否具備勞務對價、經常性給予性質？海外出差、教育訓練、下班後LINE交辦事務等常見爭議工作時間該如何認定？員工請假程序規範與證明文件有哪些要求？資遣員工應遵循哪些相關程序的規範？本系列課程由沈以軒律師親自依修法重新編排規劃全程授課，將所有勞資爭議歸納為六大主題，循序漸進帶領學員厚植勞動契約重要基礎概念後，深入了解勞動契約成立階段各項爭議條款、勞動條件、請假規範、解雇規範與職災規範等。課堂中首先逐條解析法律文字內涵、講解目前實務機關解釋方向（勞動部函釋與最高法院判決全文），並帶入真實爭議個案研討，以及搭配課後模擬問題由沈律師示範回覆。透過全程紮實系列課程，協助學員徹底瞭解並學習每個勞動法問題的基本應對，培養成為具有獨立處理勞資爭議的人資、法務人才與專業管理顧問。★只要在4/10前報名實體班高階法規認證之學員，未來將提供此次相同課程內容，免費線上觀看二十天。 ★贈送「勞工人資法典」一本逐條解析條文！ ★特別優惠如下，三者擇一贈送恕不予併用：1、曾上過沈律師讀書會6次以上之會員，即可現折此門課程費 $1,000元2、曾上過本會勞動法規認證班之會員，即可現折此門課程費 $1,000元3、如未能享以上優惠之學員，可享免費一堂沈律師讀書會【上課對象】1、欲一次完整學習勞動法令之企業人資及法務2、管顧公司顧問3、保險公司行銷企業保單者【課程大綱】5/7勞動契約重要基礎概念奠基■ 講師：沈以軒老師1、勞動法令架構學習方式2、勞工定義（從屬性理論、勞動契約與承攬委任契約區辨）3、工資定義（拆解二十餘種薪資結構是否具備勞務對價、經常性給與性質）4、平均工資定義（按月計酬、按時計酬者之月平均工資與日平均工資計算）5、事業單位適用行業別判斷標準（解讀中華民國行業標準分類表第六次修訂版本）5/21招募任用爭議暨勞動契約條款適法性■ 講師：沈以軒老師1、招募任用注意事項（就業歧視類型、隱私資料蒐集、背景查證Reference check）2、勞動契約成立時點（口頭約定效力、錄取通知取消爭議）3、定期條款（定期職代、一年一聘、專案約聘僱）4、試用條款（試用期權益與衍生資遣爭議）5、最低服務年限條款（合理補償方式有無包括薪資按月定額給付或費用補貼、培訓費用所需數額與成本分析）6、在職兼差與離職競業禁止條款（簽署主管之職級認定、競業範圍合理約定、合理補償金標準）5/28勞動契約過程之工資工時制度■ 講師：沈以軒老師1、工資全額給付與預扣工資認定2、工作時間認定（表定休息時間、待命備勤、ON CALL、出差通勤、教育訓練、聚餐活動、下班後LINE交辦事務）3、加班規範（平日延長工時、休息日延長工時、例假日出勤、國定假日出勤）4、雇主拒付加班費各項抗辯適法性（變形工時制度、補休制度、加班費內含制度、加班申請制度）5、延遲下班刷卡紀錄管理機制（含勞動事件法第38條舉證責任倒置應對方式）6、特殊工作者出勤紀錄備置（業務人員、高階主管）6/4勞動契約過程之請假規範■ 講師：沈以軒老師1、法定准駁權行使與個別協商調整話語2、請假程序規範與證明文件要求3、各項請假事由與一日（時數）概念逐條分析（特別休假、婚假、喪假、事假、普通病假、公傷病假、公假、生理假、產假、陪產假、產檢假、家庭照顧假）4、特殊工作者之請假權益（變形工時勞工、責任制工作者、部分工時勞工）6/11勞動契約終止之解僱處分■ 講師：沈以軒老師1、合意終止契約條款撰擬與重要性2、特殊勞工禁止或限制解僱（職災醫療、生產懷孕、提出檢舉申訴或爭議調解、工會幹部）3、資遣解僱（勞動基準法第11條）(1)業務緊縮或虧損判斷與裁減必要性(2)業務性質變更判斷與適當工作安置方式解析(3)不能勝任工作認定標準與執行（客觀能力、主觀態度、忠誠義務、最後手段性原則）(4)績效改善計畫（PIP）之實務運用4、懲戒解僱（勞基法第12條）(1)虛偽詐欺締結勞動契約(2)暴行或重大侮辱類型(3)違規情節重大程度(4)連續曠工3日或一個月曠工6日5、資遣相關程序規範（資遣費計算、預告期間、資遣通報、非自願離職證明書）7/2職業災害特殊保障規範■ 講師：沈以軒老師1、職業災害定義（執行職務判斷標準、同事互毆、自行從事他務受傷、上下班通勤或中午用餐路途中意外、職業疾病等）2、職災補償金各項目與數額計算（醫療費用必要性判斷、不能工作醫療期間認定、原領工資計算、失能補償暨死亡補償）3、職災補償金抵充抗辯解析（勞保一次給付、勞保年金給付、商業保險、肇事者賠償金、過失相抵）4、職災勞工復職與契約終止爭議（雇主合理調動職災勞工輕便工作、醫療期間與醫療終止後片面解僱適法性、雙方達成合意終止適法性、終止後資遣費與退休金計算）7/9筆試測驗與案例實戰演練■ 講師：沈以軒老師【講師介紹】■ 講師：沈以軒律師（現任：宇恒法律事務所所長）■ 經歷：1、103年度第一屆勞工訴訟專案優良扶助律師2、行政院勞動部勞資爭議調解人認證講座與筆試口試委員3、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局法律諮詢律師4、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局勞資爭議仲裁委員、調解委員5、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局補助中介團體勞資爭議案件審查委員6、財團法人法律扶助基金會勞工訴訟專案審查委員－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ‧ 連絡電話：台北(02)2748-5188 ／台中(04)3506-0841‧ 注意事項：　　◎開課日前第十五日之前報名繳費可享優惠500元！　　◎1111人力銀行VIP會員可享95折優惠！　　◎免費提供便當及茶水；費用含課程教材　　◎課程發票皆於課程現場交予學員！　　◎團體報名須於開課日7天之前完成報名繳費，才能享有團報優惠喔　　◎以上優惠方案恕不重複！　　◎課程內容協會保留更動之權利！　　◎凡參加過本認證班的學員（無論是否通過認證），都可以單堂 1,000 元的優惠價格，選擇同一認證系列中想要複習或加強的課程，機會難得，敬請把握！

活動網址: https://bit.ly/3HeFnsW

建立時間: 20230315105841

修改時間: 19700101080000

# 天贈於新創圓夢網活動看板 - 2

活動名稱	【台北場】高階勞動法規管理師認證班
空間主照片	https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/upload/event/20230315105841ecx.jpg
活動類型	課程
付費方式	收費
課程類型	(空)
開始時間	2023-10-15 09:00:00
結束時間	2023-11-26 16:00:00
地區縣市	臺北市
活動地點	台北市大安區建國南路二段231號
座標經度	121.53808730
座標緯度	25.02599130
地點名稱	中國文化大學建國分部
主辦單位	中華人事主管協會
內容簡介	‧ 課程名稱：【台北場】高階勞動法規管理師認證班‧ 課程地點：台北 │ 中國文化大學建國分部（台北市大安區建國南路二段231號）‧ 開始日期：2023/10/15‧ 結束日期：2023/11/26‧ 課程時間：周日09:00～16:00‧ 上課時數：7天共42小時‧ 費　　用：會員價15500／非會員價17500【課程前言】～～獨家複製學習沈以軒律師整套勞動法功力唯一機會～～隨著勞工權利意識抬頭，勞資爭議案件層出不窮，如何透過訂定勞動契約保障勞資雙方之權益？勞動契約成立階段容易出現哪些爭議？員工的薪資結構是否具備勞務對價、經常性給予性質？海外出差、教育訓練、下班後LINE交辦事務等常見爭議工作時間該如何認定？員工請假程序規範與證明文件有哪些要求？資遣員工應遵循哪些相關程序的規範？本系列課程由沈以軒律師親自依修法重新編排規劃全程授課，將所有勞資爭議歸納為六大主題，循序漸進帶領學員厚植勞動契約重要基礎概念後，深入了解勞動契約成立階段各項爭議條款、勞動條件、請假規範、解雇規範與職災規範等。課堂中首先逐條解析法律文字內涵、講解目前實務機關解釋方向（勞動部函釋與最高法院判決全文），並帶入真實爭議個案研討，以及搭配課後模擬問題由沈律師示範回覆。透過全程紮實系列課程，協助學員徹底瞭解並學習每個勞動法問題的基本應對，培養成為具有獨立處理勞資爭議的人資、法務人才與專業管理顧問。★只要在4/10前報名實體班高階法規認證之學員，未來將提供此次相同課程內容，免費線上觀看二十天。 ★贈送「勞工人資法典」一本逐條解析條文！ ★特別優惠如下，三者擇一贈送恕不予併用：1、曾上過沈律師讀書會6次以上之會員，即可現折此門課程費 $1,000元2、曾上過本會勞動法規認證班之會員，即可現折此門課程費 $1,000元3、如未能享以上優惠之學員，可享免費一堂沈律師讀書會【上課對象】1、欲一次完整學習勞動法令之企業人資及法務2、管顧公司顧問3、保險公司行銷企業保單者【課程大綱】5/7勞動契約重要基礎概念奠基■ 講師：沈以軒老師1、勞動法令架構學習方式2、勞工定義（從屬性理論、勞動契約與承攬委任契約區辨）3、工資定義（拆解二十餘種薪資結構是否具備勞務對價、經常性給與性質）4、平均工資定義（按月計酬、按時計酬者之月平均工資與日平均工資計算）5、事業單位適用行業別判斷標準（解讀中華民國行業標準分類表第六次修訂版本）5/21招募任用爭議暨勞動契約條款適法性■ 講師：沈以軒老師1、招募任用注意事項（就業歧視類型、隱私資料蒐集、背景查證Reference check）2、勞動契約成立時點（口頭約定效力、錄取通知取消爭議）3、定期條款（定期職代、一年一聘、專案約聘僱）4、試用條款（試用期權益與衍生資遣爭議）5、最低服務年限條款（合理補償方式有無包括薪資按月定額給付或費用補貼、培訓費用所需數額與成本分析）6、在職兼差與離職競業禁止條款（簽署主管之職級認定、競業範圍合理約定、合理補償金標準）5/28勞動契約過程之工資工時制度■ 講師：沈以軒老師1、工資全額給付與預扣工資認定2、工作時間認定（表定休息時間、待命備勤、ON CALL、出差通勤、教育訓練、聚餐活動、下班後LINE交辦事務）3、加班規範（平日延長工時、休息日延長工時、例假日出勤、國定假日出勤）4、雇主拒付加班費各項抗辯適法性（變形工時制度、補休制度、加班費內含制度、加班申請制度）5、延遲下班刷卡紀錄管理機制（含勞動事件法第38條舉證責任倒置應對方式）6、特殊工作者出勤紀錄備置（業務人員、高階主管）6/4勞動契約過程之請假規範■ 講師：沈以軒老師1、法定准駁權行使與個別協商調整話語2、請假程序規範與證明文件要求3、各項請假事由與一日（時數）概念逐條分析（特別休假、婚假、喪假、事假、普通病假、公傷病假、公假、生理假、產假、陪產假、產檢假、家庭照顧假）4、特殊工作者之請假權益（變形工時勞工、責任制工作者、部分工時勞工）6/11勞動契約終止之解僱處分■ 講師：沈以軒老師1、合意終止契約條款撰擬與重要性2、特殊勞工禁止或限制解僱（職災醫療、生產懷孕、提出檢舉申訴或爭議調解、工會幹部）3、資遣解僱（勞動基準法第11條）(1)業務緊縮或虧損判斷與裁減必要性(2)業務性質變更判斷與適當工作安置方式解析(3)不能勝任工作認定標準與執行（客觀能力、主觀態度、忠誠義務、最後手段性原則）(4)績效改善計畫（PIP）之實務運用4、懲戒解僱（勞基法第12條）(1)虛偽詐欺締結勞動契約(2)暴行或重大侮辱類型(3)違規情節重大程度(4)連續曠工3日或一個月曠工6日5、資遣相關程序規範（資遣費計算、預告期間、資遣通報、非自願離職證明書）7/2職業災害特殊保障規範■ 講師：沈以軒老師1、職業災害定義（執行職務判斷標準、同事互毆、自行從事他務受傷、上下班通勤或中午用餐路途中意外、職業疾病等）2、職災補償金各項目與數額計算（醫療費用必要性判斷、不能工作醫療期間認定、原領工資計算、失能補償暨死亡補償）3、職災補償金抵充抗辯解析（勞保一次給付、勞保年金給付、商業保險、肇事者賠償金、過失相抵）4、職災勞工復職與契約終止爭議（雇主合理調動職災勞工輕便工作、醫療期間與醫療終止後片面解僱適法性、雙方達成合意終止適法性、終止後資遣費與退休金計算）7/9筆試測驗與案例實戰演練■ 講師：沈以軒老師【講師介紹】■ 講師：沈以軒律師（現任：宇恒法律事務所所長）■ 經歷：1、103年度第一屆勞工訴訟專案優良扶助律師2、行政院勞動部勞資爭議調解人認證講座與筆試口試委員3、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局法律諮詢律師4、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局勞資爭議仲裁委員、調解委員5、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局補助中介團體勞資爭議案件審查委員6、財團法人法律扶助基金會勞工訴訟專案審查委員－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ‧ 連絡電話：台北(02)2748-5188 ／台中(04)3506-0841‧ 注意事項：　　◎開課日前第十五日之前報名繳費可享優惠500元！　　◎1111人力銀行VIP會員可享95折優惠！　　◎免費提供便當及茶水；費用含課程教材　　◎課程發票皆於課程現場交予學員！　　◎團體報名須於開課日7天之前完成報名繳費，才能享有團報優惠喔　　◎以上優惠方案恕不重複！　　◎課程內容協會保留更動之權利！　　◎凡參加過本認證班的學員（無論是否通過認證），都可以單堂 1,000 元的優惠價格，選擇同一認證系列中想要複習或加強的課程，機會難得，敬請把握！
活動網址	https://bit.ly/3HeFnsW
建立時間	20230315105841
修改時間	20230919031712

活動名稱: 【台北場】高階勞動法規管理師認證班

空間主照片: https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/upload/event/20230315105841ecx.jpg

活動類型: 課程

付費方式: 收費

課程類型: (空)

開始時間: 2023-10-15 09:00:00

結束時間: 2023-11-26 16:00:00

地區縣市: 臺北市

活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號

座標經度: 121.53808730

座標緯度: 25.02599130

地點名稱: 中國文化大學建國分部

主辦單位: 中華人事主管協會

內容簡介: ‧ 課程名稱：【台北場】高階勞動法規管理師認證班‧ 課程地點：台北 │ 中國文化大學建國分部（台北市大安區建國南路二段231號）‧ 開始日期：2023/10/15‧ 結束日期：2023/11/26‧ 課程時間：周日09:00～16:00‧ 上課時數：7天共42小時‧ 費　　用：會員價15500／非會員價17500【課程前言】～～獨家複製學習沈以軒律師整套勞動法功力唯一機會～～隨著勞工權利意識抬頭，勞資爭議案件層出不窮，如何透過訂定勞動契約保障勞資雙方之權益？勞動契約成立階段容易出現哪些爭議？員工的薪資結構是否具備勞務對價、經常性給予性質？海外出差、教育訓練、下班後LINE交辦事務等常見爭議工作時間該如何認定？員工請假程序規範與證明文件有哪些要求？資遣員工應遵循哪些相關程序的規範？本系列課程由沈以軒律師親自依修法重新編排規劃全程授課，將所有勞資爭議歸納為六大主題，循序漸進帶領學員厚植勞動契約重要基礎概念後，深入了解勞動契約成立階段各項爭議條款、勞動條件、請假規範、解雇規範與職災規範等。課堂中首先逐條解析法律文字內涵、講解目前實務機關解釋方向（勞動部函釋與最高法院判決全文），並帶入真實爭議個案研討，以及搭配課後模擬問題由沈律師示範回覆。透過全程紮實系列課程，協助學員徹底瞭解並學習每個勞動法問題的基本應對，培養成為具有獨立處理勞資爭議的人資、法務人才與專業管理顧問。★只要在4/10前報名實體班高階法規認證之學員，未來將提供此次相同課程內容，免費線上觀看二十天。 ★贈送「勞工人資法典」一本逐條解析條文！ ★特別優惠如下，三者擇一贈送恕不予併用：1、曾上過沈律師讀書會6次以上之會員，即可現折此門課程費 $1,000元2、曾上過本會勞動法規認證班之會員，即可現折此門課程費 $1,000元3、如未能享以上優惠之學員，可享免費一堂沈律師讀書會【上課對象】1、欲一次完整學習勞動法令之企業人資及法務2、管顧公司顧問3、保險公司行銷企業保單者【課程大綱】5/7勞動契約重要基礎概念奠基■ 講師：沈以軒老師1、勞動法令架構學習方式2、勞工定義（從屬性理論、勞動契約與承攬委任契約區辨）3、工資定義（拆解二十餘種薪資結構是否具備勞務對價、經常性給與性質）4、平均工資定義（按月計酬、按時計酬者之月平均工資與日平均工資計算）5、事業單位適用行業別判斷標準（解讀中華民國行業標準分類表第六次修訂版本）5/21招募任用爭議暨勞動契約條款適法性■ 講師：沈以軒老師1、招募任用注意事項（就業歧視類型、隱私資料蒐集、背景查證Reference check）2、勞動契約成立時點（口頭約定效力、錄取通知取消爭議）3、定期條款（定期職代、一年一聘、專案約聘僱）4、試用條款（試用期權益與衍生資遣爭議）5、最低服務年限條款（合理補償方式有無包括薪資按月定額給付或費用補貼、培訓費用所需數額與成本分析）6、在職兼差與離職競業禁止條款（簽署主管之職級認定、競業範圍合理約定、合理補償金標準）5/28勞動契約過程之工資工時制度■ 講師：沈以軒老師1、工資全額給付與預扣工資認定2、工作時間認定（表定休息時間、待命備勤、ON CALL、出差通勤、教育訓練、聚餐活動、下班後LINE交辦事務）3、加班規範（平日延長工時、休息日延長工時、例假日出勤、國定假日出勤）4、雇主拒付加班費各項抗辯適法性（變形工時制度、補休制度、加班費內含制度、加班申請制度）5、延遲下班刷卡紀錄管理機制（含勞動事件法第38條舉證責任倒置應對方式）6、特殊工作者出勤紀錄備置（業務人員、高階主管）6/4勞動契約過程之請假規範■ 講師：沈以軒老師1、法定准駁權行使與個別協商調整話語2、請假程序規範與證明文件要求3、各項請假事由與一日（時數）概念逐條分析（特別休假、婚假、喪假、事假、普通病假、公傷病假、公假、生理假、產假、陪產假、產檢假、家庭照顧假）4、特殊工作者之請假權益（變形工時勞工、責任制工作者、部分工時勞工）6/11勞動契約終止之解僱處分■ 講師：沈以軒老師1、合意終止契約條款撰擬與重要性2、特殊勞工禁止或限制解僱（職災醫療、生產懷孕、提出檢舉申訴或爭議調解、工會幹部）3、資遣解僱（勞動基準法第11條）(1)業務緊縮或虧損判斷與裁減必要性(2)業務性質變更判斷與適當工作安置方式解析(3)不能勝任工作認定標準與執行（客觀能力、主觀態度、忠誠義務、最後手段性原則）(4)績效改善計畫（PIP）之實務運用4、懲戒解僱（勞基法第12條）(1)虛偽詐欺締結勞動契約(2)暴行或重大侮辱類型(3)違規情節重大程度(4)連續曠工3日或一個月曠工6日5、資遣相關程序規範（資遣費計算、預告期間、資遣通報、非自願離職證明書）7/2職業災害特殊保障規範■ 講師：沈以軒老師1、職業災害定義（執行職務判斷標準、同事互毆、自行從事他務受傷、上下班通勤或中午用餐路途中意外、職業疾病等）2、職災補償金各項目與數額計算（醫療費用必要性判斷、不能工作醫療期間認定、原領工資計算、失能補償暨死亡補償）3、職災補償金抵充抗辯解析（勞保一次給付、勞保年金給付、商業保險、肇事者賠償金、過失相抵）4、職災勞工復職與契約終止爭議（雇主合理調動職災勞工輕便工作、醫療期間與醫療終止後片面解僱適法性、雙方達成合意終止適法性、終止後資遣費與退休金計算）7/9筆試測驗與案例實戰演練■ 講師：沈以軒老師【講師介紹】■ 講師：沈以軒律師（現任：宇恒法律事務所所長）■ 經歷：1、103年度第一屆勞工訴訟專案優良扶助律師2、行政院勞動部勞資爭議調解人認證講座與筆試口試委員3、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局法律諮詢律師4、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局勞資爭議仲裁委員、調解委員5、臺北市政府勞動局、新北市政府勞工局補助中介團體勞資爭議案件審查委員6、財團法人法律扶助基金會勞工訴訟專案審查委員－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ‧ 連絡電話：台北(02)2748-5188 ／台中(04)3506-0841‧ 注意事項：　　◎開課日前第十五日之前報名繳費可享優惠500元！　　◎1111人力銀行VIP會員可享95折優惠！　　◎免費提供便當及茶水；費用含課程教材　　◎課程發票皆於課程現場交予學員！　　◎團體報名須於開課日7天之前完成報名繳費，才能享有團報優惠喔　　◎以上優惠方案恕不重複！　　◎課程內容協會保留更動之權利！　　◎凡參加過本認證班的學員（無論是否通過認證），都可以單堂 1,000 元的優惠價格，選擇同一認證系列中想要複習或加強的課程，機會難得，敬請把握！

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全聯-士林忠誠	裝設地址: 台北市士林區忠誠路一段177號1樓 \| 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
全聯_士林忠誠	裝設地址: 台北市士林區忠誠路一段177號1樓 \| 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
上海鄉村股份有限公司	公司統一編號: 46422101 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 台北市士林區台北市士林區忠誠路二段55號5樓 \| 食品業者登錄字號: A-146422101-00005-3 @ 食品業者登錄資料集
香港商新邦環球貿易有限公司台灣分公司	連絡電話: (02)2836-0755 \| 台北市士林區忠誠路一段83號1樓 \| 廠商序號: C2018030000024 @ 寵物食品業者資料
全家超商-誠德店	裝設地址: 台北市士林區忠誠路二段5號1樓 \| 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
全家超商_誠德店	裝設地址: 台北市士林區忠誠路二段5號1樓 \| 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥	英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003146號 \| 有效日期: 2014/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥	英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002830號 \| 有效日期: 2014/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

全聯-士林忠誠

裝設地址: 台北市士林區忠誠路一段177號1樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

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全聯_士林忠誠

裝設地址: 台北市士林區忠誠路一段177號1樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

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上海鄉村股份有限公司

公司統一編號: 46422101 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市士林區台北市士林區忠誠路二段55號5樓 | 食品業者登錄字號: A-146422101-00005-3

@ 食品業者登錄資料集

香港商新邦環球貿易有限公司台灣分公司

連絡電話: (02)2836-0755 | 台北市士林區忠誠路一段83號1樓 | 廠商序號: C2018030000024

@ 寵物食品業者資料

全家超商-誠德店

裝設地址: 台北市士林區忠誠路二段5號1樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

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全家超商_誠德店

裝設地址: 台北市士林區忠誠路二段5號1樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

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“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥

@ 醫療器材許可證資料集

“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥

@ 醫療器材許可證資料集

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天贈的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

天贈有限公司台中總公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段302號3樓之5 | 電話: 04-2326-2470, 0982-893-768

天贈有限公司台北分公司 | 地址: 111 台北市士林區重慶北路四段272號4樓 | 電話: 02-2230-7706, 0977-271-878

名稱天贈找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有天贈)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
天贈有限公司臺北市士林區忠誠路2段2號9樓	蔡阿美	12939564	核准設立
花蓮海天贈禮品興業社花蓮縣花蓮市國聯里國盛一街二三七號一樓	陳榮霖	70967285	歇業 - 獨資
海天贈品百貨行高雄市小港區順苓里樂利路３４號	楊文居	17110781	歇業 - 獨資
天贈堂印社臺中市北區錦平里太平路５８號		52661874

天贈有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段2號9樓 | 負責人: 蔡阿美 | 統編: 12939564 | 核准設立

花蓮海天贈禮品興業社

登記地址: 花蓮縣花蓮市國聯里國盛一街二三七號一樓 | 負責人: 陳榮霖 | 統編: 70967285 | 歇業 - 獨資

海天贈品百貨行

登記地址: 高雄市小港區順苓里樂利路３４號 | 負責人: 楊文居 | 統編: 17110781 | 歇業 - 獨資

天贈堂印社

登記地址: 臺中市北區錦平里太平路５８號 | 統編: 52661874

與“曦凡”陽壓呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司