頭皮針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名頭皮針的英文品名是"SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第008008號, 有效日期是20010923, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041027, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是１８ＧＸ３？４〝，１９ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＧＸ３？４〝，２１ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２２ＧＸ３？４〝，２３ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　２４ＧＸ３？４〝，２５ＧＸ３？４〞　以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是凱昌企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008008號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041027
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20010923
發證日期	19960923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600800803
中文品名	頭皮針
英文品名	"SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１８ＧＸ３？４〝，１９ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＧＸ３？４〝，２１ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２２ＧＸ３？４〝，２３ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　２４ＧＸ３？４〝，２５ＧＸ３？４〞　以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱昌企業有限公司
申請商地址	臺北縣三重市重新路三段１４６號２樓
申請商統一編號	34095737
製造商名稱	SAMWOO CORPORATION
製造廠廠址	231-6, DUCKJEOL-RI, JEONG NAM-MYOUN, HWA SUNG-GUN, KYUNGI-DO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20041029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008008號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041027

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20010923

發證日期

19960923

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600800803

中文品名

頭皮針

英文品名

"SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

１８ＧＸ３？４〝，１９ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＧＸ３？４〝，２１ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２２ＧＸ３？４〝，２３ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　２４ＧＸ３？４〝，２５ＧＸ３？４〞　以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

凱昌企業有限公司

申請商地址

臺北縣三重市重新路三段１４６號２樓

申請商統一編號

34095737

製造商名稱

SAMWOO CORPORATION

製造廠廠址

231-6, DUCKJEOL-RI, JEONG NAM-MYOUN, HWA SUNG-GUN, KYUNGI-DO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041029

製造許可登錄編號

(空)

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臺北縣三重市重新路三段１４６號２樓

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蕭宇汝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 凱昌企業有限公司 \| 統一編號: 34095737

蕭宇汝

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 凱昌企業有限公司 | 統一編號: 34095737

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凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

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"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)	英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 \| 有效日期: 2025/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)	英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 \| 有效日期: 20250702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)	英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)	英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
頭皮針	英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 \| 有效日期: 2001/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １８ＧＸ３？４〝，１９ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＧＸ３？４〝，２１ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２２ＧＸ３？４〝，２３ＧＸ３？４〞　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒（附針）	英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 \| 有效日期: 2002/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ　１７Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２ＭＬ　１８Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．５ＭＬ　１９Ｇ１？２〝　　　　　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒（附針）	英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 \| 有效日期: 20020303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ　１７Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２ＭＬ　１８Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．５ＭＬ　１９Ｇ１？２〝　　　　　　　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
優您事動物系列衛生套	英文品名: Unidus Animal Series condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 \| 有效日期: 2027/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo；闊度：Jumbo 57±2mm, 其餘規格：53±2mm以下空白包裝及規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
優您事動物系列衛生套	英文品名: Unidus Animal Series condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo；闊度：Jumbo 57±2mm, 其餘規格：53±2mm以下空白包裝及規格... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
寶貝爾免接觸額溫槍	英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-03以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
寶貝爾免接觸額溫槍	英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-03以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬｘ２６Ｇｘ１？２〝，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１〞，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，２．５ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１〝，３ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，５ＭＬｘ２２Ｇ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬｘ２６Ｇｘ１？２〝，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１〞，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，２．５ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１〝，３ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，５ＭＬｘ２２Ｇ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022771號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
寶貝爾紅外線耳溫槍	英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 \| 有效日期: 2028/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-05以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

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"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

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"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

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"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

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塑膠注射筒（附針）

塑膠注射筒（附針）

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寶貝爾免接觸額溫槍

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塑膠注射筒附針

塑膠注射筒附針

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凱昌企業有限公司

食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34095737 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

凱昌企業有限公司

食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34095737 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

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凱昌企業有限公司	電話: 02-29713588 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區重新路三段一四六號一樓 @ 醫療器材商資料集
凱昌企業有限公司	電話: 02-2979-1680 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光明路32巷34弄4號 @ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

電話: 02-29713588 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路三段一四六號一樓

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凱昌企業有限公司

電話: 02-2979-1680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱昌企業有限公司新北市三重區光明路32巷34弄4號	蕭宇汝	34095737	核准設立
正凱昌企業社新竹縣芎林鄉上山村文德路３０５巷３號一樓	林欣禾	50556685	歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)
凱昌企業行臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓	朱德和	17842441	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

凱昌企業有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 34095737 | 核准設立

正凱昌企業社

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路３０５巷３號一樓 | 負責人: 林欣禾 | 統編: 50556685 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)

凱昌企業行

登記地址: 臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓 | 負責人: 朱德和 | 統編: 17842441 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

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"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司