"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)的英文品名是"Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016989號, 有效日期是2021/09/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是行政程序法第130條公告註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016989號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/09/10 |
發證日期 | 2016/09/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401698909 |
中文品名 | "貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | SERACARE LIFE SCIENCES, INC. |
製造廠廠址 | 25 BIRCH STREET MILFORD, MA01757 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016989號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期2021/09/10 |
發證日期2016/09/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401698909 |
中文品名"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌) |
英文品名"Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱SERACARE LIFE SCIENCES, INC. |
製造廠廠址25 BIRCH STREET MILFORD, MA01757 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/27 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓