立視隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名立視隱形眼鏡的英文品名是"LOMBART" KLEAR-VUE LL-55 SOFT HYDROPHILIC CONTACT LENSES, 許可證字號是衛署醫器輸字第008021號, 有效日期是20000503, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19980306, 註銷理由是中文品名變更, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是成記藥品有限公司.

#立視隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008021號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19980306
註銷理由	中文品名變更
有效日期	20000503
發證日期	19961011
許可證種類	醫　器
舊證字號	06007490
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600802108
中文品名	立視隱形眼鏡
英文品名	"LOMBART" KLEAR-VUE LL-55 SOFT HYDROPHILIC CONTACT LENSES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	成記藥品有限公司
申請商地址	台北巿新生南路三段２３之１號５Ｆ
申請商統一編號	05011126
製造商名稱	LOMBART LENSES LTD.
製造廠廠址	1215 BOISSEVAIN AVENUE, NORFOLK, VIRGINIA 23507 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008021號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19980306

註銷理由

中文品名變更

有效日期

20000503

發證日期

19961011

許可證種類

醫　器

舊證字號

06007490

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600802108

中文品名

立視隱形眼鏡

英文品名

"LOMBART" KLEAR-VUE LL-55 SOFT HYDROPHILIC CONTACT LENSES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1799 其他隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

成記藥品有限公司

申請商地址

台北巿新生南路三段２３之１號５Ｆ

申請商統一編號

05011126

製造商名稱

LOMBART LENSES LTD.

製造廠廠址

1215 BOISSEVAIN AVENUE, NORFOLK, VIRGINIA 23507 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

立視隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

立視隱形眼鏡的地址位於

台北巿新生南路三段２３之１號５Ｆ

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的立視隱形眼鏡相關資料

謝敏惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 成記藥品有限公司 \| 統一編號: 05011126

謝敏惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 成記藥品有限公司 | 統一編號: 05011126

[ 搜尋所有相關: 立視隱形眼鏡 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的立視隱形眼鏡相關資料

成記藥品有限公司

統一編號: 05011126 | 電話號碼: 02-23671918 | 臺北市大安區新生南路3段23之1號5樓

成記藥品有限公司

統一編號: 05011126 | 電話號碼: 02-23671918 | 臺北市大安區新生南路3段23之1號5樓

[ 搜尋所有相關: 立視隱形眼鏡 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的立視隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 立視隱形眼鏡 ...)

可利視隱形眼鏡	英文品名: "LOMBART" KLEAR-VUE LL-55 SOFT HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007490號 \| 有效日期: 2000/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/07 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成記藥品有限公司
可利視隱形眼鏡	英文品名: "LOMBART" KLEAR-VUE LL-55 SOFT HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007490號 \| 有效日期: 20000503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970107 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成記藥品有限公司
亮視隱形眼鏡	英文品名: POLYMACON SOFT HYDROPHILIC CONTACT LENSES "LOMBART" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009551號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成記藥品有限公司
亮視隱形眼鏡	英文品名: POLYMACON SOFT HYDROPHILIC CONTACT LENSES "LOMBART" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009551號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070807 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成記藥品有限公司
立視隱形眼鏡	英文品名: "LOMBART" KLEAR-VUE LL-55 SOFT HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008021號 \| 有效日期: 2000/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/03/06 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成記藥品有限公司
名視隱形眼鏡　　〝良保〞	英文品名: KLEAR-VUE LL-55 SOFT HYDROPHILIC CONTACT LENSES "LOMBART" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008457號 \| 有效日期: 2005/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成記藥品有限公司
名視隱形眼鏡　　〝良保〞	英文品名: KLEAR-VUE LL-55 SOFT HYDROPHILIC CONTACT LENSES "LOMBART" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008457號 \| 有效日期: 20050503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成記藥品有限公司

可利視隱形眼鏡

可利視隱形眼鏡

亮視隱形眼鏡

亮視隱形眼鏡

立視隱形眼鏡

名視隱形眼鏡　　〝良保〞

名視隱形眼鏡　　〝良保〞

[ 搜尋所有相關: 立視隱形眼鏡 @ 醫療器材許可證資料集 ]

全部藥品許可證資料集資料集的立視隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「全部藥品許可證資料集」中搜尋所有相關於 立視隱形眼鏡 ...)

治心痛	英文品名: NITRONG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012604號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 狹心症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: U.S. ETHICALS INC.
營養維他	英文品名: MULTI-VITAMINS WITH MINERALS 27 VITAMINS & MINERALS (USE 27VM) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012605號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/09/15 \| 註銷理由: 商號地址變更;;產地變更;;賦形劑變更 \| 有效日期: 1991/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 營養不良、營養補給、礦物質補充 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;VITAMIN E (MIXED TOCOPHEROLS);;PANTOTHENATE CALCIUM;;CUPRIC SULFATE;;MANGANE... \| 製造商名稱: U.S. ETHICALS INC.
健樂維他糖衣錠	英文品名: SUPERVIM 28 WITH B12 S.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021009號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/01 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 有效日期: 2003/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命、礦物質缺乏時之營養補給。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PANTOTHENATE CALCIUM;;PARA-AMINOBENZOIC ACID (VIT H1);;VITAMIN A (ACETATE);;MAGNESIUM;;LIVER FRACTIO... \| 製造商名稱: PBM PHARMA, INC.
喜得龍膠囊	英文品名: CYTRON CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021007號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血色素過低性貧血、惡性貧血、缺鐵性貧血、巨細胞性貧血 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FERROUS GLUCONATE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;DUODENUM SUBSTANCE;;LIVER DESICCATED;;CYANOCOBALAMIN (VIT ... \| 製造商名稱: MARLYN NUTRACEUTICALS INC. (DBA NATURDLY VITAMINS)
喜得龍	英文品名: CYTRON \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/09/13 \| 註銷理由: 商號地址變更;;產地變更;;賦形劑變更 \| 有效日期: 1991/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血色素過低性貧血、惡性貧血、缺鐵性貧血、巨細胞性貧血 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FERROUS GLUCONATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;LIVER DESICCATED;;ASCORBIC ACID (VIT C);;DUODENUM SUBST... \| 製造商名稱: U.S. ETHICALS INC.
益達健樂維他糖衣錠	英文品名: Supervim28 with B12 S.C. Tablets \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024838號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/11 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 2013/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命、礦物質缺乏時之營養補給。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: FOLIC ACID;;COPPER;;VITAMIN D (ERGOCALCIFEROL);;BIOFLAVINOIDS (CITRUS FLAVONOID COMPOUNDS);;VITAMIN ... \| 製造商名稱: MARLYN NUTRACEUTICALS INC. (DBA NATURALLY VITAMINS)
健樂維他	英文品名: SUPERVIM 28 WITH B12 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012606號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/09/13 \| 註銷理由: 商號地址變更;;產地變更;;賦形劑變更 \| 有效日期: 1991/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 營養不良、維他命缺乏症、營養補給、礦物質補充 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZINC;;PHOSPHORUS;;VITAMIN D;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;I... \| 製造商名稱: U.S. ETHICALS INC.
營養維他糖衣錠	英文品名: MULTI-VITAMINS WITH MINERALS (27 VITAMINS & MINERALS) S.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021008號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命、礦物質缺乏時之營養補給。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;MAGNESIUM SULFATE;;CHOLINE BITARTRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;BIOTIN;;CALC... \| 製造商名稱: MARLYN NUTRACEUTICALS INC. (DBA NATURDLY VITAMINS)
駿馬糖衣錠	英文品名: ZUMBA FORTE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011894號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/01/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2004/10/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 男性激素缺乏症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: COLAE EXTRACT;;SUMBUL EXTRACT;;METHYLTESTOSTERONE;;GINSENG EXTRACT;;LECITHIN(LECITHOL) \| 製造商名稱: ZUMBA VERTRIEBSGESELLSCHAFT PHARMAZEUTISCHER ERZEUGNISSE MBH

治心痛

營養維他

健樂維他糖衣錠

喜得龍膠囊

喜得龍

益達健樂維他糖衣錠

健樂維他

營養維他糖衣錠

駿馬糖衣錠

[ 搜尋所有相關: 立視隱形眼鏡 @ 全部藥品許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的立視隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「食品業者登錄資料集」中搜尋所有相關於 立視隱形眼鏡 ...)

成記藥品有限公司	食品業者登錄字號: A-105011126-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 05011126 \| 台北市大安區新生南路3段23之1號5樓
成記藥品有限公司	食品業者登錄字號: A-105011126-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 05011126 \| 台北市大安區新生南路3段23之1號5樓

成記藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-105011126-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05011126 | 台北市大安區新生南路3段23之1號5樓

成記藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-105011126-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 05011126 | 台北市大安區新生南路3段23之1號5樓

[ 搜尋所有相關: 立視隱形眼鏡 @ 食品業者登錄資料集 ]

特定用途化粧品許可證資料集資料集的立視隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「特定用途化粧品許可證資料集」中搜尋所有相關於 立視隱形眼鏡 ...)

APP護膚膏	英文品名: APP Kindersalbe (Pediatric Ointment) \| 用途: 潤膚 \| 劑型: 膏劑 \| 包裝: 罐裝;;瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成記藥品有限公司 \| 有效日期: 2017/04/30
三日清外用爽足粉	英文品名: SAN RU CHING POWDER \| 用途: 改善足部之臭味，收歛足部皮膚 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 其他香粉 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成記藥品有限公司 \| 有效日期: 1992/08/17
美膚膏	英文品名: MEI FOO KAO \| 用途: 預防面皰 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成記藥品有限公司 \| 有效日期: 1994/02/10

APP護膚膏

三日清外用爽足粉

美膚膏

[ 搜尋所有相關: 立視隱形眼鏡 @ 特定用途化粧品許可證資料集 ]

根據識別碼 05011126 找到的相關資料

無其他 05011126 資料。

[ 搜尋所有 05011126 ... ]

根據名稱成記藥品找到的相關資料

無其他成記藥品資料。

[ 搜尋所有 成記藥品 ... ]

根據地址台北巿新生南路三段２３之１號５Ｆ找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿新生南路三段２３之１號５Ｆ ...)

愛發/糖衣錠	英文品名: ALPHINTERN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013311號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/07/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1988/03/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後或外傷後腫脹之緩解 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRYPSIN;;CHYMOTRYPSIN ALPHA- \| 製造商名稱: LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM @ 全部藥品許可證資料集
腎富樂	英文品名: ZINFRON TABLETS \| 許可證字號: 內衛藥輸字第001891號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/07/08 \| 註銷理由: 未參加評估（一） \| 有效日期: 1985/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟病之利尿 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;CAFFEINE SODIUM BENZOATE;;NEPHRONEX;;THEOBROMINE SODIUM... \| 製造商名稱: CHUGAI IYAKU SEISAN CO. LTD. @ 全部藥品許可證資料集
胰/注射劑	英文品名: ALPHA-CHYMOTRYPSINE "LEURQUIN" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006476號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1986/07/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後或外傷後腫脹之緩解 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHYMOTRYPSIN ALPHA- \| 製造商名稱: LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM @ 全部藥品許可證資料集
瑪克維糖衣錠	英文品名: MARCOVITE "22" TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007668號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 蛀牙之預防 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FOLIC ACID;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;PYRIDOXINE HCL;;SODIUM CHLORIDE;;C... \| 製造商名稱: MARCOPHARMA LABORATORIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集
瑪克維糖衣錠	英文品名: MARCOVITE "22" TABLET \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013248號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/04/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1987/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CALCIFEROL IN OIL;;CALCIUM CARBONATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;FOLIC ACID... \| 製造商名稱: MARCOPHARMA LABORATORIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集

成記藥品的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

成記藥品有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路三段23之1號5樓 | 電話: 02-2367-1918

名稱成記藥品找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有成記藥品)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
成記藥品有限公司臺北市大安區新生南路3段23之1號5樓	謝敏惠	05011126	核准設立

成記藥品有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路3段23之1號5樓 | 負責人: 謝敏惠 | 統編: 05011126 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與立視隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司