“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
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中文品名“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)的英文品名是“Epredia” Sarcoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004367號, 有效日期是20260505, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Actin, Muscle Specific (MS-742)Actin, Smooth Muscle (MS-113, RB-9010)CD99/MIC2 (Ewings Sarcoma Marker)：(MS-294, RB-9207)CD117/c-kit Oncoprotein：(RB-90..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是普羅王企業股份有限公司.

#“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004367號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260505
發證日期	20060505
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400436705
中文品名	“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名	“Epredia” Sarcoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Actin, Muscle Specific (MS-742)Actin, Smooth Muscle (MS-113, RB-9010)CD99/MIC2 (Ewings Sarcoma Marker)：(MS-294, RB-9207)CD117/c-kit Oncoprotein：(RB-9038)Vimentin：(RB-9120, MS-129)Myogenin：(MS-1113)Vimentin：(RM-9120, MS-129)
限制項目	輸　入
申請商名稱	普羅王企業股份有限公司
申請商地址	新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號	97310311
製造商名稱	RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址	4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004367號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260505

發證日期

20060505

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400436705

中文品名

“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)

英文品名

“Epredia” Sarcoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Actin, Muscle Specific (MS-742)Actin, Smooth Muscle (MS-113, RB-9010)CD99/MIC2 (Ewings Sarcoma Marker)：(MS-294, RB-9207)CD117/c-kit Oncoprotein：(RB-9038)Vimentin：(RB-9120, MS-129)Myogenin：(MS-1113)Vimentin：(RM-9120, MS-129)

限制項目

輸　入

申請商名稱

普羅王企業股份有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段172號10樓

申請商統一編號

97310311

製造商名稱

RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC

製造廠廠址

4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210428

製造許可登錄編號

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普羅王企業股份有限公司

統一編號: 97310311 | 電話號碼: 02-32338585 | 新北市永和區中山路1段172號10樓

普羅王企業股份有限公司

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凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組	英文品名: Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detectio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005226號 \| 有效日期: 2011/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組	英文品名: Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detectio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005226號 \| 有效日期: 20111013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那自動免疫染色機所需試劑	英文品名: Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004070號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配凡塔那自動免疫染色儀使用所需試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那自動免疫染色機所需試劑	英文品名: Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004070號 \| 有效日期: 20110419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那自動免疫染色共用試劑	英文品名: Venata Benchmark Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003821號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配凡塔那自動免疫染色儀使用之共用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那自動免疫染色共用試劑	英文品名: Venata Benchmark Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003821號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌)	英文品名: Cell Marque Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007600號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌)	英文品名: Cell Marque Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007600號 \| 有效日期: 20240327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)	英文品名: U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004087號 \| 有效日期: 2016/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供臨床診斷使用。Ultra Vision LP不使用生物素，對於內含內生性的樣品可減少干擾訊號，可以辨認老鼠IgG或兔子IgG一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrogen Peroxide Block\nUltra V Block\nPrimary Antibody Enhancer\nHRP Polymer\nAEC Single Solution ... \| 醫器規格: Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)	英文品名: U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004087號 \| 有效日期: 20160420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010638號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010638號 \| 有效日期: 20260728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)	英文品名: “Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009618號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)	英文品名: “Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009618號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
"巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)	英文品名: "Panpath" RISH Rembrandt EBER Digoxigenin labelled oligonucleotide prode (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017487號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
"巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)	英文品名: "Panpath" RISH Rembrandt EBER Digoxigenin labelled oligonucleotide prode (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017487號 \| 有效日期: 20220213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那乳癌病理偵測一級抗體	英文品名: Ventana Breast Cancer primary antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016439號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測受孕激素受器(PgR)及雌激素受器(ER)的一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #760-2132: 1-25 ml dispenser CONFIRM anti-ER (6F11); contains approximately 25 μg of a mouse-anti-hu... \| 醫器規格: #760-2132: 250 tests#760-2131: 250 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那乳癌病理偵測一級抗體	英文品名: Ventana Breast Cancer primary antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016439號 \| 有效日期: 20110420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #760-2132: 250 tests#760-2131: 250 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” Sarcoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004367號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Actin, Muscle Specific (MS-742)Actin, Smooth Muscle (MS-113, RB-9010)CD99/MIC2 (Ewings Sarcoma Marke... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組

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普羅王企業股份有限公司	統一編號: 97310311 \| 電話號碼: 02-32338585 \| 新北市永和區中山路1段172號10樓 @ 出進口廠商登記資料
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凡塔那超視野組織免疫染色鑑定組	英文品名: Ventana ultraView Universal DAB Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005809號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凡塔那自動免疫染色機所需試劑	英文品名: Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004070號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配凡塔那自動免疫染色儀使用所需試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)	英文品名: U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004087號 \| 有效日期: 2016/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供臨床診斷使用。Ultra Vision LP不使用生物素，對於內含內生性的樣品可減少干擾訊號，可以辨認老鼠IgG或兔子IgG一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrogen Peroxide Block\nUltra V Block\nPrimary Antibody Enhancer\nHRP Polymer\nAEC Single Solution ... \| 醫器規格: Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組	英文品名: Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detectio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005226號 \| 有效日期: 2011/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾普迪” 病理預兆診斷標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005029號 \| 有效日期: 2026/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凡塔那乳癌病理偵測一級抗體	英文品名: Ventana Breast Cancer primary antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016439號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測受孕激素受器(PgR)及雌激素受器(ER)的一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #760-2132: 1-25 ml dispenser CONFIRM anti-ER (6F11); contains approximately 25 μg of a mouse-anti-hu... \| 醫器規格: #760-2132: 250 tests#760-2131: 250 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

“艾普迪”免疫螢光抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” NeoMarkers Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008970號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)	英文品名: “Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009618號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾普迪” 細胞週期系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-CELL CYCLE SERIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010636號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾普迪”上皮乳癌系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-BREAST CANCER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010637號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010638號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾普迪”病理診斷淋巴癌標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” Lymphoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004370號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD1a：(MS-1856)CD3：(RM-9107, RB-360, MS-401)CD4：(MS-392, MS-1528)CD5：(RM-9119, RB-9008, MS-393)CD8：(R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” Sarcoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004367號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Actin, Muscle Specific (MS-742)Actin, Smooth Muscle (MS-113, RB-9010)CD99/MIC2 (Ewings Sarcoma Marke... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)	英文品名: Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007598號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凡塔那免疫病理組織鑑定組	英文品名: Ventana DAB/AEC detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002024號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑是一般實驗室使用的化學反應劑，組織加工反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Inhibitor, Biotinylated, StreptAvidin HRP, DAB, DAB H202, Copper。 \| 醫器規格: #760-091#760-020以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希爾馬克角蛋白系列抗體(未滅菌)	英文品名: Cell Marque Antibodies-Cytokeratin series(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007599號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凡塔那自動免疫染色共用試劑	英文品名: Venata Benchmark Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003821號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配凡塔那自動免疫染色儀使用之共用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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醫療器材級數

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署