“大發”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“大發”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000667號, 有效日期是20140429, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110720, 註銷理由是依藥事法第97條規定, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是大發醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000667號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110720
註銷理由	依藥事法第97條規定
有效日期	20140429
發證日期	20090429
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600066700
中文品名	“大發”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	大發醫療器材有限公司
申請商地址	台北市大同區南京西路１９２號１樓
申請商統一編號	22647502
製造商名稱	ZHANGJIAGANG MAOXIN HOUSEHOLD ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址	FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20110726
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000667號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110720

註銷理由

依藥事法第97條規定

有效日期

20140429

發證日期

20090429

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600066700

中文品名

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

大發醫療器材有限公司

申請商地址

台北市大同區南京西路１９２號１樓

申請商統一編號

22647502

製造商名稱

ZHANGJIAGANG MAOXIN HOUSEHOLD ARTICLES CO., LTD

製造廠廠址

FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20110726

製造許可登錄編號

(空)

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李國賢	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2100000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
李維翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2300000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
李維晟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2300000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
傅令儀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502

李國賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李維翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李維晟

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

傅令儀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

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來發興業股份有限公司

統一編號: 22647502 | 電話號碼: 02-25559965#120 | 臺北市大同區南京西路208號

來發興業股份有限公司

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來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709935 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709935 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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活體組織抽取套	英文品名: "TSK" SURECUT MODIFIED MENGHINI ASPIRATION BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006522號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)	英文品名: "TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003663號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共１頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 \| 有效日期: 2028/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013727號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001895號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006675號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006676號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
自動活體組織抽取組	英文品名: "TSK" ACECUT AUTOMATIC BIOPSY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007590號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"村中"洗鼻器	英文品名: "MURANAKA" Nasal Washer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004163號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"山壽"錶式血壓計	英文品名: "YAMASU"ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014513號 \| 有效日期: 2011/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NO.500,NO.500CE,NO.501,NO.501CE,NO.530,NO.530CE,NO.531,NO.531CE,NO.532,NO.532CE,NO.535,NO.535CE,NO.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
縫合針（未滅菌）	英文品名: SURGICAL SUTURE NEEDLES "I KEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009020號 \| 有效日期: 2004/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"皇冠" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "CROWN" Urine Collector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002912號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"山壽"水銀血壓計	英文品名: "YAMASU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016799號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NO.600,NO.600CE,NO.605P,NO.605PCE,NO.611,NO.611CE,NO.620,NO.620CE,NO.630,NO.630CE,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TA FA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000634號 \| 有效日期: 2014/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/20 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000667號 \| 有效日期: 2014/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/20 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)	英文品名: "CROWN" SUCTION CATHETER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000062號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-080-XG2-Z/HX-081-XG2-S/HX-082-XG2-S,HX-083-XG2-S/HX-084-XG2-S,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"皇冠" 檢診手套 (滅菌)	英文品名: "CROWN" EXAM GLOVES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000106號 \| 有效日期: 2021/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"坎斯" 氣墊床	英文品名: "KENZMEDICO" AIR-BED \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001374號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可使身體壓力分散，預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RB AIR-BED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"山壽" 聽診器	英文品名: "YAMASU" STETHOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001375號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來表達心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的手動式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

活體組織抽取套

"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)

"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)

"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)

“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）

自動活體組織抽取組

"村中"洗鼻器

"山壽"錶式血壓計

縫合針（未滅菌）

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

"山壽"水銀血壓計

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)

"皇冠" 檢診手套 (滅菌)

"坎斯" 氣墊床

"山壽" 聽診器

食品業者登錄資料集資料集的 “大發”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

來發興業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122647502-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22647502 | 台北市大同區南京西路208號

來發興業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122647502-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22647502 | 台北市大同區南京西路208號

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大發醫療器材有限公司高雄廠

負責人: 李國賢 | 統一編號: 22647502 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

@ 高雄市工廠登記清冊

大發醫療器材有限公司高雄廠

負責人: 李國賢 | 統一編號: 22647502 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TAFA” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000772號 \| 有效日期: 20190827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TAFA” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000772號 \| 有效日期: 2019/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇冠" 檢診手套 (滅菌)	英文品名: "CROWN" EXAM GLOVES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000106號 \| 有效日期: 20210208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇冠" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "CROWN" URINE BAG (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001345號 \| 有效日期: 20210422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TA FA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000634號 \| 有效日期: 20140213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110720 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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皇冠水銀血壓計	英文品名: CROWN MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002149號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CK-S300E以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
皇冠水銀血壓計	英文品名: CROWN MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002149號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-S300E以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京冷"氣管內管	英文品名: "KYOLING"TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000109號 \| 有效日期: 20110502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京冷"氣切套管	英文品名: "KYOLING"TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000110號 \| 有效日期: 20110502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京冷"氣管內管	英文品名: "KYOLING"TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000109號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京冷"氣切套管	英文品名: "KYOLING"TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000110號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

皇冠水銀血壓計

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與“大發”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司