"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
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中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)的英文品名是"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005384號, 有效日期是20190911, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是帝視寰宇醫材股份有限公司.

#"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005384號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190911

發證日期

20140911

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名

"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

帝視寰宇醫材股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路1號3樓之6

申請商統一編號

28825449

製造商名稱

帝視寰宇醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權一路1號3樓之6

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20140915

製造許可登錄編號

(空)

"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市新莊區五權一路1號3樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 相關資料

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28825449
原始登記日期20071217
核發日期20230522
廠商中文名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-22900663
傳真號碼02-22900702
進口資格
出口資格
統一編號: 28825449
原始登記日期: 20071217
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱: DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址: 3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-22900663
傳真號碼: 02-22900702
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/07
發證日期2019/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/07
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241007
發證日期20191007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241007
發證日期: 20191007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170811
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

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# 28825449 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28825449
原始登記日期20071217
核發日期20230522
廠商中文名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-22900663
傳真號碼02-22900702
進口資格
出口資格
統一編號: 28825449
原始登記日期: 20071217
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱: DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址: 3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-22900663
傳真號碼: 02-22900702
進口資格:
出口資格:

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/07
發證日期2019/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/07
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)
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“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 帝視寰宇醫材 找到的公司登記或商業登記

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新北市新莊區五權一路1號3樓之6
蘇坤珍28825449核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 | 負責人: 蘇坤珍 | 統編: 28825449 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路五號七樓之六
蔡天賜23805556核准設立

新北市新莊區五權一路5號3樓之10
林妙惠97091553核准設立

新北市新莊區五權一路13號8樓之2
顏燦然09464368核准設立

新北市新莊區五權一路7號4樓之6
王朱明22690970核准設立

新北市新莊區五權一路7號3樓之1
劉邦迪69367903核准設立

新北市新莊區五權一路3號4樓之9
蔡文成22466760核准設立

新北市新莊區五權一路7號8樓之7
莊啓佑22742674解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

新北市新莊區五權一路1號8樓之3
吳佳展53313369核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路五號七樓之六 | 負責人: 蔡天賜 | 統編: 23805556 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號3樓之10 | 負責人: 林妙惠 | 統編: 97091553 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路13號8樓之2 | 負責人: 顏燦然 | 統編: 09464368 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號4樓之6 | 負責人: 王朱明 | 統編: 22690970 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號3樓之1 | 負責人: 劉邦迪 | 統編: 69367903 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之9 | 負責人: 蔡文成 | 統編: 22466760 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號8樓之7 | 負責人: 莊啓佑 | 統編: 22742674 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

登記地址: 新北市新莊區五權一路1號8樓之3 | 負責人: 吳佳展 | 統編: 53313369 | 核准設立

與"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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