"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
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中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)的英文品名是"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007967號, 有效日期是2024/09/23, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是帝視寰宇醫材股份有限公司.

#"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007967號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/23

發證日期

2019/09/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名

"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6230 壓舌板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

帝視寰宇醫材股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路1號3樓之6

申請商統一編號

28825449

製造商名稱

帝視寰宇醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權一路1號3樓之6

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/09/24

製造許可登錄編號

(空)

"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區五權一路1號3樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 相關資料

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28825449
原始登記日期20071217
核發日期20230522
廠商中文名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-22900663
傳真號碼02-22900702
進口資格無
出口資格無
統一編號: 28825449
原始登記日期: 20071217
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱: DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址: 3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-22900663
傳真號碼: 02-22900702
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/07
發證日期2019/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/07
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241007
發證日期20191007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241007
發證日期: 20191007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170811
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
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異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

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統一編號28825449
原始登記日期20071217
核發日期20230522
廠商中文名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-22900663
傳真號碼02-22900702
進口資格無
出口資格無
統一編號: 28825449
原始登記日期: 20071217
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱: DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址: 3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-22900663
傳真號碼: 02-22900702
進口資格: 無
出口資格: 無

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/07
發證日期2019/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/07
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241007
發證日期20191007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241007
發證日期: 20191007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: (空)
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“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 帝視寰宇醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路1號3樓之6		蘇坤珍28825449核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 | 負責人: 蘇坤珍 | 統編: 28825449 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區五權一路1號3樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路五號七樓之六		蔡天賜23805556核准設立

新北市新莊區五權一路5號3樓之10		林妙惠97091553核准設立

新北市新莊區五權一路13號8樓之2		顏燦然09464368核准設立

新北市新莊區五權一路7號4樓之6		王朱明22690970核准設立

新北市新莊區五權一路7號3樓之1		劉邦迪69367903核准設立

新北市新莊區五權一路3號4樓之9		蔡文成22466760核准設立

新北市新莊區五權一路7號8樓之7		莊啓佑22742674解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

新北市新莊區五權一路1號8樓之3		吳佳展53313369核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路五號七樓之六 | 負責人: 蔡天賜 | 統編: 23805556 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號3樓之10 | 負責人: 林妙惠 | 統編: 97091553 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路13號8樓之2 | 負責人: 顏燦然 | 統編: 09464368 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號4樓之6 | 負責人: 王朱明 | 統編: 22690970 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號3樓之1 | 負責人: 劉邦迪 | 統編: 69367903 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之9 | 負責人: 蔡文成 | 統編: 22466760 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號8樓之7 | 負責人: 莊啓佑 | 統編: 22742674 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

登記地址: 新北市新莊區五權一路1號8樓之3 | 負責人: 吳佳展 | 統編: 53313369 | 核准設立

與"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

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