"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)的英文品名是"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007966號, 有效日期是20240923, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是帝視寰宇醫材股份有限公司.

#"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007966號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240923

發證日期

20190923

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名

"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

帝視寰宇醫材股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路1號3樓之6

申請商統一編號

28825449

製造商名稱

帝視寰宇醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權一路1號3樓之6

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190924

製造許可登錄編號

(空)

"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區五權一路1號3樓之6

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 相關資料

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28825449
原始登記日期20071217
核發日期20230522
廠商中文名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-22900663
傳真號碼02-22900702
進口資格
出口資格
統一編號: 28825449
原始登記日期: 20071217
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱: DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址: 3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-22900663
傳真號碼: 02-22900702
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/07
發證日期2019/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/07
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241007
發證日期20191007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241007
發證日期: 20191007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170811
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28825449 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28825449 ...)

# 28825449 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28825449
原始登記日期20071217
核發日期20230522
廠商中文名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-22900663
傳真號碼02-22900702
進口資格
出口資格
統一編號: 28825449
原始登記日期: 20071217
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
廠商英文名稱: DEX MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
英文營業地址: 3 F.-6, No. 1, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-22900663
傳真號碼: 02-22900702
進口資格:
出口資格:

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005381號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/11
發證日期2014/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2014/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28825449 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 28825449 ... ]

根據名稱 帝視寰宇醫材 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 帝視寰宇醫材 ...)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20140911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20140911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140915
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/07
發證日期2019/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/07
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名"DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "DeXscope" Otoscope(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

# 帝視寰宇醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241007
發證日期20191007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號28825449
製造商名稱帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241007
發證日期: 20191007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝視寰宇〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝Disposcope〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
申請商統一編號: 28825449
製造商名稱: 帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 帝視寰宇醫材 ... ]

根據地址 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 ...)

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)

英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)

英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 ... ]

名稱 帝視寰宇醫材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 帝視寰宇醫材)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路1號3樓之6
蘇坤珍28825449核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 | 負責人: 蘇坤珍 | 統編: 28825449 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區五權一路1號3樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路五號七樓之六
蔡天賜23805556核准設立

新北市新莊區五權一路5號3樓之10
林妙惠97091553核准設立

新北市新莊區五權一路13號8樓之2
顏燦然09464368核准設立

新北市新莊區五權一路7號4樓之6
王朱明22690970核准設立

新北市新莊區五權一路7號3樓之1
劉邦迪69367903核准設立

新北市新莊區五權一路3號4樓之9
蔡文成22466760核准設立

新北市新莊區五權一路7號8樓之7
莊啓佑22742674解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

新北市新莊區五權一路1號8樓之3
吳佳展53313369核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路五號七樓之六 | 負責人: 蔡天賜 | 統編: 23805556 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號3樓之10 | 負責人: 林妙惠 | 統編: 97091553 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路13號8樓之2 | 負責人: 顏燦然 | 統編: 09464368 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號4樓之6 | 負責人: 王朱明 | 統編: 22690970 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號3樓之1 | 負責人: 劉邦迪 | 統編: 69367903 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之9 | 負責人: 蔡文成 | 統編: 22466760 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號8樓之7 | 負責人: 莊啓佑 | 統編: 22742674 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

登記地址: 新北市新莊區五權一路1號8樓之3 | 負責人: 吳佳展 | 統編: 53313369 | 核准設立

與"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

 |