英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統
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中文品名英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統的英文品名是Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA Low Resolution Typing Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第020388號, 有效日期是20191016, 許可證種類是醫　器, 效能是人類白血球抗原分型試驗系統 - 是用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。, 醫器規格是#54310D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-A Low Res. Kit#54320D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B Low Res. Kit#54330D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP ..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是康奈爾股份有限公司.

#英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020388號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191016
發證日期	20091016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602038801
中文品名	英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統
英文品名	Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA Low Resolution Typing Kit
效能	人類白血球抗原分型試驗系統 - 是用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#54310D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-A Low Res. Kit#54320D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B Low Res. Kit#54330D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-Cw Low Res. Kit#54340D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-ABC Low Res. Kit#543100D (48tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B27 Low Res. Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	康奈爾股份有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區集賢路393號4樓
申請商統一編號	16799488
製造商名稱	LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址	9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER, WISCONSIN 53223
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151019
製造許可登錄編號	QSD4921

許可證字號

衛署醫器輸字第020388號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191016

發證日期

20091016

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602038801

中文品名

英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

英文品名

Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA Low Resolution Typing Kit

效能

人類白血球抗原分型試驗系統 - 是用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#54310D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-A Low Res. Kit#54320D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B Low Res. Kit#54330D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-Cw Low Res. Kit#54340D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-ABC Low Res. Kit#543100D (48tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B27 Low Res. Kit

限制項目

輸　入

申請商名稱

康奈爾股份有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區集賢路393號4樓

申請商統一編號

16799488

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

製造廠廠址

9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER, WISCONSIN 53223

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151019

製造許可登錄編號

QSD4921

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蔡全利	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4900 \| 所代表法人: \| 康奈爾股份有限公司 \| 統一編號: 16799488
張啓宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 康奈爾股份有限公司 \| 統一編號: 16799488
張汀怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 康奈爾股份有限公司 \| 統一編號: 16799488
劉碧玉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 康奈爾股份有限公司 \| 統一編號: 16799488

蔡全利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

張啓宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

張汀怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

劉碧玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

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康奈爾股份有限公司

統一編號: 16799488 | 電話號碼: 02-22896262 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5

康奈爾股份有限公司

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英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點	英文品名: RELI SSO HLA-B Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022516號 \| 有效日期: 2016/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。本試驗可利用手工操作配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用AutoRELI 48儀器自動操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 840.01(50 tests/Kit)/840.999(1000 tests/Kit)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點	英文品名: RELI SSO HLA-Cw Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022527號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用DNA檢測試劑組提供低至中解析度之HLA-Cw分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 850.01(50tests/Kit)/850.999(1000tests/Kit)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
奎特核酸純化試藥組	英文品名: Bee Robotics Blood DNA Extraction Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005835號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
歐客隆一般反應試劑系列	英文品名: EuroClone Clone General purpose reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005095號 \| 有效日期: 2011/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾墨點法一般呈色劑	英文品名: Dynal RELI SSO Strip Detection Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005134號 \| 有效日期: 2011/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾第一型人類白血球抗原磁珠	英文品名: Dynabeads HLA Class I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005048號 \| 有效日期: 2011/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾第二型人類白血球抗原磁珠	英文品名: Dynabeads® HLA Class II \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005049號 \| 有效日期: 2011/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
"英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)	英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010399號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
"英傑" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)	英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010400號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
英傑墨點法一般呈色劑	英文品名: Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009009號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點	英文品名: RELI SSO HLA-DRB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022702號 \| 有效日期: 2016/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。本試驗可利用手工操作，配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用Auto RELI 48儀器自動操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 810.45(50tests/Kit)/810.999(1000tests/Kit),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統	英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021238號 \| 有效日期: 2015/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PCR trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes: Each well in the PCR tray contains a drie... \| 醫器規格: #54010D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A Locus High Res. Kit; #54020D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-Cw位點	英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-Cw Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017563號 \| 有效日期: 2011/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-Cw分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... \| 醫器規格: #577.21 (20 tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-A位點	英文品名: Dynal AllSet +TM SSP HLA-A Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017529號 \| 有效日期: 2011/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-A分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a drie... \| 醫器規格: 568.21 (20 tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點	英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017530號 \| 有效日期: 2011/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DR分型。本試驗系統可利用手工操作並配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2. PCR Caps\n3. Master Mix\nThree 1.8ml v... \| 醫器規格: Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點	英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DQ Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017539號 \| 有效日期: 2011/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DQ分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer MixesEach well in the PCR tray contains a dried S... \| 醫器規格: 561.21 (20 tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B27位點	英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B27 Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017540號 \| 有效日期: 2011/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B27之分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... \| 醫器規格: 558.21 (48 tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B位點	英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017545號 \| 有效日期: 2011/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a dried... \| 醫器規格: 573.21 (20 tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統	英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA Low Resolution Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020388號 \| 有效日期: 2019/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人類白血球抗原分型試驗系統 - 是用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PCR Trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nPCR Seals\nPCR Buffer \| 醫器規格: #54310D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-A Low Res. Kit#54320D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

奎特核酸純化試藥組

歐客隆一般反應試劑系列

戴諾墨點法一般呈色劑

戴諾第一型人類白血球抗原磁珠

戴諾第二型人類白血球抗原磁珠

"英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

"英傑" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

英傑墨點法一般呈色劑

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-A位點

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B27位點

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B位點

英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

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新北市蘆洲區集賢路３９３號五樓	總價元: 46670000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 377.84 \| 土地移轉總面積平方公尺: 71.33 \| 建築完成年月: 0880409 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120422 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
陽信商業銀行蘆洲分行	電話: 02-82822068 \| 總機構代號: 108 \| 機構代號: 1080236 \| 負責人: 吳福清 \| 地址: 新北市蘆洲區集賢路393號1樓 @ 金融機構基本資料查詢
合眾網路科技有限公司	統一編號: 27911608 \| 電話號碼: 02-82831852 \| 新北市蘆洲區集賢路393號9樓 @ 出進口廠商登記資料
日祥珅實業有限公司	統一編號: 13121597 \| 電話號碼: 02-22835685 \| 新北市蘆洲區集賢路393號6樓 @ 出進口廠商登記資料
昊欣投資有限公司	統一編號: 68889910 \| 電話號碼: 0936535686 \| 新北市蘆洲區集賢路393號9樓 @ 出進口廠商登記資料
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康奈爾股份有限公司臺南市永康區中華路349號11樓之5	蔡全利	16799488	核准設立
康奈爾不動產企劃工作室新竹市北區仁德里北大路三０七號一二樓之一（僅供辦公室使用）	楊春輝	09645191	核准設立 - 合夥

康奈爾股份有限公司

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康奈爾不動產企劃工作室

登記地址: 新竹市北區仁德里北大路三０七號一二樓之一（僅供辦公室使用） | 負責人: 楊春輝 | 統編: 09645191 | 核准設立 - 合夥

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陽信商業銀行股份有限公司蘆洲分公司新北市蘆洲區集賢路393號1樓	連苑秀	16842464	核准設立
合眾網路科技有限公司新北市蘆洲區集賢路393號9樓	殷玉敏	27911608	核准設立
甲鼎建設股份有限公司新北市蘆洲區集賢路393號9樓	蔡萬來	86378094	核准設立
碩億資訊科技有限公司新北市蘆洲區集賢路393號9樓	蔡成群	54315034	核准設立
金山東方龍園股份有限公司新北市蘆洲區集賢路393號9樓	蔡萬來	16867226	核准設立
歐萊國際運動行銷有限公司新北市蘆洲區集賢路393號4樓	黃寶興	50847137	核准設立
元錠貿易有限公司新北市蘆洲區集賢路393號6樓	曾妍翎	53561557	核准設立

泫采美妍工作室

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陽信商業銀行股份有限公司蘆洲分公司

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與英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司