"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)
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中文品名"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)的英文品名是"jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001310號, 有效日期是20210324, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是捷佳科技股份有限公司.

#"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001310號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210324
發證日期	20110324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600131003
中文品名	"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)
英文品名	"jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	捷佳科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號	27524590
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200723
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001310號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210324

發證日期

20110324

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600131003

中文品名

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

英文品名

"jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

捷佳科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號15樓之7

申請商統一編號

27524590

製造商名稱

STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址

NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200723

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區建八路2號15樓之7

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舒中和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 243750 \| 所代表法人: \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590
蘇建吉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: 漢信股份有限公司 \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590
翁宜賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1550000 \| 所代表法人: 寶悅投資有限公司 \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590
黃美智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5819500 \| 所代表法人: 漢信投資股份有限公司 \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590

舒中和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 243750 | 所代表法人: | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

蘇建吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 漢信股份有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

翁宜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1550000 | 所代表法人: 寶悅投資有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

黃美智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5819500 | 所代表法人: 漢信投資股份有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

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總騏企業有限公司

統一編號: 84494409 | 電話號碼: 02-27524590 | 臺北市中山區長安東路2段171號6樓之3

總騏企業有限公司

統一編號: 84494409 | 電話號碼: 02-27524590 | 臺北市中山區長安東路2段171號6樓之3

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捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27524590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001773 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

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"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 \| 有效日期: 2020/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳輕便型血糖測試系統	英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 \| 有效日期: 2024/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統	英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 \| 有效日期: 2021/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血糖測試系統	英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 \| 有效日期: 2023/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 \| 有效日期: 20210428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統	英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 \| 有效日期: 20210401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 \| 有效日期: 20200723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血糖測試系統	英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳輕便型血糖測試系統	英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

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捷佳科技股份有限公司	統一編號: 27524590 \| 電話號碼: 02-22485700 \| 新北市中和區建八路2號15樓之7 @ 出進口廠商登記資料
捷佳科技股份有限公司	統一編號: 27524590 \| 核准日期: 20100531 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 電話號碼: 02-22485700 | 新北市中和區建八路2號15樓之7

@ 出進口廠商登記資料

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 核准日期: 20100531

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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名稱捷佳科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷佳科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之7	舒中和	27524590	核准設立
永捷佳科技股份有限公司新北市永和區中山路一段一六八號八樓		16971229	解散 (091年08月30日經授中字第0913265331號)
聯捷佳科技股份有限公司高雄市鼓山區明華路315號12樓之3		27690794	解散 (文號: 2007-8-27 高市府建二公字第0960065812號)

捷佳科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 舒中和 | 統編: 27524590 | 核准設立

永捷佳科技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段一六八號八樓 | 統編: 16971229 | 解散 (091年08月30日經授中字第0913265331號)

聯捷佳科技股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區明華路315號12樓之3 | 統編: 27690794 | 解散 (文號: 2007-8-27 高市府建二公字第0960065812號)

地址新北市中和區建八路2號15樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普林特斯資訊股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之7	周志宏	16295418	解散 (核准解散日期: 2019-02-27)
台灣沉香王生物科技有限公司新北市中和區建八路2號15樓之6	賴昌源	56656325	核准設立
微新國際科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之3	曾褌英	84948057	核准設立
華振實業有限公司新北市中和區建八路2號15樓之5	黃振英	93954086	核准設立
榮昌興業社新北市中和區建八路2號15樓之8	李駿逸	82304425	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113311)
崇盛國際科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之2	沈汶蓉	86624011	核准設立
鵬明光投資股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之8	夏紹雄	29148925	核准設立

普林特斯資訊股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 周志宏 | 統編: 16295418 | 解散 (核准解散日期: 2019-02-27)

台灣沉香王生物科技有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之6 | 負責人: 賴昌源 | 統編: 56656325 | 核准設立

微新國際科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之3 | 負責人: 曾褌英 | 統編: 84948057 | 核准設立

華振實業有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 | 負責人: 黃振英 | 統編: 93954086 | 核准設立

榮昌興業社

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之8 | 負責人: 李駿逸 | 統編: 82304425 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113311)

崇盛國際科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之2 | 負責人: 沈汶蓉 | 統編: 86624011 | 核准設立

鵬明光投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之8 | 負責人: 夏紹雄 | 統編: 29148925 | 核准設立

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與"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
卡芬帝麻醉機	英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 \| 有效日期: 1995/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４６０，６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛康人工腎臟處理機	英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＯＥＬ　ＭＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
愛滴潤滑液〝愛爾康〞	英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... \| 醫器規格: １００公撮以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司