"歐菲特" 四肢用夾板
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中文品名"歐菲特" 四肢用夾板的英文品名是Orfit thermoplastic splint, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002307號, 有效日期是20101222, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130114, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日豐隆實業股份有限公司.

#"歐菲特" 四肢用夾板的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002307號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130114
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101222
發證日期	20051222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400230703
中文品名	"歐菲特" 四肢用夾板
英文品名	Orfit thermoplastic splint
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	日豐隆實業股份有限公司
申請商地址	台北市新生南路３段２號１４ＦＡ室
申請商統一編號	12178826
製造商名稱	ORFIT INDUSTRIES
製造廠廠址	VOSVELD 9A, B-2110 WIJNEGEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20130121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002307號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130114

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101222

發證日期

20051222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400230703

中文品名

"歐菲特" 四肢用夾板

英文品名

Orfit thermoplastic splint

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸　入

申請商名稱

日豐隆實業股份有限公司

申請商地址

台北市新生南路３段２號１４ＦＡ室

申請商統一編號

12178826

製造商名稱

ORFIT INDUSTRIES

製造廠廠址

VOSVELD 9A, B-2110 WIJNEGEM, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130121

製造許可登錄編號

(空)

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台北市新生南路３段２號１４ＦＡ室

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馬秀山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1421551 \| 所代表法人: \| 日豐隆實業股份有限公司 \| 統一編號: 12178826
馬兆鴻	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 230044 \| 所代表法人: \| 日豐隆實業股份有限公司 \| 統一編號: 12178826

馬秀山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1421551 | 所代表法人: | 日豐隆實業股份有限公司 | 統一編號: 12178826

馬兆鴻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 230044 | 所代表法人: | 日豐隆實業股份有限公司 | 統一編號: 12178826

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日豐隆實業股份有限公司

統一編號: 12178826 | 電話號碼: 02-2362-8946 | 臺北市大安區敦化南路1段313號1樓

日豐隆實業股份有限公司

統一編號: 12178826 | 電話號碼: 02-2362-8946 | 臺北市大安區敦化南路1段313號1樓

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"美壯" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "METRON" Powered table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017467號 \| 有效日期: 2022/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
"美壯" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "METRON" Powered table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017467號 \| 有效日期: 20220203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
"山盟氏普力斯頓" 連續式被動關節活動器（未滅菌）	英文品名: “Sammon Preston”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009053號 \| 有效日期: 2020/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
"山盟氏普力斯頓" 連續式被動關節活動器（未滅菌）	英文品名: “Sammon Preston”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009053號 \| 有效日期: 20200806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
密閉式真空抽吸引流套	英文品名: "ASTRA" CLOSED SYSTEM SUCTION DRAINAGE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003363號 \| 有效日期: 1998/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＥＬＬＯＶＡＣ，ＥＸＵＤＲＡＩＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
密閉式真空抽吸引流套	英文品名: "ASTRA" CLOSED SYSTEM SUCTION DRAINAGE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003363號 \| 有效日期: 19981113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＥＬＬＯＶＡＣ，ＥＸＵＤＲＡＩＮ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
麥特納引流組套及引流導管	英文品名: "ASTRA" MEDENA SUCTION SETS AND TUBING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003537號 \| 有效日期: 1994/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＊ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
麥特納引流組套及引流導管	英文品名: "ASTRA" MEDENA SUCTION SETS AND TUBING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003537號 \| 有效日期: 19940312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＊ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
"沛得森美帝可" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "PATTERSON MEDICAL" Powered table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017432號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
"沛得森美帝可" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "PATTERSON MEDICAL" Powered table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017432號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
"普霍門斯黑魯斯" 復健用裝具及配件 (未滅菌)	英文品名: "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017956號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
"普霍門斯黑魯斯" 復健用裝具及配件 (未滅菌)	英文品名: "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017956號 \| 有效日期: 20270614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
“歐菲特”病患固定用低溫熱塑性模材及附件（未滅菌）	英文品名: “Orfit”Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006247號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
"佳士" 復健用裝具及配件 (未滅菌)	英文品名: "JAS" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015059號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
"佳士" 復健用裝具及配件 (未滅菌)	英文品名: "JAS" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015059號 \| 有效日期: 20250330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
“山盟氏普力斯頓”復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: “Sammons Preston” Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011658號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
“山盟氏普力斯頓”復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: “Sammons Preston” Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011658號 \| 有效日期: 20220503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
“山盟氏普力斯頓”病患固定用低溫熱塑性模材及附件（未滅菌）	英文品名: “Sammon Preston”Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009023號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司
“山盟氏普力斯頓”病患固定用低溫熱塑性模材及附件（未滅菌）	英文品名: “Sammon Preston”Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009023號 \| 有效日期: 20150730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司

"美壯" 動力式治療檯 (未滅菌)

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"山盟氏普力斯頓" 連續式被動關節活動器（未滅菌）

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密閉式真空抽吸引流套

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麥特納引流組套及引流導管

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"沛得森美帝可" 動力式治療檯 (未滅菌)

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"普霍門斯黑魯斯" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

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“歐菲特”病患固定用低溫熱塑性模材及附件（未滅菌）

"佳士" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

"佳士" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

“山盟氏普力斯頓”復健用裝具及配件(未滅菌)

“山盟氏普力斯頓”復健用裝具及配件(未滅菌)

“山盟氏普力斯頓”病患固定用低溫熱塑性模材及附件（未滅菌）

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食品業者登錄資料集資料集的 "歐菲特" 四肢用夾板相關資料

日豐隆實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112178826-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12178826 | 台北市大安區敦化南路1段313號1樓

日豐隆實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112178826-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12178826 | 台北市大安區敦化南路1段313號1樓

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根據識別碼 12178826 找到的相關資料

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"歐菲特" 四肢用夾板	英文品名: Orfit thermoplastic splints \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002307號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定肢體的非膨脹式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
自可校正錶式血壓計	英文品名: "WELCH ALLYN" SPHYGONE ANEROID SPHYGOMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004521號 \| 有效日期: 1992/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４００００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
錶式血壓計	英文品名: "TYCOS" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005029號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水銀血壓計	英文品名: "TYCOS" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005137號 \| 有效日期: 1993/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日豐隆實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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電話: 02-22184823、23628946 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路1段313號1樓

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電話: 02-22184823、23628946 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路1段313號1樓

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日豐隆實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路三段2號14樓 | 電話: 02-2362-8946

日豐隆實業股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區遼寧路一段51巷62號 | 電話: 04-2241-4065

名稱日豐隆實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日豐隆實業股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段313號1樓	馬秀山	12178826	核准設立

日豐隆實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段313號1樓 | 負責人: 馬秀山 | 統編: 12178826 | 核准設立

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與"歐菲特" 四肢用夾板同分類的醫療器材許可證資料集

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司