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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000521號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/09/30 |
| 發證日期 | 2013/09/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200052101 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(無添加) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VP2000(2ml/13x75mm), VP3000(3ml/13x75mm), VP4000 (4ml/13x75mm), VP5000(5ml/13x100mm), VP6000(6ml/13x100mm), VP7000(7ml/13x100mm),VP8000(8ml/16x100mm), VP9000(9ml/16x100mm), VP1000(10ml/16x100mm)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28513656 |
| 製造商名稱 | FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5524 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000521號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/09/30 |
| 發證日期: 2013/09/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200052101 |
| 中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(無添加) |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VP2000(2ml/13x75mm), VP3000(3ml/13x75mm), VP4000 (4ml/13x75mm), VP5000(5ml/13x100mm), VP6000(6ml/13x100mm), VP7000(7ml/13x100mm),VP8000(8ml/16x100mm), VP9000(9ml/16x100mm), VP1000(10ml/16x100mm)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號: 28513656 |
| 製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5524 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000521號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180930 |
| 發證日期 | 20130930 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200052101 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(無添加) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive) |
| 效能 | 收集並處理血液樣本以作進一步血清檢驗之用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VP2000(2ml/13x75mm), VP3000(3ml/13x75mm), VP4000 (4ml/13x75mm), VP5000(5ml/13x100mm), VP6000(6ml/13x100mm), VP7000(7ml/13x100mm),VP8000(8ml/16x100mm), VP9000(9ml/16x100mm), VP1000(10ml/16x100mm)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28513656 |
| 製造商名稱 | FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181127 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5524 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000521號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180930 |
| 發證日期: 20130930 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200052101 |
| 中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(無添加) |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive) |
| 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步血清檢驗之用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VP2000(2ml/13x75mm), VP3000(3ml/13x75mm), VP4000 (4ml/13x75mm), VP5000(5ml/13x100mm), VP6000(6ml/13x100mm), VP7000(7ml/13x100mm),VP8000(8ml/16x100mm), VP9000(9ml/16x100mm), VP1000(10ml/16x100mm)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號: 28513656 |
| 製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181127 |
| 製造許可登錄編號: QSD5524 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000486號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/02/21 |
| 發證日期 | 2013/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200048603 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 8ml, 9ml, 10ml(以下空白) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28513656 |
| 製造商名稱 | FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5524 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000486號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/02/21 |
| 發證日期: 2013/02/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200048603 |
| 中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉) |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 8ml, 9ml, 10ml(以下空白) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號: 28513656 |
| 製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD5524 |
@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000486號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180221 |
| 發證日期 | 20130221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200048603 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 8ml, 9ml, 10ml(以下空白) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28513656 |
| 製造商名稱 | FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200131 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5524 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000486號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20180221 |
| 發證日期: 20130221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200048603 |
| 中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉) |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 8ml, 9ml, 10ml(以下空白) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號: 28513656 |
| 製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200131 |
| 製造許可登錄編號: QSD5524 |
@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002044號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/12/25 |
| 發證日期 | 2013/12/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600204406 |
| 中文品名 | "日溢" 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28513656 |
| 製造商名稱 | HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002044號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/12/25 |
| 發證日期: 2013/12/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600204406 |
| 中文品名: "日溢" 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號: 28513656 |
| 製造商名稱: HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181225 |
| 發證日期 | 20131225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600204406 |
| 中文品名 | "日溢" 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28513656 |
| 製造商名稱 | HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20181225 |
| 發證日期: 20131225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600204406 |
| 中文品名: "日溢" 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號: 28513656 |
| 製造商名稱: HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000414號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/11/30 |
| 發證日期 | 2011/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200041404 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2 ml, 3ml, 4ml,以下空白.增加規格:5ml, 6ml, 7ml,8 ml, 9ml, 10ml |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28513656 |
| 製造商名稱 | FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5524 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000414號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/11/30 |
| 發證日期: 2011/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200041404 |
| 中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2 ml, 3ml, 4ml,以下空白.增加規格:5ml, 6ml, 7ml,8 ml, 9ml, 10ml |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號: 28513656 |
| 製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD5524 |
@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000487號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/02/21 |
| 發證日期 | 2013/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200048705 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28513656 |
| 製造商名稱 | FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5524 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000487號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/02/21 |
| 發證日期: 2013/02/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200048705 |
| 中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號: 28513656 |
| 製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD5524 |
@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000487號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180221 |
| 發證日期 | 20130221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200048705 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號 | 28513656 |
| 製造商名稱 | FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200131 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5524 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000487號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20180221 |
| 發證日期: 20130221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200048705 |
| 中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) |
| 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 日溢健康有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號: 28513656 |
| 製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200131 |
| 製造許可登錄編號: QSD5524 |