迪瑞尿液分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名迪瑞尿液分析儀的英文品名是DIRUI Urine Analyzer, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000558號, 有效日期是20130808, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150828, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是昶驊企業有限公司.

#迪瑞尿液分析儀的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130808
發證日期20080808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000558號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150828

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130808

發證日期

20080808

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600055808

中文品名

迪瑞尿液分析儀

英文品名

DIRUI Urine Analyzer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2900 自動尿液分析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

昶驊企業有限公司

申請商地址

台中市豐原區三豐路694巷17號1樓

申請商統一編號

28576862

製造商名稱

DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20150906

製造許可登錄編號

(空)

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迪瑞尿液分析儀的地址位於

台中市豐原區三豐路694巷17號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 迪瑞尿液分析儀 相關資料

@ 迪瑞尿液分析儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號28576862
原始登記日期20070328
核發日期20210812
廠商中文名稱昶驊企業有限公司
廠商英文名稱TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O麗卿
電話號碼886-422657224
傳真號碼886-425123852
進口資格
出口資格
統一編號: 28576862
原始登記日期: 20070328
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昶驊企業有限公司
廠商英文名稱: TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O麗卿
電話號碼: 886-422657224
傳真號碼: 886-425123852
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 迪瑞尿液分析儀 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 迪瑞尿液分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

@ 迪瑞尿液分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

@ 迪瑞尿液分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

@ 迪瑞尿液分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

@ 迪瑞尿液分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/08
發證日期2008/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/08
發證日期: 2008/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 迪瑞尿液分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/20
發證日期2015/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/20
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

@ 迪瑞尿液分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200720
發證日期20150720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200720
發證日期: 20150720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: QSD8477

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# 28576862 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28576862
原始登記日期20070328
核發日期20210812
廠商中文名稱昶驊企業有限公司
廠商英文名稱TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O麗卿
電話號碼886-422657224
傳真號碼886-425123852
進口資格
出口資格
統一編號: 28576862
原始登記日期: 20070328
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昶驊企業有限公司
廠商英文名稱: TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O麗卿
電話號碼: 886-422657224
傳真號碼: 886-425123852
進口資格:
出口資格:

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/08
發證日期2008/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/08
發證日期: 2008/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/20
發證日期2015/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/20
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200720
發證日期20150720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200720
發證日期: 20150720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: QSD8477
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# 昶驊企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6217044281
機構名稱昶驊企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市南區工學一街197巷28號
電話0955-132978
開業狀態歇業
機構代碼: 6217044281
機構名稱: 昶驊企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市南區工學一街197巷28號
電話: 0955-132978
開業狀態: 歇業

# 昶驊企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6236015871
機構名稱昶驊企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市豐原區三豐路694巷17號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6236015871
機構名稱: 昶驊企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市豐原區三豐路694巷17號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
廖張麗卿28576862核准設立

登記地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓 | 負責人: 廖張麗卿 | 統編: 28576862 | 核准設立

與迪瑞尿液分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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