"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
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中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)的英文品名是"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002454號, 有效日期是20200720, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是昶驊企業有限公司.

#"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200720
發證日期20150720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號QSD8477

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200720

發證日期

20150720

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600245402

中文品名

"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名

"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2900 自動尿液分析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

昶驊企業有限公司

申請商地址

台中市豐原區三豐路694巷17號1樓

申請商統一編號

28576862

製造商名稱

DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20150721

製造許可登錄編號

QSD8477

"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)的地址位於

台中市豐原區三豐路694巷17號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28576862
原始登記日期20070328
核發日期20210812
廠商中文名稱昶驊企業有限公司
廠商英文名稱TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O麗卿
電話號碼886-422657224
傳真號碼886-425123852
進口資格
出口資格
統一編號: 28576862
原始登記日期: 20070328
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昶驊企業有限公司
廠商英文名稱: TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O麗卿
電話號碼: 886-422657224
傳真號碼: 886-425123852
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/08
發證日期2008/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/08
發證日期: 2008/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130808
發證日期20080808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130808
發證日期: 20080808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/20
發證日期2015/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/20
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

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# 28576862 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28576862
原始登記日期20070328
核發日期20210812
廠商中文名稱昶驊企業有限公司
廠商英文名稱TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O麗卿
電話號碼886-422657224
傳真號碼886-425123852
進口資格
出口資格
統一編號: 28576862
原始登記日期: 20070328
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昶驊企業有限公司
廠商英文名稱: TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O麗卿
電話號碼: 886-422657224
傳真號碼: 886-425123852
進口資格:
出口資格:

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/08
發證日期2008/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/08
發證日期: 2008/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/20
發證日期2015/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/20
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130808
發證日期20080808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130808
發證日期: 20080808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)
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# 昶驊企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6217044281
機構名稱昶驊企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市南區工學一街197巷28號
電話0955-132978
開業狀態歇業
機構代碼: 6217044281
機構名稱: 昶驊企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市南區工學一街197巷28號
電話: 0955-132978
開業狀態: 歇業

# 昶驊企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6236015871
機構名稱昶驊企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市豐原區三豐路694巷17號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6236015871
機構名稱: 昶驊企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市豐原區三豐路694巷17號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
廖張麗卿28576862核准設立

登記地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓 | 負責人: 廖張麗卿 | 統編: 28576862 | 核准設立

與"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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