"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
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中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)的英文品名是"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002454號, 有效日期是2020/07/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是昶驊企業有限公司.

#"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/20
發證日期2015/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002454號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/07/20

發證日期

2015/07/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600245402

中文品名

"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名

"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2900 自動尿液分析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

昶驊企業有限公司

申請商地址

台中市豐原區三豐路694巷17號1樓

申請商統一編號

28576862

製造商名稱

DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

QSD8477

"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)的地址位於

台中市豐原區三豐路694巷17號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28576862
原始登記日期20070328
核發日期20210812
廠商中文名稱昶驊企業有限公司
廠商英文名稱TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O麗卿
電話號碼886-422657224
傳真號碼886-425123852
進口資格
出口資格
統一編號: 28576862
原始登記日期: 20070328
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昶驊企業有限公司
廠商英文名稱: TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O麗卿
電話號碼: 886-422657224
傳真號碼: 886-425123852
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 相關資料

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@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/08
發證日期2008/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/08
發證日期: 2008/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130808
發證日期20080808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130808
發證日期: 20080808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200720
發證日期20150720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200720
發證日期: 20150720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: QSD8477

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# 28576862 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28576862
原始登記日期20070328
核發日期20210812
廠商中文名稱昶驊企業有限公司
廠商英文名稱TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O麗卿
電話號碼886-422657224
傳真號碼886-425123852
進口資格
出口資格
統一編號: 28576862
原始登記日期: 20070328
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昶驊企業有限公司
廠商英文名稱: TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O麗卿
電話號碼: 886-422657224
傳真號碼: 886-425123852
進口資格:
出口資格:

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/08
發證日期2008/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/08
發證日期: 2008/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200720
發證日期20150720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200720
發證日期: 20150720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130808
發證日期20080808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130808
發證日期: 20080808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)
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# 昶驊企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6217044281
機構名稱昶驊企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市南區工學一街197巷28號
電話0955-132978
開業狀態歇業
機構代碼: 6217044281
機構名稱: 昶驊企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市南區工學一街197巷28號
電話: 0955-132978
開業狀態: 歇業

# 昶驊企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6236015871
機構名稱昶驊企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市豐原區三豐路694巷17號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6236015871
機構名稱: 昶驊企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市豐原區三豐路694巷17號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
廖張麗卿28576862核准設立

登記地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓 | 負責人: 廖張麗卿 | 統編: 28576862 | 核准設立

與"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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