"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)的英文品名是"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002378號, 有效日期是20200424, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是昶驊企業有限公司.

#"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002378號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200424

發證日期

20150424

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600237809

中文品名

"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)

英文品名

"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1475 脂蛋白試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

昶驊企業有限公司

申請商地址

台中市豐原區三豐路694巷17號1樓

申請商統一編號

28576862

製造商名稱

DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20150508

製造許可登錄編號

QSD8477

"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)的地址位於

台中市豐原區三豐路694巷17號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 相關資料

@ "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28576862
原始登記日期20070328
核發日期20210812
廠商中文名稱昶驊企業有限公司
廠商英文名稱TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O麗卿
電話號碼886-422657224
傳真號碼886-425123852
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28576862
原始登記日期: 20070328
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昶驊企業有限公司
廠商英文名稱: TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O麗卿
電話號碼: 886-422657224
傳真號碼: 886-425123852
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/08
發證日期2008/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/08
發證日期: 2008/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130808
發證日期20080808
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130808
發證日期: 20080808
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/20
發證日期2015/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/20
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

@ "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200720
發證日期20150720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200720
發證日期: 20150720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: QSD8477

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# 28576862 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28576862
原始登記日期20070328
核發日期20210812
廠商中文名稱昶驊企業有限公司
廠商英文名稱TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O麗卿
電話號碼886-422657224
傳真號碼886-425123852
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28576862
原始登記日期: 20070328
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昶驊企業有限公司
廠商英文名稱: TENG SIH ENTERPRISE COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 694, Sanfeng Rd., Dongnan Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O麗卿
電話號碼: 886-422657224
傳真號碼: 886-425123852
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/08
發證日期2008/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/08
發證日期: 2008/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/20
發證日期2015/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/20
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237809
中文品名"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237809
中文品名: "迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237707
中文品名"迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150508
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237707
中文品名: "迪瑞" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150508
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200720
發證日期20150720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245402
中文品名"迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號QSD8477
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200720
發證日期: 20150720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245402
中文品名: "迪瑞" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW & HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: QSD8477

# 28576862 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130808
發證日期20080808
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055808
中文品名迪瑞尿液分析儀
英文品名DIRUI Urine Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昶驊企業有限公司
申請商地址台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號28576862
製造商名稱DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130808
發證日期: 20080808
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055808
中文品名: 迪瑞尿液分析儀
英文品名: DIRUI Urine Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昶驊企業有限公司
申請商地址: 台中市豐原區三豐路694巷17號1樓
申請商統一編號: 28576862
製造商名稱: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 95 YUNHE STREET, NEW&HIGH TECH. DEVELOPMENT ZONE, CHANGCHUN, CHINA ZIP CODE 130012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)
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# 昶驊企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6217044281
機構名稱昶驊企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市南區工學一街197巷28號
電話0955-132978
開業狀態歇業
機構代碼: 6217044281
機構名稱: 昶驊企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市南區工學一街197巷28號
電話: 0955-132978
開業狀態: 歇業

# 昶驊企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6236015871
機構名稱昶驊企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市豐原區三豐路694巷17號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6236015871
機構名稱: 昶驊企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市豐原區三豐路694巷17號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓		廖張麗卿28576862核准設立

登記地址: 臺中市豐原區東湳里三豐路694巷17號1樓 | 負責人: 廖張麗卿 | 統編: 28576862 | 核准設立

與"迪瑞" 低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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