“米拉”主動脈氣球幫浦系統
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中文品名“米拉”主動脈氣球幫浦系統的英文品名是“MERA” IABP CORART BP21-T, 許可證字號是衛部醫器輸字第026009號, 有效日期是20190320, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BP-21T以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是百利明儀器有限公司.

#“米拉”主動脈氣球幫浦系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190320
發證日期20140320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602600900
中文品名“米拉”主動脈氣球幫浦系統
英文品名“MERA” IABP CORART BP21-T
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP-21T以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱百利明儀器有限公司
申請商地址臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
申請商統一編號53804983
製造商名稱SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory
製造廠廠址11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180119
製造許可登錄編號QSD7413

許可證字號

衛部醫器輸字第026009號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190320

發證日期

20140320

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602600900

中文品名

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名

“MERA” IABP CORART BP21-T

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BP-21T以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

百利明儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

申請商統一編號

53804983

製造商名稱

SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory

製造廠廠址

11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20180119

製造許可登錄編號

QSD7413

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臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 20220725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 20250101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 20231017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 20241122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 20220725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 20250101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 20231017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 20241122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “米拉”主動脈氣球幫浦系統 相關資料

百利明儀器有限公司

公司統一編號: 53804983 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8

百利明儀器有限公司

公司統一編號: 53804983 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

@ 出進口廠商登記資料

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉” 冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格:HHC-51。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

@ 出進口廠商登記資料

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉” 冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格:HHC-51。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

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“米拉”冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

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根據地址 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 找到的相關資料

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迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27 | 折扣資訊: *注意事項 1. 課程恕無法提供補課,請確認可全程參加再行報名。 2. 課程學員額滿為 10 名,滿 6 名即開課。開課日前 8 天即1.19日前會寄發是否開課與課前通知給您。 3. 報名後...

@ 藝文活動-所有類別

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27

@ 文化部研習課程

“米拉”電動式低壓吸引器

英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 | 有效日期: 2026/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27 | 折扣資訊: *注意事項 1. 課程恕無法提供補課,請確認可全程參加再行報名。 2. 課程學員額滿為 10 名,滿 6 名即開課。開課日前 8 天即1.19日前會寄發是否開課與課前通知給您。 3. 報名後...

@ 藝文活動-所有類別

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27

@ 文化部研習課程

“米拉”電動式低壓吸引器

英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 | 有效日期: 2026/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

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諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

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名稱 百利明儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
張家銘53804983核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 53804983 | 核准設立

地址 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓
謝坤挺93146613核准設立 - 獨資

臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓
鄭哲松42515965核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓
陳明露04492750核准設立

臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓
林晉如28589803核准設立

臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓
施樟信80177373核准設立

臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓
林晉如83182580核准設立

臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓
施耀勲17753643核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓 | 負責人: 謝坤挺 | 統編: 93146613 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓 | 負責人: 鄭哲松 | 統編: 42515965 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

登記地址: 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 | 負責人: 陳明露 | 統編: 04492750 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 28589803 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施樟信 | 統編: 80177373 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 83182580 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施耀勲 | 統編: 17753643 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

與“米拉”主動脈氣球幫浦系統同分類的醫療器材許可證資料集

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for in... | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for in... | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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