中華兩岸房車旅遊產業經貿協會
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中華兩岸房車旅遊產業經貿協會

負責人: 翁柏吉 | 設立時間: 1031218

中華民國華夏航空產業發展協會

團體會址: 新北市深坑區烏月路41巷2號 | 成立日期: 1081228 | 理事長: 翁柏吉

翁柏吉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 馥寶科技股份有限公司 | 統一編號: 86075850

翁柏吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 285000 | 所代表法人: | 莊敬大道科技有限公司 | 統一編號: 90371925

中華民國華夏航空產業發展協會

負責人: 翁柏吉 | 設立時間: 1081228

“昊凱” 孕知了快速驗孕試劑系列

英文品名: HAWK HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006743號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 測試片/盒(10P150)、1 測試條/盒(10P160)、1 測試筆/盒(10P170)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昊凱企業有限公司

"百歐森偉伯斯特" 藍星/攝氏灌注冷卻式溫控電生理導管

英文品名: "Biosense Webster" Navi-Star/Celcius ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012675號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。DI7TDLRT，以下空白。註銷規格:D7ITB5L252RT,D7ITD5L252RT,D7ITF5L252RT,D7ITCB5L252RT,D7ITCD5L252RT,D7IT... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“曼陀”矽膠填充義乳

英文品名: “MENTOR”MEMORYGEL TM SILICONE GEL-FILLED BREAST IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019462號 | 有效日期: 2028/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文仿單核定本,原97年10... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原102年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”頭顱骨固定系統

英文品名: “Synthes”MatrixNEURO System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019239號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”股骨重建髓內釘

英文品名: “Synthes” Femoral Recon Nail | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033414號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)(自111年11月15日起生效)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“百歐森偉伯司特”攝氏超延伸可調彎式雙向電燒/電生理導管

英文品名: “Biosense Webster” CELSIUS FLTR Bi-Directional Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027421號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/10/24 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D135901，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美佳泰”迴路電極墊

英文品名: “Megadyne” Patient Return Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028582號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年05月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年10月29日核定之仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

愛微止纖維蛋白凝合劑組

英文品名: EVICEL Fibrin Sealant | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000910號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/01/12 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血. | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN | 製造商名稱: OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD.