“美佳泰”迴路電極墊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“美佳泰”迴路電極墊的英文品名是“Megadyne” Patient Return Electrode, 許可證字號是衛部醫器輸字第028582號, 有效日期是2026/05/17, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年05月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:0800、0830及0840,以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是壯生醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028582號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/17 |
發證日期 | 2016/05/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602858201 |
中文品名 | “美佳泰”迴路電極墊 |
英文品名 | “Megadyne” Patient Return Electrode |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年05月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:0800、0830及0840,以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 16439055 |
製造商名稱 | GRANITE MICROSYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 10202 NORTH ENTERPRISE DR. MEQUON, WI USA 53092 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/09/11 |
製造許可登錄編號 | QSD13764 |
許可證字號衛部醫器輸字第028582號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/17 |
發證日期2016/05/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602858201 |
中文品名“美佳泰”迴路電極墊 |
英文品名“Megadyne” Patient Return Electrode |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年05月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:0800、0830及0840,以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號16439055 |
製造商名稱GRANITE MICROSYSTEMS, INC. |
製造廠廠址10202 NORTH ENTERPRISE DR. MEQUON, WI USA 53092 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期2023/09/11 |
製造許可登錄編號QSD13764 |
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“美佳泰”迴路電極墊的地址位於
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓