羅思克100毫克膠囊
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中文品名羅思克100毫克膠囊的英文品名是Rozlytrek 100mg hard capsules, 適應症是1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired res..., 劑型是膠囊劑, 包裝是HDPE瓶裝, 主成分略述是Entrectinib, 申請商名稱是羅氏大藥廠股份有限公司, 有效日期是2025/05/21.

#羅思克100毫克膠囊的地圖

許可證字號	衛部藥輸字第027864號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/21
發證日期	2020/05/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202786400
中文品名	羅思克100毫克膠囊
英文品名	Rozlytrek 100mg hard capsules
適應症	1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
劑型	膠囊劑
包裝	HDPE瓶裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Entrectinib
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	Catalent Greenville \| Inc.
製造廠廠址	1240 Sugg Parkway, Greenville, NC 27834, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	分包裝廠;;分包裝廠
異動日期	2021/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部藥輸字第027864號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/21

發證日期

2020/05/21

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202786400

中文品名

羅思克100毫克膠囊

英文品名

Rozlytrek 100mg hard capsules

適應症

1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。

劑型

膠囊劑

包裝

HDPE瓶裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Entrectinib

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

Catalent Greenville | Inc.

製造廠廠址

1240 Sugg Parkway, Greenville, NC 27834, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

分包裝廠;;分包裝廠

異動日期

2021/12/20

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

(空)

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Andrew Nicholas Plank	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Ahmed El Husseiny	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Girish S Mulye	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Maturin Tchoumi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467

Andrew Nicholas Plank

職稱: 監察人 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Ahmed El Husseiny

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Maturin Tchoumi

職稱: 董事 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

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公司登記經理人資料集資料集的羅思克100毫克膠囊相關資料

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

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羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

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中央監視器	英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號 \| 有效日期: 1992/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＳ　７４０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
中央監視器	英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號 \| 有效日期: 19921214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＳ　７４０６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血壓器	英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血壓器	英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
呼吸/呼吸暫停模機	英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
呼吸/呼吸暫停模機	英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 1997/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 19971015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 \| 有效日期: 2008/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 TESTS,以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 \| 有效日期: 20081219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種體外核酸擴增測試，供人體血漿中的ＨＩＶ－１　ＲＮＡ的定量使用，作為疾病發作的指標。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 包裝: 盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 TESTS,以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 1995/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 19950125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950809 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 1995/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 19951101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980116 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 1985/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 19850419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850628 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號 \| 有效日期: 19850909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

中央監視器

中央監視器

血壓器

血壓器

呼吸/呼吸暫停模機

呼吸/呼吸暫停模機

動脈內汽球壓縮系統

動脈內汽球壓縮系統

羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

血氧飽和度監視器

血氧飽和度監視器

床邊監護儀

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超音波掃描器

超音波掃描器

心電計

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心臟電擊蘇復器

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日沛樂膜衣錠240毫克	英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第026043號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Vemurafenib \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
利彼樂	英文品名: LIMBITROL CAPSULES \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/01/21 \| 註銷理由: 中文品名變更;;內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮、抑鬱併發症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE;;AMITRIPTYLINE (HCL) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克	英文品名: INHIBACE TABLETS 2.5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018528號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: ROCHE FARMA S.A.
乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三５００/５０型	英文品名: DRY VITAMIN A PALMITATE & VITAMIN D3 TYPE 500/50 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005319號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/08/17 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生素甲丁缺乏症 \| 劑型: 原料藥細粒劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
美血樂注射劑 1000 微公克/毫升	英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000858號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/08/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
抑平舒膜衣錠５公絲　〝羅氏〞	英文品名: INHIBACE TABLETS 5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018529號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
愛維乃軟膠囊３００國際單位	英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016889號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
左右旋性－甲類－戊種維生素醋酸鹽	英文品名: DL-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/24 \| 註銷理由: 內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/06 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
"羅氏" 利福全２．５公絲/公撮滴劑	英文品名: RIVOTRIL 2.5MG/1CC DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003100號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 兒童性之癲癇、特別是小發作性者、但對成人癲癇、局限性癲癇以及續發性癲癇 \| 劑型: 滴劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLONAZEPAM \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）	英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041422號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
立舒定錠３毫克（布馬平）	英文品名: LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034848號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
利彼攣糖衣錠	英文品名: LIBRAX S.C. TABLETS "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013592號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸胃道泌尿道之功能性障礙 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE;;CLIDINIUM BROMIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
抑平舒膜衣錠０．５公絲　〝羅氏〞	英文品名: INHIBACE TABLETS 0.5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018530號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CILAZAPRIL \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
乾燥維生素Ｄ３　１００　ＣＷＳ型	英文品名: DRY VITAMIN D3, TYPE 100 CWS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012162號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/12/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2000/01/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生素Ｄ缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;FATTY ACIDS MONOGLYCERIDE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO... \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
辛得治錠	英文品名: SYNTROGEL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007167號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL;;MAGNESIUM OXIDE LIGHT;;SIMETHICONE (ACTIVE DIME... \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
菌得清	英文品名: GANTRISIN TABLETS 500MG \| 許可證字號: 內衛藥輸字第003598號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/06/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起之感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULFISOXAZOLE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
滴百樂膜衣錠５００公絲	英文品名: TIBERAL "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017804號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ORNIDAZOLE \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
歐蕾思膜衣錠３００公絲〝羅氏〞	英文品名: AURORIX FILM COATED TABLETS 300MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022999號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 憂鬱病、社交畏懼症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MOCLOBEMIDE \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
包衣丙種維生素	英文品名: COATED ASCORBIC ACID TYPE EC \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002741號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/07/24 \| 註銷理由: 內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 壞血病 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
煩寧錠５公絲（二氮平）	英文品名: VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034851號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

日沛樂膜衣錠240毫克

利彼樂

〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克

乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三５００/５０型

美血樂注射劑 1000 微公克/毫升

抑平舒膜衣錠５公絲　〝羅氏〞

愛維乃軟膠囊３００國際單位

左右旋性－甲類－戊種維生素醋酸鹽

"羅氏" 利福全２．５公絲/公撮滴劑

羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）

立舒定錠３毫克（布馬平）

利彼攣糖衣錠

抑平舒膜衣錠０．５公絲　〝羅氏〞

乾燥維生素Ｄ３　１００　ＣＷＳ型

辛得治錠

菌得清

滴百樂膜衣錠５００公絲

歐蕾思膜衣錠３００公絲〝羅氏〞

包衣丙種維生素

煩寧錠５公絲（二氮平）

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羅氏大藥廠股份有限公司

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羅氏大藥廠股份有限公司

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日沛樂膜衣錠240毫克	英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) \| 適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Vemurafenib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/28
癌自禦注射劑	英文品名: Tecentriq \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Atezolizumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/17
"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克	英文品名: MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE" \| 適應症: 普金森氏病 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENSERAZIDE (HCL);;LEVODOPA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/17
賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克	英文品名: Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg \| 適應症: 早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Pertuzumab ;;Trastuzumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/22
賀癌平凍晶注射劑１５０毫克	英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/04
“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/19
〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克	英文品名: ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28
克流感膠囊７５毫克	英文品名: TAMIFLU CAPSULES 75MG \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/06
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injection \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/29
美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/19
珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升	英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml \| 適應症: 治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/10
癌思停注射劑	英文品名: AVASTIN INJECTION \| 適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/24
羅視萌注射劑	英文品名: Vabysmo solution for intravitreal injection \| 適應症: 1.血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)。2.糖尿病黃斑部水腫(DME)。3.視網膜靜脈阻塞(RVO)續發的黃斑部水腫。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Faricimab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/09
容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位	英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU \| 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-H... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 針筒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/26
"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
克流感膠囊 45 毫克	英文品名: Tamiflu Capsules 45 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2023/07/23
美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml \| 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/19
羅思克200毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/21
山喜多注射劑500毫克(法國廠)	英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2022/08/07

日沛樂膜衣錠240毫克

癌自禦注射劑

"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克

賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克

賀癌平凍晶注射劑１５０毫克

“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克

〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克

克流感膠囊７５毫克

莫須瘤皮下注射劑

美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升

珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升

癌思停注射劑

羅視萌注射劑

容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位

"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克

克流感膠囊 45 毫克

美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升

羅思克200毫克膠囊

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羅氏大藥廠股份有限公司	統一編號: 23167467 \| 核准日期: 19881107 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
維生素乙１２　０．１％ＳＤ型	英文品名: VITAMIN B12 0.1% SD \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
有利癌內服液	英文品名: FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL 5- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
低得美錠	英文品名: TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
山喜多注射劑500毫克(法國廠)	英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027227號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/08/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION @ 全部藥品許可證資料集
鐵質結合量試劑	英文品名: IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004647號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質結合量 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: FERRIC CHLORIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 核准日期: 19881107

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	發布日期: 2012/10/16 \| 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau... @ 本署新聞公告資料集
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事	發布日期: 2012/10/24 \| 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi... @ 本署新聞公告資料集
有關羅氏大藥廠回收藥訊息	發布日期: 2011/12/30 \| 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠回收 2 ... @ 本署新聞公告資料集
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

發布日期: 2012/10/16 | 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau...

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有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事

發布日期: 2012/10/24 | 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi...

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有關羅氏大藥廠回收藥訊息

發布日期: 2011/12/30 | 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠回收 2 ...

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

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莫須瘤注射劑

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莫須瘤注射劑

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根據地址台北市南港區經貿一路170號10樓 10樓之1至之3 10樓之5至之8 找到的相關資料

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癌思停注射劑	英文品名: AVASTIN INJECTION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000807號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦注射劑	英文品名: Tecentriq \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Atezolizumab \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦皮下注射劑	英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001258號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Atezolizumab \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦皮下注射劑	英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Atezolizumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/29 @ 未註銷藥品許可證資料集

癌思停注射劑

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癌自禦注射劑

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癌自禦皮下注射劑

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癌自禦皮下注射劑

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羅氏大藥廠的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱羅氏大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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與羅思克100毫克膠囊同分類的未註銷藥品許可證資料集

諾司卡賓錠	英文品名: NOSCAPINE TABLETS \| 適應症: 鎮咳。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NOSCAPINE \| 申請商名稱: 意欣國際有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"健康" 複方甘草合劑（不含阿片）	英文品名: COMPOUND GLYCYRRHIZA MIXTURE (WITHOUT OPIUM) "HEALTH" \| 適應症: 袪痰、鎮咳 \| 劑型: 合劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLYCYRRHIZA EXTRACT;;ETHYL NITRITE SPIRIT;;CAMPHORATE TINCTURE, WITHOUT OPIUM;;ANTIMONY POTASSIUM TA... \| 申請商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"信東"鏈黴素注射劑１克	英文品名: STREPTOMYCIN INJECTION 1GM "TBC" \| 適應症: 結核菌感染症、結核性腦脊髓膜炎、急性血行性粟粒結核、咽頭及喉頭結核症、氣管及支氣管結核性潰瘍、結核性肉芽增殖、乾骼性肺炎、滲出性肺結核、結核性皮膚瘻孔、潰瘍性腸結核、結核性腹膜炎、結核性心內膜炎、眼結... \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: STREPTOMYCIN (SULFATE) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
美達康針５００ＭＧ	英文品名: VITACICOL INJECTION 500MG \| 適應症: 因缺乏維生素Ｃ所引起之疾患 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"培力"維復康膠囊	英文品名: VITPHCON CAPSULES "PEILI" \| 適應症: 神經炎、惡性貧血、營養性貧血、寄生蟲性貧血 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 申請商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
"強生"氫氧化鋁膠錠３２４毫克	英文品名: ALUMINUM HYDROXIDE TABLETS 324MG "JOHNSON" \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
"強生"碳酸氫鈉錠	英文品名: SODIUM BICARBONATE COMPOUND TABLETS "JOHNSON" \| 適應症: 代謝性酸中毒之鹼化劑 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
〝強生〞達姆明錠５０毫克	英文品名: DIMENHYDRINATE TABLETS 50MG "JOHNSON" \| 適應症: 預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIMENHYDRINATE \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
"強生"妳樂淨膣錠	英文品名: METROZOLE LOCAL TABLETS "JOHNSON" \| 適應症: 陰道滴蟲感染所引起之陰道炎。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METRONIDAZOLE \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
"強生" 苯巴比特魯錠３０毫克	英文品名: PHENOBARBITAL TABLETS 30MG "JOHNSON" \| 適應症: 癲癇。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PHENOBARBITAL \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
美皮寶藥膏	英文品名: MEI PI PAO OINTEMNT \| 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染、傷口消毒、緩解皮膚刺激及尿布疹 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 鐵罐裝;;鋁軟管 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ZINC OXIDE;;SULFANILAMIDE;;CAMPHOR;;ETHACRIDINE LACTATE \| 申請商名稱: 五成藥品行 \| 有效日期: 2023/08/23
“強生”縮水蘋果酸麥角新鹼膜衣錠０．２毫克	英文品名: ERGOMETRINE MALEATE F.C. TABLETS 0.2MG "JOHNSON" \| 適應症: 產褥期之出血、流產後之出血、分娩時之子宮弛緩出血、不正常出血、分娩第三期陣痛微弱。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERGONOVINE MALEATE \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
"強生"福樂你糖衣錠	英文品名: FRONIL S.C. TABLETS "JOHNSON" \| 適應症: 慮鬱病、夜尿 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMIPRAMINE HCL \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
"信東"甘敏注射液	英文品名: CANBIN-C INJECTION \| 適應症: 過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、蕁麻疹、皮膚搔癢症、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚病、過敏性鼻炎、慢性前鼻炎 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝附注入器;;安瓿;;軟管裝附注入器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CYSTEINE;;GLYCYRRHIZIN;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
攣怕斯糖衣片	英文品名: DESPAS S.C. TABLETS \| 適應症: 胃腸痙攣及其運動亢進、膽管痙攣及其運動障害、尿路痙攣 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/01