美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升
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中文品名美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升的英文品名是Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml, 適應症是治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。, 劑型是注射劑, 包裝是注射針筒;;盒裝, 主成分略述是METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA, 申請商名稱是羅氏大藥廠股份有限公司, 有效日期是2029/07/07.

#美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升的地圖

許可證字號	衛署菌疫輸字第000887號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/07
發證日期	2009/07/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000088704
中文品名	美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升
英文品名	Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml
適應症	治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
劑型	注射劑
包裝	注射針筒;;盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2025/03/05
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000887號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/07

發證日期

2009/07/07

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000088704

中文品名

美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升

英文品名

Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml

適應症

治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。

劑型

注射劑

包裝

注射針筒;;盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠

異動日期

2025/03/05

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

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台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

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Girish S Mulye	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Ahmed El Husseiny	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Maturin Tchoumi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Andrew Nicholas Plank	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Ahmed El Husseiny

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Maturin Tchoumi

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趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Andrew Nicholas Plank

職稱: 監察人 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

公司登記經理人資料集資料集的美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升相關資料

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

出進口廠商登記資料資料集的美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升相關資料

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

醫療器材許可證資料集資料集的美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升相關資料

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動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
氧氣監護裝置	英文品名: "W+W"OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003075號 \| 有效日期: 1991/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
多用途監視記錄裝置	英文品名: "W+W"BLOOD GASES MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003076號 \| 有效日期: 1989/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３０　ＳＥＲＩＥＳ（６３２，６３３，６３４，６３６）． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血中氣體監視儀	英文品名: "KONTRON" BLOODGAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003809號 \| 有效日期: 1994/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＲＯＧＡＳ－７６４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003858號 \| 有效日期: 1994/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＩＭＯＮ　７１３１，７１３２，７１３４，７１３５．ＭＩＣＲＯＭＯＮ　７１４１，７１４２，ＳＵＰＥＲＭＯＮ　７２１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
診斷用超音波儀	英文品名: "KONTRON" ECHOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005410號 \| 有效日期: 1993/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＧＭＡ　１　ＣＬＡＳＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005013號 \| 有效日期: 1993/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＩＭＯＮ　７１３３Ａ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 1995/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "KONTRON" VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005114號 \| 有效日期: 1993/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＴＡＬＭＯＮ　５０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘚復器	英文品名: "KONTRON" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005634號 \| 有效日期: 1994/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７５０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電圖/心臟電擊蘚復器	英文品名: "KONTRON" ECG/DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005636號 \| 有效日期: 1994/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＲＴ　ＳＴＡＴＩＯＮ　５０４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 1995/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 1997/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血液氣体分壓監視器	英文品名: "W+W" INSTRUMENTATION FOR BLOOD GASES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003535號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＵＴＡＮＥＯＵＳ　ＰＯ２　８２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "KONTRON" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003747號 \| 有效日期: 1990/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＢＴ　４０００，ＡＢＴ　４１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 \| 有效日期: 2008/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 TESTS,以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 1985/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
體溫器	英文品名: "ROCHE"TEMPERATURE MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001103號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２４０　０００，２４４　０００，２４２　０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心博計	英文品名: "ROCHE" PULSEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001104號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　５４０　２４２，５４０　２５０，５４０　２６９，５４０　２７７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

氧氣監護裝置

多用途監視記錄裝置

血中氣體監視儀

床邊監護儀

診斷用超音波儀

床邊監護儀

血氧飽和度監視器

新生兒監視器

心臟電擊蘚復器

心電圖/心臟電擊蘚復器

床邊監護儀

動脈內汽球壓縮系統

血液氣体分壓監視器

麻醉通氣器

羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

超音波掃描器

體溫器

心博計

心電計

全部藥品許可證資料集資料集的美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升相關資料

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維生素乙１２　０．１％ＳＤ型	英文品名: VITAMIN B12 0.1% SD \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
有利癌內服液	英文品名: FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL 5- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
低得美錠	英文品名: TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
山喜多注射劑500毫克(法國廠)	英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027227號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/08/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
鐵質結合量試劑	英文品名: IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004647號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質結合量 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: FERRIC CHLORIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
鐵質試劑	英文品名: IRON DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004648號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
木糖醇無熱原	英文品名: XYLITOL PYROGEN FREE "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004662號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1991/09/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 對葡萄糖無忍受性者之能量與營養 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: XYLITOL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
"羅氏" 美道普膠囊６２．５毫克	英文品名: MADOPAR '62.5' "ROCHE" CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015901號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏病 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BENSERAZIDE (HCL);;LEVODOPA \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
維生素Ｃ９８％ＤＣ	英文品名: ASCORBIC ACID 98% DC "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016456號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/03/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生命Ｃ缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
賽默芬注射劑	英文品名: CYMEVENE FOR INTRAVENOUS INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021091號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 巨核胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR SODIUM STERILE POWDER \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC.
美道普錠200/50毫克	英文品名: MADOPAR 250 TABLETS "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009796號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL) \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
導勿痛錠劑１０公絲	英文品名: TORADOL TABLETS 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022157號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: KETOROLAC TROMETHAMINE \| 製造商名稱: ROCHE FARMA S.A.
羅飛龍－Ａ注射劑	英文品名: ROFERON-A (SOLUTION FOR INJECTION) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022178號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/01/23 \| 註銷理由: 證別變更;;自行鍵入 \| 有效日期: 2003/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卡波西式肉瘤（ＫＡＰＯＳＩ？Ｓ　ＳＡＲＣＯＭＡ）、多毛狀細胞白血球過多病（ＨＡＩＲＹ　ＣＥＬＬ　ＬＥＵＫＥＭＩＡ）、對活性慢性Ｂ型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病皮膚Ｔ細胞淋巴瘤、慢性Ｃ型肝炎（ＣＨＲＯＮ... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INTERFERON ALPHA- 2A \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）	英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041422號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
愛維乃軟膠囊３００國際單位	英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016889號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
定得樂錠２０公絲　〝羅氏〞	英文品名: TILCOTIL LACQUERED COATED TABLETS 20MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016921號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/11/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節粘連性脊椎炎、關節外疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及臀部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、急性痛風 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TENOXICAM \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
克流感口服懸液用粉劑	英文品名: TAMIFLU POWDER FOR ORAL SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024056號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/08/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防及治療。 \| 劑型: 懸液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 製造商名稱: ROTTENDORF PHARMA GMBH
羅可坦軟膠囊20毫克	英文品名: ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 20MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014966號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
"羅氏"羅可坦軟膠囊１０毫克	英文品名: ROACCUTANE "ROCHE" SOFT GELATIN CAPSULES 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014967號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
羅可坦軟膠囊２．５公絲　〝羅氏〞	英文品名: ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 2.5MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014968號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

維生素乙１２　０．１％ＳＤ型

有利癌內服液

低得美錠

山喜多注射劑500毫克(法國廠)

鐵質結合量試劑

鐵質試劑

木糖醇無熱原

"羅氏" 美道普膠囊６２．５毫克

維生素Ｃ９８％ＤＣ

賽默芬注射劑

美道普錠200/50毫克

導勿痛錠劑１０公絲

羅飛龍－Ａ注射劑

羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）

愛維乃軟膠囊３００國際單位

定得樂錠２０公絲　〝羅氏〞

克流感口服懸液用粉劑

羅可坦軟膠囊20毫克

"羅氏"羅可坦軟膠囊１０毫克

羅可坦軟膠囊２．５公絲　〝羅氏〞

食品業者登錄資料集資料集的美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升相關資料

羅氏大藥廠股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23167467 | 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

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賀癌平凍晶注射劑440毫克	英文品名: Herceptin Vial 440mg \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)： (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 毫升裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/18
羅思克100毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/21
羅思克200毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/21
山喜多膜衣錠500毫克	英文品名: CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用，Cellcept適用於在患有International Socie... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/29
克流感膠囊 75 毫克 (法國廠)	英文品名: Tamiflu Capsules 75 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OSELTAMIVIR \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/29
服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升	英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL \| 適應症: 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。 \| 劑型: 口服溶液用粉劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: risdiplam \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
賀癌寧凍晶注射劑	英文品名: Kadcyla \| 適應症: 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab Emtansine \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/06
賀疾妥注射液420毫克	英文品名: Perjeta Vial 420mg \| 適應症: 1.1 轉移性乳癌 (MBC) PERJETA與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (EBC)PER... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Pertuzumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/14
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19
截瘤達錠５００毫克	英文品名: XELODA TABLETS 500MG \| 適應症: 乳癌：XELODA與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。XELODA亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CAPECITABINE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2024/02/23
賀癌平凍晶注射劑１５０毫克	英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/04
珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升	英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml \| 適應症: 治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/10
"瑞士"得舒緩膜衣錠25毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 25mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
可泰利膜衣錠20毫克	英文品名: Cotellic film-coated tablets 20mg \| 適應症: Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Cobimetinib hemifumarate \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/22
美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml \| 適應症: 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/07
克流感膠囊 30 毫克	英文品名: Tamiflu Capsules 30 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2023/07/23
克流感膠囊 45 毫克	英文品名: Tamiflu Capsules 45 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2023/07/23

賀癌平凍晶注射劑440毫克

羅思克100毫克膠囊

羅思克200毫克膠囊

山喜多膜衣錠500毫克

克流感膠囊 75 毫克 (法國廠)

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

賀癌寧凍晶注射劑

賀疾妥注射液420毫克

莫須瘤注射劑

截瘤達錠５００毫克

賀癌平凍晶注射劑１５０毫克

珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升

"瑞士"得舒緩膜衣錠25毫克

"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克

"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克

可泰利膜衣錠20毫克

美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升

克流感膠囊 30 毫克

克流感膠囊 45 毫克

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羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 核准日期: 19881107

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	發布日期: 2012/10/16 \| 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau... @ 本署新聞公告資料集
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事	發布日期: 2012/10/24 \| 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi... @ 本署新聞公告資料集
有關羅氏大藥廠回收藥訊息	發布日期: 2011/12/30 \| 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠回收 2 ... @ 本署新聞公告資料集
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2016/04/18 @ 消費紅綠燈-國際藥品

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

發布日期: 2012/10/16 | 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau...

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有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事

發布日期: 2012/10/24 | 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi...

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有關羅氏大藥廠回收藥訊息

發布日期: 2011/12/30 | 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠回收 2 ...

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

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有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。

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癌思停注射劑	英文品名: AVASTIN INJECTION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000807號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: GENENTECH \| INC. @ 全部藥品許可證資料集
癌思停注射劑	英文品名: AVASTIN INJECTION \| 適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/24 @ 未註銷藥品許可證資料集
癌自禦注射劑	英文品名: Tecentriq \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非小細胞肺癌：(1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Atezolizumab \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦注射劑	英文品名: Tecentriq \| 適應症: 1. 非小細胞肺癌：(1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Atezolizumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH \| INC. @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦皮下注射劑	英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001258號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Atezolizumab \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦皮下注射劑	英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Atezolizumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/29 @ 未註銷藥品許可證資料集

羅氏大藥廠的黃頁資料

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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱羅氏大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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與美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升同分類的未註銷藥品許可證資料集

菲塔敏思 20 微克/毫升	英文品名: Ventavis Nebuliser Solution 20 μg/ml \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ILOPROST \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/07
酷立酸膠囊250毫克	英文品名: Cholbam 250mg \| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHOLIC ACID \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/06
酷立酸膠囊50毫克	英文品名: Cholbam 50mg \| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHOLIC ACID \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/07
卡顧安素可溶錠200毫克	英文品名: Carbaglu dispersible tablets 200 mg \| 適應症: (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic ac... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carglumic acid \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/17
脊瑞拉注射液	英文品名: Spinraza Solution for injection \| 適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: nusinersen \| 申請商名稱: 台灣百健有限公司 \| 有效日期: 2029/01/22
瑪威克錠10毫克	英文品名: Mavenclad Tablets 10mg \| 適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前二年有二次復發者) \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLADRIBINE \| 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/22
捷力能膠囊0.25毫克	英文品名: Gilenya hard capsules 0.25mg \| 適應症: 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FINGOLIMOD HCL \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/29
加厲伏膠囊123毫克	英文品名: Galafold \| 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: migalastat hydrochloride \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/03
安脈樂1毫克膠囊	英文品名: Analide 1 mg capsule \| 適應症: 原發性血小板過多症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/07/22
安脈樂0.5毫克膠囊	英文品名: Analide 0.5mg Capsule \| 適應症: 原發性血小板過多症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/22
詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克/毫升	英文品名: Onpattro 2mg/mL concentrate for solution for infusion \| 適應症: 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Patisiran sodium \| 申請商名稱: 艾拉倫股份有限公司 \| 有效日期: 2030/12/10
美芬太2毫克膜衣錠	英文品名: Mayzent 2mg film coated tablets \| 適應症: 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: siponimod fumaric acid \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2030/12/28
"明大"筋脉痛膠囊	英文品名: StoPain Capsules "M.T." \| 適應症: 關節痛、肌肉痛、顏面神經痙攣、神經痛、關節周圍炎、捻挫打撲及其他肌肉之痙攣、強直及疼痛等之諸症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORZOXAZONE \| 申請商名稱: 明大化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/27
倍舒宜乳膏	英文品名: Pesulin Cream \| 適應症: 牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE \| 申請商名稱: 華琳實業有限公司 \| 有效日期: 2029/02/27
優列扶膠囊8毫克	英文品名: Urief Capsules 8mg \| 適應症: 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILODOSIN \| 申請商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/03