"五洲" 癲癇樂美錠100毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"五洲" 癲癇樂美錠100毫克的英文品名是U-Chu LAMOGIN TABLETS 100MG, 適應症是癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱,躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。, 劑型是錠劑, 包裝是塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是LAMOTRIGINE, 申請商名稱是五洲製藥股份有限公司, 有效日期是2028/06/12.
許可證字號 | 衛署藥製字第045592號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/12 |
發證日期 | 2003/06/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104559201 |
中文品名 | "五洲" 癲癇樂美錠100毫克 |
英文品名 | U-Chu LAMOGIN TABLETS 100MG |
適應症 | 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱,躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LAMOTRIGINE |
申請商名稱 | 五洲製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號 |
申請商統一編號 | 18560031 |
製造商名稱 | 五洲製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市新屋區赤欄里17號之1 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/26 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4712462223014,4712462223915,;;鋁箔盒裝::4712462223014,4712462223915, |
許可證字號衛署藥製字第045592號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/12 |
發證日期2003/06/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104559201 |
中文品名"五洲" 癲癇樂美錠100毫克 |
英文品名U-Chu LAMOGIN TABLETS 100MG |
適應症癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱,躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LAMOTRIGINE |
申請商名稱五洲製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市新屋區赤欄里17之1號 |
申請商統一編號18560031 |
製造商名稱五洲製藥股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17號之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/26 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712462223014,4712462223915,;;鋁箔盒裝::4712462223014,4712462223915, |
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桃園市新屋區赤欄里17之1號