"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
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中文品名"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣的英文品名是Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis, 適應症是腹膜透析。, 劑型是透析用液劑, 包裝是塑膠軟袋裝, 主成分略述是SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO..., 申請商名稱是台灣費森尤斯醫藥股份有限公司, 有效日期是2029/01/09.

#"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣的地圖

許可證字號	衛署藥輸字第023907號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/09
發證日期	2004/01/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202390705
中文品名	"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名	Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis
適應症	腹膜透析。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址	D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署藥輸字第023907號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/09

發證日期

2004/01/09

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202390705

中文品名

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣

英文品名

Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis

適應症

腹膜透析。

劑型

透析用液劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE

申請商名稱

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址

FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY

製造廠公司地址

D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/24

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣地圖 [ 導航 ]

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台北市內湖區瑞湖街58號7樓

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陳泰任 \| CHEN \| Tai Jen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尤斯醫藥股份有限公司 (Fresenius Medical Care AG) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
李葳 \| LEE \| Wei	職稱: 董事 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尤斯醫藥股份有限公司 (Fresenius Medical Care AG) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
陳麗玲 \| CHEN \| Li-Ling	職稱: 董事 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尤斯醫藥股份有限公司 (Fresenius Medical Care AG) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
曾廣良 TSANG \| Kwong Leung	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417

陳泰任 | CHEN | Tai Jen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 58599992 | 所代表法人: 德商費森尤斯醫藥股份有限公司 (Fresenius Medical Care AG) | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

李葳 | LEE | Wei

職稱: 董事 | 持有股份數: 58599992 | 所代表法人: 德商費森尤斯醫藥股份有限公司 (Fresenius Medical Care AG) | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

陳麗玲 | CHEN | Li-Ling

曾廣良 TSANG | Kwong Leung

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

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“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析配件-螺旋鎖組	英文品名: “Fresenius”PD Accessories-stay safe Luer Lock set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018147號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 2599911，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”引流袋配件組	英文品名: “Fresenius”stay．safe Drainage Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018161號 \| 有效日期: 2027/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 2599901，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液過濾透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Haemodiafilters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024343號 \| 有效日期: 2027/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 600(F00001593)、FX CorDiax 800(F00001594)、FX CorDiax 1000(F00001595)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原10... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" 腹膜透析液用消毒帽蓋	英文品名: "FRESENIUS" STAY？SAFE DISINFECTION CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010709號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2845091,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024199號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588)，FX CorDiax 50 (F00001589)，FX CorDiax 60 (F00001590)，FX CorDiax 80 (F000015... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”瘻管針	英文品名: “Fresenius” Blunt Fistula Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026633號 \| 有效日期: 2019/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX Classix Dialysers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024200號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更：詳如中文仿單核定本。(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX Classix 50 (F00002385)，FX Classix 60 (F00002386)，FX Classix 80 (F00002387)，FX Classix 100 (F00002... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
過濾液收集袋10公升(未滅菌)	英文品名: Filtrate Bag 10 L(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003622號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5029011,以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030114號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 50, FX CorDiax 60, FX CorDiax 80, FX CorDiax 100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”多重過濾系統及其附件	英文品名: “Fresenius” MultiFiltrate System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027157號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）	英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX Classix Dialysers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023883號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、效能變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX 50 Classix (F00002385),FX 60 Classix (F00002386), FX 80 Classix (F00002387),FX 100 Classix (F0000... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液過濾透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Haemodiafilters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023884號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 600 (F00001593),FX CorDiax 800 (F00001594),FX CorDiax 1000 (F00001595)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水	英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrogen peroxide solution (35%)....918.00g (91.8%) \nAcetic acid.........................80.08g (8%... \| 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯"自動腹膜透析管組	英文品名: "FRESENIUS" PD ACCESSORIES SLEEP.SAFE SET/SET PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013836號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5016931。註銷規格:5015991 sleep.safe SET PLUS、5015981 sleep.safe SET、以下空白。增加規格:5017391 sleep.sa... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" 血漿過濾廢液袋5000毫升(未滅菌)	英文品名: “Fresenius”PF Waste Bag 5000 mL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004168號 \| 有效日期: 2021/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" 全自動腹膜透析用配件-全自動腹膜透析引流延長管	英文品名: "Fresenius" PD Accessories-sleep-safe Drainage Extension Line \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011599號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5016981, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析用迴路	英文品名: “Fresenius” Bloodlines \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030655號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)	英文品名: “Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007138號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

“費森尤斯”腹膜透析配件-螺旋鎖組

“費森尤斯”引流袋配件組

“費森尤斯”血液過濾透析器

"費森尤斯" 腹膜透析液用消毒帽蓋

“費森尤斯”血液透析器

“費森尤斯”瘻管針

“費森尤斯”血液透析器

過濾液收集袋10公升(未滅菌)

“費森尤斯”血液透析器

“費森尤斯”多重過濾系統及其附件

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）

“費森尤斯”血液透析器

“費森尤斯”血液過濾透析器

"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水

"費森尤斯"自動腹膜透析管組

"費森尤斯" 血漿過濾廢液袋5000毫升(未滅菌)

"費森尤斯" 全自動腹膜透析用配件-全自動腹膜透析引流延長管

“費森尤斯”血液透析用迴路

“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)

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"費森尤斯"腹膜透析液 19 號	英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１１號”福瑞”	英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１２號 "福瑞"	英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１０號 "福瑞"	英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIU... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;GLUCOSE ANH... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液3號	英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024414號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO. \| LTD.
"費森尤斯"腹膜透析液11號	英文品名: CAPD/DPCA 11 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024418號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORI... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO. \| LTD.
"費森尤斯"腹膜透析液2號	英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024419號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO. \| LTD.
"費森尤斯"腹膜透析液12號	英文品名: CAPD/DPCA 12 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024420號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO. \| LTD.
"費森尤斯"腹膜透析液３號	英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017312號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2025/03/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2024/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIU... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	英文品名: BIBAG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
腹膜透析液２號	英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023901號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ T... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ T... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023907號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIU... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
透析用重碳酸鹽粉－４０００	英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020952號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

"費森尤斯"腹膜透析液 19 號

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號

腹膜透析液１１號”福瑞”

腹膜透析液１２號 "福瑞"

腹膜透析液１０號 "福瑞"

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

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腹膜透析液２號

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

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"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣

透析用重碳酸鹽粉－４０００

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"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ T... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯"腹膜透析液 19 號	英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM L... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM L... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	英文品名: BIBAG \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/19
"費森尤斯"腹膜透析液４號	英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLOR... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/17
"費森尤斯"腹膜透析液３號	英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLU... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/18
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE H... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/26
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/09
腹膜透析液２號	英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE);;CALCIUM CHLO... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/04

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

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腹膜透析液２號

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統一編號: 16437417 \| 核准日期: 19991130 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統編: 16437417 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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“費森尤斯”和膜流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”沃普流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”和膜流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”沃普流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）	英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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左乙拉西坦	英文品名: Levetiracetam \| 適應症: 抗癲癇症。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/24
樂雷塔定	英文品名: Loratadine \| 適應症: 抗組織胺劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: 原料藥 \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2021/08/29
樂衛瑪膠囊4毫克	英文品名: Lenvima Capsules 4 mg \| 適應症: 1.分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC)：適用於放射性碘治療無效之進行性，且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。2.腎細胞癌(Renal C... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Lenvatinib mesilate \| 申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/07
樂衛瑪膠囊10毫克	英文品名: Lenvima Capsules 10 mg \| 適應症: 1.分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC)：適用於放射性碘治療無效之進行性，且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。2.腎細胞癌(Renal C... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Lenvatinib mesilate \| 申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/07
全克痛穿皮貼片劑35微克/小時	英文品名: Transtec 35ug/h, transdermal patch \| 適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUPRENORPHINE \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/12/23
全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時	英文品名: Transtec 52.5ug/h, transdermal patch \| 適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUPRENORPHINE \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/12/23
克氯黴唑	英文品名: Clotrimazole \| 適應症: 局部抗黴菌劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/29
匹伐他汀鈣	英文品名: Pitavastatin Calcium \| 適應症: 血脂調節劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/30
反丁烯二酸亞鐵	英文品名: FERROUS FUMARATE \| 適應症: 補血劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 宣泓貿易有限公司 \| 有效日期: 2026/08/30
纈草酸氫偶素	英文品名: Estradiol Valerate \| 適應症: 雌性激素 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/01
硫酸沙布他醇	英文品名: Salbutamol Sulphate \| 適應症: 支氣管擴張劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/02
善妥達持續性藥效肌肉注射懸浮劑	英文品名: Invega Trinza Prolonged-Release Suspension for Injection \| 適應症: INVEGA TRINZA (paliperidone palmitate)是一種3個月型注射劑，用於已使用INVEGASUSTENNA® (1個月型paliperidone palmitate 持續... \| 劑型: 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 \| 包裝: 注射針筒裝附2支安全針頭 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PALIPERIDONE PALMITATE \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/18
甘樂寧膜衣錠1毫克	英文品名: Tecavir 1 \| 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2021/09/05
甘樂寧膜衣錠0.5毫克	英文品名: Tecavir 0.5 \| 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2021/09/05
勝克壓10毫克/2毫克複方點眼液	英文品名: *SIMBRINZA 10mg/ml + 2mg/ml eye drops, suspension \| 適應症: 用於治療曾使用單方治療效果不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓成人患者，以降低其眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE;;BRINZOLAMIDE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/26**