台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 @ 經濟部
公司名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的統一編號是16437417, 核准日期是19991130.
統一編號 | 16437417 |
公司名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
核准日期 | 19991130 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號16437417 |
公司名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
核准日期19991130 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的統一編號是16437417, 核准日期是19991130.
統一編號 | 16437417 |
公司名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
核准日期 | 19991130 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號16437417 |
公司名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
核准日期19991130 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 16437417 |
原始登記日期 | 19980304 |
核發日期 | 20230503 |
廠商中文名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
廠商英文名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
英文營業地址 | 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 梁O豪LEUNGChungHo |
電話號碼 | 02-77457888 |
傳真號碼 | 02-77457890 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16437417 |
原始登記日期: 19980304 |
核發日期: 20230503 |
廠商中文名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
廠商英文名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
英文營業地址: 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 梁O豪LEUNGChungHo |
電話號碼: 02-77457888 |
傳真號碼: 02-77457890 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008705號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2008/06/01 |
發證日期 | 1998/06/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600870502 |
中文品名 | HPS系列人工腎臟 |
英文品名 | HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/01/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2008/06/01 |
發證日期: 1998/06/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600870502 |
中文品名: HPS系列人工腎臟 |
英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008705號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20130114 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20080601 |
發證日期 | 19980601 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600870502 |
中文品名 | HPS系列人工腎臟 |
英文品名 | HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130119 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130114 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20080601 |
發證日期: 19980601 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600870502 |
中文品名: HPS系列人工腎臟 |
英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20130119 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019680號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/27 |
發證日期 | 2009/02/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601968007 |
中文品名 | “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列 |
英文品名 | "Fresenius" FX Class Dialyser |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT |
製造廠廠址 | 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/28 |
製造許可登錄編號 | QSD4488 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/27 |
發證日期: 2009/02/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601968007 |
中文品名: “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列 |
英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT |
製造廠廠址: 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/28 |
製造許可登錄編號: QSD4488 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019680號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240227 |
發證日期 | 20090227 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601968007 |
中文品名 | “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列 |
英文品名 | "Fresenius" FX Class Dialyser |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT |
製造廠廠址 | 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220322 |
製造許可登錄編號 | QSD4488 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240227 |
發證日期: 20090227 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601968007 |
中文品名: “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列 |
英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT |
製造廠廠址: 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20220322 |
製造許可登錄編號: QSD4488 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/08 |
發證日期 | 2013/01/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602442501 |
中文品名 | “費森尤斯”血液透析器 |
英文品名 | “Fresenius” FX CorDiax Dialyser |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/03 |
製造許可登錄編號 | QSD5707 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/08 |
發證日期: 2013/01/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602442501 |
中文品名: “費森尤斯”血液透析器 |
英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/03 |
製造許可登錄編號: QSD5707 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230108 |
發證日期 | 20130108 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602442501 |
中文品名 | “費森尤斯”血液透析器 |
英文品名 | “Fresenius” FX CorDiax Dialyser |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD5707 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230108 |
發證日期: 20130108 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602442501 |
中文品名: “費森尤斯”血液透析器 |
英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: QSD5707 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027512號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/24 |
發證日期 | 2015/07/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602751201 |
中文品名 | “費森尤斯”腹膜透析機 |
英文品名 | “Fresenius” Sleep Safe Harmony System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5630 腹膜透析系統及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | leep‧safe harmony |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
製造許可登錄編號 | QSD5893 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/24 |
發證日期: 2015/07/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602751201 |
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析機 |
英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: leep‧safe harmony |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
製造許可登錄編號: QSD5893 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027512號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250724 |
發證日期 | 20150724 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602751201 |
中文品名 | “費森尤斯”腹膜透析機 |
英文品名 | “Fresenius” Sleep Safe Harmony System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5630 腹膜透析系統及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | leep‧safe harmony |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD5893 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250724 |
發證日期: 20150724 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602751201 |
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析機 |
英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: leep‧safe harmony |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: QSD5893 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011103號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/17 |
發證日期 | 2005/03/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601110307 |
中文品名 | "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
英文品名 | "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
製造廠廠址 | 61346 Bad Homburg, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2022/07/20 |
製造許可登錄編號 | QSD8965 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/17 |
發證日期: 2005/03/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601110307 |
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
製造廠廠址: 61346 Bad Homburg, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 總公司 |
異動日期: 2022/07/20 |
製造許可登錄編號: QSD8965 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011103號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250317 |
發證日期 | 20050317 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601110307 |
中文品名 | "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
英文品名 | "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. |
製造廠廠址 | Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | RS |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD8965 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250317 |
發證日期: 20050317 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601110307 |
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. |
製造廠廠址: Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: RS |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: QSD8965 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011139號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/31 |
發證日期 | 2005/03/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601113902 |
中文品名 | "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
英文品名 | "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
製造許可登錄編號 | QSD5707 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/31 |
發證日期: 2005/03/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601113902 |
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
製造許可登錄編號: QSD5707 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011139號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250331 |
發證日期 | 20050331 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601113902 |
中文品名 | "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
英文品名 | "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD5707 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250331 |
發證日期: 20050331 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601113902 |
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: QSD5707 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016702號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/06/16 |
發證日期 | 2006/06/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601670202 |
中文品名 | "費森尤斯"血液透析系統附件 |
英文品名 | "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | QSD5893 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/06/16 |
發證日期: 2006/06/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601670202 |
中文品名: "費森尤斯"血液透析系統附件 |
英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
製造許可登錄編號: QSD5893 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016702號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210616 |
發證日期 | 20060616 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601670202 |
中文品名 | "費森尤斯"血液透析系統附件 |
英文品名 | "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD5893 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210616 |
發證日期: 20060616 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601670202 |
中文品名: "費森尤斯"血液透析系統附件 |
英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: QSD5893 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/24 |
發證日期 | 2011/03/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602223509 |
中文品名 | “費森尤斯”血液透析用迴路 |
英文品名 | “Fresenius” Bloodline |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi |
製造廠廠址 | No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya,Turkey |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/02 |
製造許可登錄編號 | QSD12677 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/24 |
發證日期: 2011/03/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602223509 |
中文品名: “費森尤斯”血液透析用迴路 |
英文品名: “Fresenius” Bloodline |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi |
製造廠廠址: No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya,Turkey |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/02 |
製造許可登錄編號: QSD12677 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260324 |
發證日期 | 20110324 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602223509 |
中文品名 | “費森尤斯”血液透析用迴路 |
英文品名 | “Fresenius” Bloodline |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Nova Med GmbH |
製造廠廠址 | Antalya Serbest Bølgesi Merkez Subesi No:16, Liman Serbest Bølgesi Mahallesi 07070 Antalya Turkey |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD12677 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260324 |
發證日期: 20110324 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602223509 |
中文品名: “費森尤斯”血液透析用迴路 |
英文品名: “Fresenius” Bloodline |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Nova Med GmbH |
製造廠廠址: Antalya Serbest Bølgesi Merkez Subesi No:16, Liman Serbest Bølgesi Mahallesi 07070 Antalya Turkey |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TR |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: QSD12677 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030841號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/24 |
發證日期 | 2018/01/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603084104 |
中文品名 | 費森尤斯水淨化系統 |
英文品名 | Fresenius Water Treatment system |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5665 透析用水之淨化系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | VIVONIC GmbH |
製造廠廠址 | Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/04 |
製造許可登錄編號 | QSD4660 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/24 |
發證日期: 2018/01/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603084104 |
中文品名: 費森尤斯水淨化系統 |
英文品名: Fresenius Water Treatment system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: VIVONIC GmbH |
製造廠廠址: Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/04 |
製造許可登錄編號: QSD4660 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030841號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230124 |
發證日期 | 20180124 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603084104 |
中文品名 | 費森尤斯水淨化系統 |
英文品名 | Fresenius Water Treatment system |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5665 透析用水之淨化系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | VIVONIC GmbH |
製造廠廠址 | Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211223 |
製造許可登錄編號 | QSD4660 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230124 |
發證日期: 20180124 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603084104 |
中文品名: 費森尤斯水淨化系統 |
英文品名: Fresenius Water Treatment system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: VIVONIC GmbH |
製造廠廠址: Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20211223 |
製造許可登錄編號: QSD4660 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009748號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/10/09 |
發證日期 | 2001/10/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600974809 |
中文品名 | “費森尤斯”腹膜透析系統 |
英文品名 | SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H000 胃腸病學-泌尿學科用 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT |
製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | QSD5893 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/10/09 |
發證日期: 2001/10/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600974809 |
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析系統 |
英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H000 胃腸病學-泌尿學科用 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT |
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
製造許可登錄編號: QSD5893 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009748號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211009 |
發證日期 | 20011009 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600974809 |
中文品名 | “費森尤斯”腹膜透析系統 |
英文品名 | SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H000 胃腸病學-泌尿學科用 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT |
製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD5893 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20211009 |
發證日期: 20011009 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600974809 |
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析系統 |
英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H000 胃腸病學-泌尿學科用 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT |
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: QSD5893 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第023901號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/26 |
發證日期 | 2003/12/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202390106 |
中文品名 | "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
英文品名 | Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023901號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/26 |
發證日期: 2003/12/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202390106 |
中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第022855號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/06/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/04/24 |
發證日期 | 2000/04/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202285507 |
中文品名 | 腹膜透析液10號 "福瑞" |
英文品名 | PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/06/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/04/24 |
發證日期: 2000/04/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202285507 |
中文品名: 腹膜透析液10號 "福瑞" |
英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/06/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第024414號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/01/24 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2011/03/21 |
發證日期 | 2006/03/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202441400 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液3號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio |
適應症 | 腹膜透析 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
製造廠廠址 | 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/01/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024414號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/01/24 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2011/03/21 |
發證日期: 2006/03/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202441400 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液3號 |
英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio |
適應症: 腹膜透析 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 2014/01/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第020953號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/05/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2003/11/04 |
發證日期 | 1995/06/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02018951 |
通關簽審文件編號 | DHA00202095300 |
中文品名 | 洗腎液-9002 |
英文品名 | NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE |
適應症 | 配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 桶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM |
申請商名稱 | 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠公司地址 | 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/05/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 桶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第020953號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/05/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2003/11/04 |
發證日期: 1995/06/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02018951 |
通關簽審文件編號: DHA00202095300 |
中文品名: 洗腎液-9002 |
英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE |
適應症: 配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 桶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM |
申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2004/05/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 桶裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第023907號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/09 |
發證日期 | 2004/01/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202390705 |
中文品名 | "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣 |
英文品名 | Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023907號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/09 |
發證日期: 2004/01/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202390705 |
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣 |
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第024920號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/20 |
發證日期 | 2008/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202492002 |
中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名 | Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/20 |
發證日期: 2008/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202492002 |
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第024378號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/01/24 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2011/02/13 |
發證日期 | 2006/02/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202437809 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液4號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
製造廠廠址 | 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/01/24 |
用法用量 | 一般成人劑量為每次1500-2000mL,每次四次,滯留時間4-8小時。如果有脹痛情形發生,應暫時調降透析液每次交換量至500-1500mL。體型較大的病人、腎臟功能完全喪失的病人以及能容忍高容量透析液的病人,可以給予每次劑量2500mL。孩童劑量為每次每公斤體重30-40mL。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024378號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/01/24 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2011/02/13 |
發證日期: 2006/02/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202437809 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號 |
英文品名: CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 2014/01/24 |
用法用量: 一般成人劑量為每次1500-2000mL,每次四次,滯留時間4-8小時。如果有脹痛情形發生,應暫時調降透析液每次交換量至500-1500mL。體型較大的病人、腎臟功能完全喪失的病人以及能容忍高容量透析液的病人,可以給予每次劑量2500mL。孩童劑量為每次每公斤體重30-40mL。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第022853號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/06/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/04/24 |
發證日期 | 2000/04/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202285303 |
中文品名 | 腹膜透析液11號”福瑞” |
英文品名 | PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/06/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/04/24 |
發證日期: 2000/04/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202285303 |
中文品名: 腹膜透析液11號”福瑞” |
英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/06/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第024419號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/01/24 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2011/03/22 |
發證日期 | 2006/03/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202441900 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液2號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio |
適應症 | 腹膜透析 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
製造廠廠址 | 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/01/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024419號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/01/24 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2011/03/22 |
發證日期: 2006/03/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202441900 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液2號 |
英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio |
適應症: 腹膜透析 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 2014/01/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第024235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/19 |
發證日期 | 2005/05/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202423500 |
中文品名 | "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑 |
英文品名 | BIBAG |
適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD |
製造廠廠址 | Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex |
製造廠公司地址 | FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | 見說明書 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/19 |
發證日期: 2005/05/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202423500 |
中文品名: "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑 |
英文品名: BIBAG |
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
劑型: 透析用粉劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD |
製造廠廠址: Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex |
製造廠公司地址: FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: 見說明書 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第017867號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/04 |
發證日期 | 1990/04/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201786707 |
中文品名 | 腹膜透析液2號 |
英文品名 | CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症 | 腹膜透析 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE) |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/04 |
發證日期: 1990/04/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201786707 |
中文品名: 腹膜透析液2號 |
英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症: 腹膜透析 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE) |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第024830號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/05 |
發證日期 | 2008/05/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202483001 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 17 號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/05 |
發證日期: 2008/05/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202483001 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號 |
英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第024831號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/05 |
發證日期 | 2008/05/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202483103 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 18 號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/05 |
發證日期: 2008/05/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202483103 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號 |
英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第024922號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/20 |
發證日期 | 2008/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202492206 |
中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名 | Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/20 |
發證日期: 2008/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202492206 |
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第022854號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/06/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/04/24 |
發證日期 | 2000/04/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202285405 |
中文品名 | 腹膜透析液12號 "福瑞" |
英文品名 | PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/06/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/04/24 |
發證日期: 2000/04/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202285405 |
中文品名: 腹膜透析液12號 "福瑞" |
英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/06/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第024921號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/20 |
發證日期 | 2008/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202492104 |
中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名 | Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/20 |
發證日期: 2008/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202492104 |
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第023906號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/09 |
發證日期 | 2004/01/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202390603 |
中文品名 | "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
英文品名 | Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023906號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/09 |
發證日期: 2004/01/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202390603 |
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第018196號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/17 |
發證日期 | 2015/03/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201819604 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液4號 |
英文品名 | CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症 | 腹膜透析 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018196號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/17 |
發證日期: 2015/03/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201819604 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號 |
英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症: 腹膜透析 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第020957號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/05/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2003/09/14 |
發證日期 | 1995/06/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02018950 |
通關簽審文件編號 | DHA00202095705 |
中文品名 | 洗腎液-4402 |
英文品名 | NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR |
適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 桶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM |
申請商名稱 | 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠公司地址 | 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/05/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 桶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第020957號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/05/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2003/09/14 |
發證日期: 1995/06/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02018950 |
通關簽審文件編號: DHA00202095705 |
中文品名: 洗腎液-4402 |
英文品名: NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR |
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 桶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM |
申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2004/05/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 桶裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥輸字第020955號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/05/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2003/05/09 |
發證日期 | 1995/06/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02019547 |
通關簽審文件編號 | DHA00202095501 |
中文品名 | 透析用重碳酸鹽粉-9000 |
英文品名 | NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" |
適應症 | 配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠公司地址 | 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/05/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第020955號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/05/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2003/05/09 |
發證日期: 1995/06/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02019547 |
通關簽審文件編號: DHA00202095501 |
中文品名: 透析用重碳酸鹽粉-9000 |
英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" |
適應症: 配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。 |
劑型: 透析用粉劑 |
包裝: 袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2004/05/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 袋裝 |
公司或商業登記名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
公司統一編號 | 16437417 |
業者地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
食品業者登錄字號 | A-116437417-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
公司統一編號: 16437417 |
業者地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第023901號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/26 |
發證日期 | 2003/12/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202390106 |
中文品名 | "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
英文品名 | Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023901號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/26 |
發證日期: 2003/12/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202390106 |
中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第023907號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/09 |
發證日期 | 2004/01/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202390705 |
中文品名 | "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣 |
英文品名 | Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023907號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/09 |
發證日期: 2004/01/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202390705 |
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣 |
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第024920號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/20 |
發證日期 | 2008/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202492002 |
中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名 | Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/20 |
發證日期: 2008/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202492002 |
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第024235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/19 |
發證日期 | 2005/05/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202423500 |
中文品名 | "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑 |
英文品名 | BIBAG |
適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD |
製造廠廠址 | Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex |
製造廠公司地址 | FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | 見說明書 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/19 |
發證日期: 2005/05/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202423500 |
中文品名: "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑 |
英文品名: BIBAG |
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
劑型: 透析用粉劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD |
製造廠廠址: Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex |
製造廠公司地址: FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: 見說明書 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720, |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第017867號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/04 |
發證日期 | 1990/04/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201786707 |
中文品名 | 腹膜透析液2號 |
英文品名 | CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症 | 腹膜透析 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE) |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝::04046241077247, |
許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/04 |
發證日期: 1990/04/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201786707 |
中文品名: 腹膜透析液2號 |
英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症: 腹膜透析 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE) |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝::04046241077247, |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第024830號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/05 |
發證日期 | 2008/05/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202483001 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 17 號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝::04046241077261, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/05 |
發證日期: 2008/05/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202483001 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號 |
英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077261, |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第024831號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/05 |
發證日期 | 2008/05/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202483103 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 18 號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/05 |
發證日期: 2008/05/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202483103 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號 |
英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第024922號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/20 |
發證日期 | 2008/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202492206 |
中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名 | Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/20 |
發證日期: 2008/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202492206 |
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第024921號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/20 |
發證日期 | 2008/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202492104 |
中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名 | Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/20 |
發證日期: 2008/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202492104 |
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第023906號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/09 |
發證日期 | 2004/01/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202390603 |
中文品名 | "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
英文品名 | Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023906號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/09 |
發證日期: 2004/01/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202390603 |
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第018196號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/17 |
發證日期 | 2015/03/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201819604 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液4號 |
英文品名 | CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症 | 腹膜透析 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝::04046241077254, |
許可證字號: 衛署藥輸字第018196號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/17 |
發證日期: 2015/03/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201819604 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號 |
英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症: 腹膜透析 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077254, |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第024829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/05 |
發證日期 | 2008/05/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202482903 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 19 號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝::04046241077278, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/05 |
發證日期: 2008/05/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202482903 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 19 號 |
英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077278, |
@ 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第017312號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/18 |
發證日期 | 2014/03/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201731201 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液3號 |
英文品名 | CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症 | 腹膜透析 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第017312號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/18 |
發證日期: 2014/03/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201731201 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液3號 |
英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症: 腹膜透析 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
統一編號 | 16437417 |
原始登記日期 | 19980304 |
核發日期 | 20230503 |
廠商中文名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
廠商英文名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
英文營業地址 | 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 梁O豪LEUNGChungHo |
電話號碼 | 02-77457888 |
傳真號碼 | 02-77457890 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16437417 |
原始登記日期: 19980304 |
核發日期: 20230503 |
廠商中文名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
廠商英文名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
英文營業地址: 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 梁O豪LEUNGChungHo |
電話號碼: 02-77457888 |
傳真號碼: 02-77457890 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
公司或商業登記名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
公司統一編號 | 16437417 |
業者地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
食品業者登錄字號 | A-116437417-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
公司統一編號: 16437417 |
業者地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
統編 | 16437417 |
公司名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
公司地址 | 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
TWD97二度分帶經度座標 | 30805 |
TWD97二度分帶緯度座標 | 277412 |
統編: 16437417 |
公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
TWD97二度分帶經度座標: 30805 |
TWD97二度分帶緯度座標: 277412 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/05 |
發證日期 | 2008/05/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202482903 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 19 號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/05 |
發證日期: 2008/05/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202482903 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 19 號 |
英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024830號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/05 |
發證日期 | 2008/05/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202483001 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 17 號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/05 |
發證日期: 2008/05/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202483001 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號 |
英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024831號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/05 |
發證日期 | 2008/05/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202483103 |
中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 18 號 |
英文品名 | CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址 | 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/05 |
發證日期: 2008/05/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202483103 |
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號 |
英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第022853號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/06/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/04/24 |
發證日期 | 2000/04/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202285303 |
中文品名 | 腹膜透析液11號”福瑞” |
英文品名 | PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/06/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/04/24 |
發證日期: 2000/04/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202285303 |
中文品名: 腹膜透析液11號”福瑞” |
英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/06/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第022854號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/06/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/04/24 |
發證日期 | 2000/04/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202285405 |
中文品名 | 腹膜透析液12號 "福瑞" |
英文品名 | PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/06/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/04/24 |
發證日期: 2000/04/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202285405 |
中文品名: 腹膜透析液12號 "福瑞" |
英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/06/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020729號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/26 |
發證日期 | 2009/11/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602072901 |
中文品名 | “費森尤斯”和膜流人工腎臟 |
英文品名 | “Fresenius” Hemoflow Dialyzer |
效能 | 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址 | 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
製造許可登錄編號 | QSD3948 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/11/26 |
發證日期: 2009/11/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602072901 |
中文品名: “費森尤斯”和膜流人工腎臟 |
英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer |
效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址: 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
製造許可登錄編號: QSD3948 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020730號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/26 |
發證日期 | 2009/11/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602073009 |
中文品名 | “費森尤斯”沃普流人工腎臟 |
英文品名 | “Fresenius” Optiflux Dialyzer |
效能 | 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址 | 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
製造許可登錄編號 | QSD3948 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/11/26 |
發證日期: 2009/11/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602073009 |
中文品名: “費森尤斯”沃普流人工腎臟 |
英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer |
效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址: 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
製造許可登錄編號: QSD3948 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020729號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241126 |
發證日期 | 20091126 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602072901 |
中文品名 | “費森尤斯”和膜流人工腎臟 |
英文品名 | “Fresenius” Hemoflow Dialyzer |
效能 | 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址 | 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD3948 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241126 |
發證日期: 20091126 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602072901 |
中文品名: “費森尤斯”和膜流人工腎臟 |
英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer |
效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址: 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: QSD3948 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020730號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241126 |
發證日期 | 20091126 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602073009 |
中文品名 | “費森尤斯”沃普流人工腎臟 |
英文品名 | “Fresenius” Optiflux Dialyzer |
效能 | 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址 | 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD3948 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241126 |
發證日期: 20091126 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602073009 |
中文品名: “費森尤斯”沃普流人工腎臟 |
英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer |
效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
製造廠廠址: 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: QSD3948 |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002956號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/15 |
發證日期 | 2006/03/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400295601 |
中文品名 | “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) |
英文品名 | “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) |
效能 | 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS KABI AG |
製造廠廠址 | ELSE-KRONER-STRABE 1 61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/15 |
發證日期: 2006/03/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400295601 |
中文品名: “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) |
英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) |
效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS KABI AG |
製造廠廠址: ELSE-KRONER-STRABE 1 61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002956號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260315 |
發證日期 | 20060315 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400295601 |
中文品名 | “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) |
英文品名 | “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) |
效能 | 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | FRESENIUS KABI AG |
製造廠廠址 | ELSE-KRONER-STRABE 1 61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260315 |
發證日期: 20060315 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400295601 |
中文品名: “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) |
英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) |
效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: FRESENIUS KABI AG |
製造廠廠址: ELSE-KRONER-STRABE 1 61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020694號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/30 |
發證日期 | 2019/07/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402069405 |
中文品名 | “費森尤斯”注射架 (未滅菌) |
英文品名 | “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6990 注射架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址 | Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/30 |
發證日期: 2019/07/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402069405 |
中文品名: “費森尤斯”注射架 (未滅菌) |
英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6990 注射架 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址: Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020694號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240730 |
發證日期 | 20190730 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402069405 |
中文品名 | “費森尤斯”注射架 (未滅菌) |
英文品名 | “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6990 注射架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號 | 16437417 |
製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址 | Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240730 |
發證日期: 20190730 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402069405 |
中文品名: “費森尤斯”注射架 (未滅菌) |
英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6990 注射架 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
申請商統一編號: 16437417 |
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
製造廠廠址: Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210802 |
製造許可登錄編號: (空) |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號8樓之8 | 電話: 04-2381-0570 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路56號20樓之4 | 電話: 07-222-3780 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 16437417 | 核准設立 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 負責人: 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 統編: 16437417 | 核准設立 |
中華貿易開發股份有限公司 | 統一編號: 03098301 | 核准日期: 19651013 |
台灣虎標永安堂股份有限公司 | 統一編號: 35231105 | 核准日期: 19660319 |
精密電子組件股份有限公司 | 統一編號: 33397501 | 核准日期: 19660425 |
位元堂藥廠有限公司 | 統一編號: 18686405 | 核准日期: 19660504 |
均隆有限公司 | 統一編號: 20565103 | 核准日期: 19660524 |
利華羊毛工業股份有限公司 | 統一編號: 11311608 | 核准日期: 19660528 |
大華觀光事業股份有限公司 | 統一編號: 29504640 | 核准日期: 19660530 |
泰華開發實業股份有限公司 | 統一編號: 07328705 | 核准日期: 19660622 |
遠東投資股份有限公司 | 統一編號: 12812094 | 核准日期: 19660627 |
亞洲電器工業股份有限公司 | 統一編號: 49150407 | 核准日期: 19661019 |
臺灣湯淺電池股份有限公司 | 統一編號: 35878589 | 核准日期: 19670120 |
台灣西締電子股份有限公司 | 統一編號: 43432507 | 核准日期: 19670123 |
鼎昌金屬工業股份有限公司 | 統一編號: 14017559 | 核准日期: 19670223 |
宏國開發股份有限公司 | 統一編號: 12317192 | 核准日期: 19670425 |
台灣荒川化學工業股份有限公司 | 統一編號: 02003502 | 核准日期: 19670506 |
中華貿易開發股份有限公司統一編號: 03098301 | 核准日期: 19651013 |
台灣虎標永安堂股份有限公司統一編號: 35231105 | 核准日期: 19660319 |
精密電子組件股份有限公司統一編號: 33397501 | 核准日期: 19660425 |
位元堂藥廠有限公司統一編號: 18686405 | 核准日期: 19660504 |
均隆有限公司統一編號: 20565103 | 核准日期: 19660524 |
利華羊毛工業股份有限公司統一編號: 11311608 | 核准日期: 19660528 |
大華觀光事業股份有限公司統一編號: 29504640 | 核准日期: 19660530 |
泰華開發實業股份有限公司統一編號: 07328705 | 核准日期: 19660622 |
遠東投資股份有限公司統一編號: 12812094 | 核准日期: 19660627 |
亞洲電器工業股份有限公司統一編號: 49150407 | 核准日期: 19661019 |
臺灣湯淺電池股份有限公司統一編號: 35878589 | 核准日期: 19670120 |
台灣西締電子股份有限公司統一編號: 43432507 | 核准日期: 19670123 |
鼎昌金屬工業股份有限公司統一編號: 14017559 | 核准日期: 19670223 |
宏國開發股份有限公司統一編號: 12317192 | 核准日期: 19670425 |
台灣荒川化學工業股份有限公司統一編號: 02003502 | 核准日期: 19670506 |