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許可證字號 | 衛署醫器輸字第010915號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/11/05 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/11/04 |
發證日期 | 2004/11/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601091502 |
中文品名 | 滴可明酵素錠 |
英文品名 | DECOMEAN ENZYME TABLETS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE);;SUBTILISIN A |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號 | 85086859 |
製造商名稱 | DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址 | AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2011/09/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010915號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/11/05 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2009/11/04 |
發證日期: 2004/11/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601091502 |
中文品名: 滴可明酵素錠 |
英文品名: DECOMEAN ENZYME TABLETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE);;SUBTILISIN A |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號: 85086859 |
製造商名稱: DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址: AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 2011/09/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010915號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20101105 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20091104 |
發證日期 | 20041104 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601091502 |
中文品名 | 滴可明酵素錠 |
英文品名 | DECOMEAN ENZYME TABLETS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE);;SUBTILISIN A |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號 | 85086859 |
製造商名稱 | DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址 | AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20110915 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010915號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20101105 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20091104 |
發證日期: 20041104 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601091502 |
中文品名: 滴可明酵素錠 |
英文品名: DECOMEAN ENZYME TABLETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE);;SUBTILISIN A |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號: 85086859 |
製造商名稱: DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址: AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 20110915 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010285號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/10/01 |
註銷理由 | 逾期展延 |
有效日期 | 2008/04/25 |
發證日期 | 2003/04/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601028508 |
中文品名 | 滴可明舒潤液 |
英文品名 | DECOMEAN COMFORT DROPS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | BORIC ACID;;SODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX);;SODIUM CHLORIDE;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE) |
醫器規格 | 500ML以下瓶裝。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北縣汐止市大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號 | 85086859 |
製造商名稱 | DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址 | AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/11/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010285號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/10/01 |
註銷理由: 逾期展延 |
有效日期: 2008/04/25 |
發證日期: 2003/04/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601028508 |
中文品名: 滴可明舒潤液 |
英文品名: DECOMEAN COMFORT DROPS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: BORIC ACID;;SODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX);;SODIUM CHLORIDE;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE) |
醫器規格: 500ML以下瓶裝。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣汐止市大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號: 85086859 |
製造商名稱: DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址: AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 2009/11/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010285號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20091001 |
註銷理由 | 逾期展延 |
有效日期 | 20080425 |
發證日期 | 20030425 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601028508 |
中文品名 | 滴可明舒潤液 |
英文品名 | DECOMEAN COMFORT DROPS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | BORIC ACID;;SODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX);;SODIUM CHLORIDE;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE) |
醫器規格 | 500ML以下瓶裝。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北縣汐止市大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號 | 85086859 |
製造商名稱 | DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址 | AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20091110 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010285號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20091001 |
註銷理由: 逾期展延 |
有效日期: 20080425 |
發證日期: 20030425 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601028508 |
中文品名: 滴可明舒潤液 |
英文品名: DECOMEAN COMFORT DROPS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: BORIC ACID;;SODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX);;SODIUM CHLORIDE;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE) |
醫器規格: 500ML以下瓶裝。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣汐止市大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號: 85086859 |
製造商名稱: DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址: AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 20091110 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010319號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/11/05 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2008/06/11 |
發證日期 | 2003/06/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601031902 |
中文品名 | "滴舒" 滴可明酵素中和錠 |
英文品名 | "DISOP" DECOMEAN NEUTRALIZING TABLETS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | CATALASE;;SODIUM CHLORIDE;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號 | 85086859 |
製造商名稱 | DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址 | AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2011/09/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010319號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/11/05 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2008/06/11 |
發證日期: 2003/06/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601031902 |
中文品名: "滴舒" 滴可明酵素中和錠 |
英文品名: "DISOP" DECOMEAN NEUTRALIZING TABLETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: CATALASE;;SODIUM CHLORIDE;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號: 85086859 |
製造商名稱: DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址: AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 2011/09/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010319號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20101105 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20080611 |
發證日期 | 20030611 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601031902 |
中文品名 | "滴舒" 滴可明酵素中和錠 |
英文品名 | "DISOP" DECOMEAN NEUTRALIZING TABLETS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | CATALASE;;SODIUM CHLORIDE;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號 | 85086859 |
製造商名稱 | DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址 | AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20110915 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010319號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20101105 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20080611 |
發證日期: 20030611 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601031902 |
中文品名: "滴舒" 滴可明酵素中和錠 |
英文品名: "DISOP" DECOMEAN NEUTRALIZING TABLETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: CATALASE;;SODIUM CHLORIDE;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號: 85086859 |
製造商名稱: DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址: AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 20110915 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010200號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/27 |
發證日期 | 2003/01/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601020000 |
中文品名 | 滴可明多功效保養液 |
英文品名 | DECOMEAN MULTI-PURPOSE SOLUTION |
效能 | 隱形眼鏡清潔保養。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CITRIO ACID 1-HYDRATE;;TRISODIUM CITRATE 2-HYDRATE;;DISODIUM EDETATE 2-HYDRATE;;SODIUM HYDROXIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLOXAMER;;POLYHEXAMETHYLENBIGUANIDE |
醫器規格 | 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原92年2月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號 | 85086859 |
製造商名稱 | DISOP S.A. |
製造廠廠址 | AVENIDA VALDELAPARRA, 31-A 28108 ALCOBENDAS, MADRID, SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 2023/05/04 |
製造許可登錄編號 | QSD4225 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010200號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/27 |
發證日期: 2003/01/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601020000 |
中文品名: 滴可明多功效保養液 |
英文品名: DECOMEAN MULTI-PURPOSE SOLUTION |
效能: 隱形眼鏡清潔保養。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CITRIO ACID 1-HYDRATE;;TRISODIUM CITRATE 2-HYDRATE;;DISODIUM EDETATE 2-HYDRATE;;SODIUM HYDROXIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLOXAMER;;POLYHEXAMETHYLENBIGUANIDE |
醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原92年2月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號: 85086859 |
製造商名稱: DISOP S.A. |
製造廠廠址: AVENIDA VALDELAPARRA, 31-A 28108 ALCOBENDAS, MADRID, SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 2023/05/04 |
製造許可登錄編號: QSD4225 |
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010200號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230127 |
發證日期 | 20030127 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601020000 |
中文品名 | 滴可明多功效保養液 |
英文品名 | DECOMEAN MULTI-PURPOSE SOLUTION |
效能 | 隱形眼鏡清潔保養。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CITRIO ACID 1-HYDRATE;;TRISODIUM CITRATE 2-HYDRATE;;DISODIUM EDETATE 2-HYDRATE;;SODIUM HYDROXIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLOXAMER;;POLYHEXAMETHYLENBIGUANIDE |
醫器規格 | 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原92年2月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號 | 85086859 |
製造商名稱 | DISOP S.A. |
製造廠廠址 | AVENIDA VALDELAPARRA, 31-A 28108 ALCOBENDAS, MADRID, SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 20200406 |
製造許可登錄編號 | QSD4225 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010200號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230127 |
發證日期: 20030127 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601020000 |
中文品名: 滴可明多功效保養液 |
英文品名: DECOMEAN MULTI-PURPOSE SOLUTION |
效能: 隱形眼鏡清潔保養。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CITRIO ACID 1-HYDRATE;;TRISODIUM CITRATE 2-HYDRATE;;DISODIUM EDETATE 2-HYDRATE;;SODIUM HYDROXIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLOXAMER;;POLYHEXAMETHYLENBIGUANIDE |
醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原92年2月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號: 85086859 |
製造商名稱: DISOP S.A. |
製造廠廠址: AVENIDA VALDELAPARRA, 31-A 28108 ALCOBENDAS, MADRID, SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 20200406 |
製造許可登錄編號: QSD4225 |
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 諾克感冒熱飲顆粒 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010590號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/11/05 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/03/18 |
發證日期 | 2004/03/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601059000 |
中文品名 | "滴舒" 滴可明顯色活性酵素錠 |
英文品名 | "DISOP" DECOMEAN PLUS NEUTRALIZING TABLETS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CATALASE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE |
醫器規格 | 165MG/TABLET,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號 | 85086859 |
製造商名稱 | DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址 | AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2011/09/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010590號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/11/05 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2009/03/18 |
發證日期: 2004/03/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601059000 |
中文品名: "滴舒" 滴可明顯色活性酵素錠 |
英文品名: "DISOP" DECOMEAN PLUS NEUTRALIZING TABLETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CATALASE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE |
醫器規格: 165MG/TABLET,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
申請商統一編號: 85086859 |
製造商名稱: DISOP S.A. COMPANY |
製造廠廠址: AVDA VALDELAPARRA 31-A 2800 ALCOBENDAS-MADRID SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 2011/09/15 |
製造許可登錄編號: (空) |