英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027231號 | 有效日期: 2030/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Revolution EVO,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Revolution CT。增加規格:Revolution Maxima。增... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE” Anesthesia System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028280號 | 有效日期: 2026/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Carestation 620, Carestation650, Carestation650c,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE”Clinical Information Integration | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018149號 | 有效日期: 2017/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Datex-Ohmeda S/5 Network and iCentral,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE”Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024506號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Voluson P6,Voluson P8以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024516號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 750b、Xeleris 3 Processing and Review Workstation以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月8日核准之中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004887號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE”Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024863號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOGIQ S7 Expert, LOGIQ S7 Pro,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:LOGIQ E1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE”ECG Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024875號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Seer 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE” Entropy EasyFit Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030398號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Entropy EasyFit Sensor | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030414號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW Server 3.2以下空白增加規格:AW VolumeShare 7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030420號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Artist,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Artist Evo。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030438號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:4D8C。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE” Holter ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030442號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardioDay V2.5以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE” Radiographic table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001804號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “GE” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031875號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venue,以下空白。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Venue Go。新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年8月13日與... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |