腸見淨 粉劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名腸見淨 粉劑的英文品名是GI Klean Powder, 適應症是腸道檢查、手術前淨腸。, 劑型是粉劑, 包裝是鋁箔袋盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CH..., 申請商名稱是虹錡生技有限公司, 有效日期是2027/04/12.

#腸見淨 粉劑的地圖

許可證字號衛署藥製字第057180號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2012/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105718004
中文品名腸見淨 粉劑
英文品名GI Klean Powder
適應症腸道檢查、手術前淨腸。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區23路21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝

許可證字號

衛署藥製字第057180號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/12

發證日期

2012/04/12

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00105718004

中文品名

腸見淨 粉劑

英文品名

GI Klean Powder

適應症

腸道檢查、手術前淨腸。

劑型

粉劑

包裝

鋁箔袋盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE

申請商名稱

虹錡生技有限公司

申請商地址

臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號

24411469

製造商名稱

衛達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台中市工業區23路21號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/03/24

用法用量

請詳仿單

包裝與國際條碼

鋁箔袋盒裝

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腸見淨 粉劑的地址位於

臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 腸見淨 粉劑 相關資料

@ 腸見淨 粉劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號24411469
原始登記日期20180302
核發日期20220827
廠商中文名稱虹錡生技有限公司
廠商英文名稱HONG CHI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O德
電話號碼04-22386366
傳真號碼04-22381985
進口資格
出口資格
統一編號: 24411469
原始登記日期: 20180302
核發日期: 20220827
廠商中文名稱: 虹錡生技有限公司
廠商英文名稱: HONG CHI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O德
電話號碼: 04-22386366
傳真號碼: 04-22381985
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 腸見淨 粉劑 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402287802
中文品名"節提樂" 醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名Cetilar Medical Adhesive Tape (non-sterile)
效能本產品用於固定傷口敷料及繃帶。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱Pharmanutra S. p. A.
製造廠廠址Via delle Lenze, 216/b – 56122 Pisa, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程委託製造者
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2022/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402287802
中文品名: "節提樂" 醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: Cetilar Medical Adhesive Tape (non-sterile)
效能: 本產品用於固定傷口敷料及繃帶。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: Pharmanutra S. p. A.
製造廠廠址: Via delle Lenze, 216/b – 56122 Pisa, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2022/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)
英文品名"HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱虹錡生技有限公司
製造廠廠址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號GMP1883
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2022/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)
英文品名: "HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: 虹錡生技有限公司
製造廠廠址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: GMP1883

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/13
發證日期2019/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368905
中文品名“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/13
發證日期: 2019/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368905
中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240213
發證日期20190213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368905
中文品名“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240213
發證日期: 20190213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368905
中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2019/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600369908
中文品名“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2019/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600369908
中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240226
發證日期20190226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600369908
中文品名“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240226
發證日期: 20190226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600369908
中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190320
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2024/01/22
發證日期2019/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600367303
中文品名“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/22
發證日期: 2019/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600367303
中文品名: “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20190122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600367303
中文品名“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20190122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600367303
中文品名: “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第035674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/13
發證日期2022/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603567400
中文品名圖優C型肝炎抗體快篩
英文品名TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P
效能本產品利用層析免疫分析方法,定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THC02,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱TÜRKAB TIBBİ MLZ. SAN. VE TİC.A.Ş. URETIM SUBESI
製造廠廠址ITOB Organize Sanayi Bolgesi Mh. 10017 Sk. No: 2 Menderes–Izmir, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD13065
許可證字號: 衛部醫器輸字第035674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/13
發證日期: 2022/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603567400
中文品名: 圖優C型肝炎抗體快篩
英文品名: TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P
效能: 本產品利用層析免疫分析方法,定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THC02,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: TÜRKAB TIBBİ MLZ. SAN. VE TİC.A.Ş. URETIM SUBESI
製造廠廠址: ITOB Organize Sanayi Bolgesi Mh. 10017 Sk. No: 2 Menderes–Izmir, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD13065

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2020/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409303
中文品名"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD11823
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2020/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409303
中文品名: "虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD11823

@ 腸見淨 粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250210
發證日期20200210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409303
中文品名"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200226
製造許可登錄編號QSD11823
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250210
發證日期: 20200210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409303
中文品名: "虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200226
製造許可登錄編號: QSD11823

全部藥品許可證資料集 資料集的 腸見淨 粉劑 相關資料

@ 腸見淨 粉劑 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第057180號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2012/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105718004
中文品名腸見淨 粉劑
英文品名GI Klean Powder
適應症腸道檢查、手術前淨腸。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區23路21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057180號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2012/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105718004
中文品名: 腸見淨 粉劑
英文品名: GI Klean Powder
適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區23路21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 腸見淨 粉劑 相關資料

@ 腸見淨 粉劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱虹錡生技有限公司
公司統一編號24411469
業者地址台中市北區北興街296巷5號2樓之2
食品業者登錄字號B-124411469-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 虹錡生技有限公司
公司統一編號: 24411469
業者地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2
食品業者登錄字號: B-124411469-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 腸見淨 粉劑 相關資料

@ 腸見淨 粉劑 於 食品添加物業者及產品登錄資料集

食品業者登錄字號B-124411469-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB20000075830
公司或商業登記名稱虹錡生技有限公司
公司或商業登記地址台中市北區北興街296巷5號2樓之2
公司統一編號24411469
公司型態輸入業
中文商品名稱新鋅多
英文商品名稱ULTRAZIN ALLERGEN
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: B-124411469-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000075830
公司或商業登記名稱: 虹錡生技有限公司
公司或商業登記地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2
公司統一編號: 24411469
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 新鋅多
英文商品名稱: ULTRAZIN ALLERGEN
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

根據識別碼 24411469 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24411469 ...)

# 24411469 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24411469
原始登記日期20180302
核發日期20220827
廠商中文名稱虹錡生技有限公司
廠商英文名稱HONG CHI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O德
電話號碼04-22386366
傳真號碼04-22381985
進口資格
出口資格
統一編號: 24411469
原始登記日期: 20180302
核發日期: 20220827
廠商中文名稱: 虹錡生技有限公司
廠商英文名稱: HONG CHI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O德
電話號碼: 04-22386366
傳真號碼: 04-22381985
進口資格:
出口資格:

# 24411469 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱虹錡生技有限公司
公司統一編號24411469
業者地址台中市北區北興街296巷5號2樓之2
食品業者登錄字號B-124411469-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 虹錡生技有限公司
公司統一編號: 24411469
業者地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2
食品業者登錄字號: B-124411469-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 24411469 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第057180號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2012/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105718004
中文品名腸見淨 粉劑
英文品名GI Klean Powder
適應症腸道檢查、手術前淨腸。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區23路21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057180號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2012/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105718004
中文品名: 腸見淨 粉劑
英文品名: GI Klean Powder
適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區23路21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

# 24411469 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2019/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600369908
中文品名“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2019/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600369908
中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24411469 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2024/01/22
發證日期2019/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600367303
中文品名“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/22
發證日期: 2019/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600367303
中文品名: “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24411469 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/13
發證日期2019/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368905
中文品名“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/13
發證日期: 2019/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368905
中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 24411469 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2020/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409303
中文品名"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD11823
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2020/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409303
中文品名: "虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD11823

# 24411469 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250210
發證日期20200210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409303
中文品名"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200226
製造許可登錄編號QSD11823
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250210
發證日期: 20200210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409303
中文品名: "虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200226
製造許可登錄編號: QSD11823
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# 虹錡生技 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱Sideral 新鐵多 - 台灣總代理虹錡生技
違規廠商名稱或負責人虹錡生技有限公司/蘇O德
處分機關(空)
處分日期07 13 2021 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期07 8 2021 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體台灣總代理虹錡生技
查處情形未違規結案
違規產品名稱: Sideral 新鐵多 - 台灣總代理虹錡生技
違規廠商名稱或負責人: 虹錡生技有限公司/蘇O德
處分機關: (空)
處分日期: 07 13 2021 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 07 8 2021 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 台灣總代理虹錡生技
查處情形: 未違規結案

# 虹錡生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2022/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)
英文品名"HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱虹錡生技有限公司
製造廠廠址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號GMP1883
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2022/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)
英文品名: "HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: 虹錡生技有限公司
製造廠廠址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: GMP1883

# 虹錡生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240213
發證日期20190213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368905
中文品名“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240213
發證日期: 20190213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368905
中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: (空)
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冠陞藥品儀器有限公司

統一編號: 86137552 | 電話號碼: 04-22300189 | 臺中市北區北興街296巷5號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

啟創電商服務有限公司

統一編號: 42888628 | 電話號碼: | 臺中市北區北興街296巷5號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

圖優C型肝炎抗體快篩

英文品名: TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035674號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用層析免疫分析方法,定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THC02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 虹錡生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"好樂酷" 口腔潰瘍舒緩凝膠(未滅菌)

英文品名: "Halykoo" Mouth ulcer soothing gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018512號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 錡樺生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

冠陞藥品儀器有限公司

統一編號: 86137552 | 電話號碼: 04-22300189 | 臺中市北區北興街296巷5號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

啟創電商服務有限公司

統一編號: 42888628 | 電話號碼: | 臺中市北區北興街296巷5號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

圖優C型肝炎抗體快篩

英文品名: TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035674號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用層析免疫分析方法,定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THC02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 虹錡生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"好樂酷" 口腔潰瘍舒緩凝膠(未滅菌)

英文品名: "Halykoo" Mouth ulcer soothing gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018512號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 錡樺生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 虹錡生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
蘇祐德24411469核准設立

登記地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2 | 負責人: 蘇祐德 | 統編: 24411469 | 核准設立

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臺中市北區北興街296巷5號6樓之1
陳美安42888628核准設立

臺中市北區北興街296巷5號2樓之3
陳奕璇86137552解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

登記地址: 臺中市北區北興街296巷5號6樓之1 | 負責人: 陳美安 | 統編: 42888628 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之3 | 負責人: 陳奕璇 | 統編: 86137552 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

與腸見淨 粉劑同分類的未註銷藥品許可證資料集

易控炎眼藥水1%

英文品名: ECONOPRED PLUS 1% | 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩毛樣體炎等過敏性疾患 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/01/12

樂適達 注射劑

英文品名: Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變之萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis, LCA),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: voretigene neparvovec | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2032/09/15

點必舒眼用懸浮液

英文品名: TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION | 適應症: 對類固醇具有感受性之眼部疾患。 | 劑型: 點眼懸液劑 | 包裝: 塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;TOBRAMYCIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/24

諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升

英文品名: CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE;;CLAVULANATE POTASSIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/30

艾能舒吸入膠囊150/50/80微克

英文品名: Enerzair breezhaler 150/50/80 mcg, inhalation powder hard capsule | 適應症: 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE;;Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

脂易穩錠

英文品名: Ezetimibe Sandoz 10mg Tablet | 適應症: 高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major ... | 劑型: 錠劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/15

泰可安膜衣錠0.5毫克

英文品名: Entecavir Sandoz Film Coated Tablets 0.5mg | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/10

愛克喘吸入膠囊150/80微克

英文品名: Atectura breezhaler 150/80 mcg, inhalation powder hard capsule | 適應症: 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療,適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人:●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

平悠靜持續性藥效錠50毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 50mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

欣覓力20毫克膜衣錠

英文品名: Scemblix 20mg Film-Coated Tablet | 適應症: 1、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。2、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ C... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Asciminib hydrochloride | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/05

癌康定膠囊0.25毫克

英文品名: HYCAMTIN CAPSULES 0.25MG | 適應症: 復發性小細胞肺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/16

帝寧膜衣錠150毫克

英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg | 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/02

平悠靜持續性藥效錠400毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

立克癌 膠囊 150 毫克

英文品名: Zykadia capsules 150 mg | 適應症: 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ceritini | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/03

魯士定"山德士"膜衣錠10毫克

英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20

易控炎眼藥水1%

英文品名: ECONOPRED PLUS 1% | 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩毛樣體炎等過敏性疾患 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/01/12

樂適達 注射劑

英文品名: Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變之萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis, LCA),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: voretigene neparvovec | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2032/09/15

點必舒眼用懸浮液

英文品名: TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION | 適應症: 對類固醇具有感受性之眼部疾患。 | 劑型: 點眼懸液劑 | 包裝: 塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;TOBRAMYCIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/24

諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升

英文品名: CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE;;CLAVULANATE POTASSIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/30

艾能舒吸入膠囊150/50/80微克

英文品名: Enerzair breezhaler 150/50/80 mcg, inhalation powder hard capsule | 適應症: 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE;;Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

脂易穩錠

英文品名: Ezetimibe Sandoz 10mg Tablet | 適應症: 高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major ... | 劑型: 錠劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/15

泰可安膜衣錠0.5毫克

英文品名: Entecavir Sandoz Film Coated Tablets 0.5mg | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/10

愛克喘吸入膠囊150/80微克

英文品名: Atectura breezhaler 150/80 mcg, inhalation powder hard capsule | 適應症: 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療,適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人:●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

平悠靜持續性藥效錠50毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 50mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

欣覓力20毫克膜衣錠

英文品名: Scemblix 20mg Film-Coated Tablet | 適應症: 1、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。2、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ C... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Asciminib hydrochloride | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/05

癌康定膠囊0.25毫克

英文品名: HYCAMTIN CAPSULES 0.25MG | 適應症: 復發性小細胞肺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/16

帝寧膜衣錠150毫克

英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg | 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/02

平悠靜持續性藥效錠400毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

立克癌 膠囊 150 毫克

英文品名: Zykadia capsules 150 mg | 適應症: 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ceritini | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/03

魯士定"山德士"膜衣錠10毫克

英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20

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