“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)的英文品名是“Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003673號, 有效日期是2024/01/22, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/11/03, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是虹錡生技有限公司.

#“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/11/03
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/22
發證日期	2019/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600367303
中文品名	“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名	“Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址	DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003673號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/11/03

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/22

發證日期

2019/01/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600367303

中文品名

“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名

“Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

虹錡生技有限公司

申請商地址

臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號

24411469

製造商名稱

ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD

製造廠廠址

DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/07

製造許可登錄編號

(空)

“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)的地址位於

臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

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出進口廠商登記資料資料集的 “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 相關資料

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	24411469
原始登記日期	20180302
核發日期	20220827
廠商中文名稱	虹錡生技有限公司
廠商英文名稱	HONG CHI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
英文營業地址	2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蘇O德
電話號碼	04-22386366
傳真號碼	04-22381985
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24411469

原始登記日期: 20180302

核發日期: 20220827

廠商中文名稱: 虹錡生技有限公司

廠商英文名稱: HONG CHI BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

英文營業地址: 2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蘇O德

電話號碼: 04-22386366

傳真號碼: 04-22381985

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/22
發證日期	2022/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402287802
中文品名	"節提樂" 醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名	Cetilar Medical Adhesive Tape (non-sterile)
效能	本產品用於固定傷口敷料及繃帶。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	Pharmanutra S. p. A.
製造廠廠址	Via delle Lenze, 216/b – 56122 Pisa, Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	委託製造者
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/22

發證日期: 2022/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402287802

中文品名: "節提樂" 醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: Cetilar Medical Adhesive Tape (non-sterile)

效能: 本產品用於固定傷口敷料及繃帶。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: Pharmanutra S. p. A.

製造廠廠址: Via delle Lenze, 216/b – 56122 Pisa, Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第009727號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/16
發證日期	2022/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)
英文品名	"HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	虹錡生技有限公司
製造廠廠址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/12/27
製造許可登錄編號	GMP1883

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009727號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/16

發證日期: 2022/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)

英文品名: "HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學

醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: 虹錡生技有限公司

製造廠廠址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/12/27

製造許可登錄編號: GMP1883

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/13
發證日期	2019/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600368905
中文品名	“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名	“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址	ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/13

發證日期: 2019/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600368905

中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)

英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.

製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/11/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240213
發證日期	20190213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600368905
中文品名	“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名	“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190305
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240213

發證日期: 20190213

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600368905

中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)

英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190305

製造許可登錄編號: (空)

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/11/03
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/26
發證日期	2019/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600369908
中文品名	“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址	DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2023/11/03

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/02/26

發證日期: 2019/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600369908

中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD

製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240226
發證日期	20190226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600369908
中文品名	“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址	DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190320
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240226

發證日期: 20190226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600369908

中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD

製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190320

製造許可登錄編號: (空)

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240122
發證日期	20190122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600367303
中文品名	“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名	“Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址	DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190219
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003673號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240122

發證日期: 20190122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600367303

中文品名: “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD

製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190219

製造許可登錄編號: (空)

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第035674號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/13
發證日期	2022/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603567400
中文品名	圖優C型肝炎抗體快篩
英文品名	TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P
效能	本產品利用層析免疫分析方法，定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	THC02，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	TÜRKAB TIBBİ MLZ. SAN. VE TİC.A.Ş. URETIM SUBESI
製造廠廠址	ITOB Organize Sanayi Bolgesi Mh. 10017 Sk. No: 2 Menderes–Izmir, Turkey
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	QSD13065

許可證字號: 衛部醫器輸字第035674號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/13

發證日期: 2022/07/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603567400

中文品名: 圖優C型肝炎抗體快篩

英文品名: TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P

效能: 本產品利用層析免疫分析方法，定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一: B4020 分析特定試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: THC02，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: TÜRKAB TIBBİ MLZ. SAN. VE TİC.A.Ş. URETIM SUBESI

製造廠廠址: ITOB Organize Sanayi Bolgesi Mh. 10017 Sk. No: 2 Menderes–Izmir, Turkey

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: QSD13065

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/10
發證日期	2020/02/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600409303
中文品名	"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名	"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址	ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	QSD11823

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004093號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/10

發證日期: 2020/02/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600409303

中文品名: "虹錡" 矽膚貼 (滅菌)

英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.

製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: QSD11823

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250210
發證日期	20200210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600409303
中文品名	"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名	"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200226
製造許可登錄編號	QSD11823

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004093號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250210

發證日期: 20200210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600409303

中文品名: "虹錡" 矽膚貼 (滅菌)

英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200226

製造許可登錄編號: QSD11823

全部藥品許可證資料集資料集的 “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 相關資料

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於全部藥品許可證資料集

許可證字號	衛署藥製字第057180號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/12
發證日期	2012/04/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105718004
中文品名	腸見淨粉劑
英文品名	GI Klean Powder
適應症	腸道檢查、手術前淨腸。
劑型	粉劑
包裝	鋁箔袋盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/24
用法用量	請詳仿單
包裝與國際條碼	鋁箔袋盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第057180號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/12

發證日期: 2012/04/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105718004

中文品名: 腸見淨粉劑

英文品名: GI Klean Powder

適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。

劑型: 粉劑

包裝: 鋁箔袋盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/24

用法用量: 請詳仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

食品業者登錄資料集資料集的 “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 相關資料

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	虹錡生技有限公司
公司統一編號	24411469
業者地址	台中市北區北興街296巷5號2樓之2
食品業者登錄字號	B-124411469-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 虹錡生技有限公司

公司統一編號: 24411469

業者地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2

食品業者登錄字號: B-124411469-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的 “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 相關資料

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集

食品業者登錄字號	B-124411469-00000-0
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000075830
公司或商業登記名稱	虹錡生技有限公司
公司或商業登記地址	台中市北區北興街296巷5號2樓之2
公司統一編號	24411469
公司型態	輸入業
中文商品名稱	新鋅多
英文商品名稱	ULTRAZIN ALLERGEN
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: B-124411469-00000-0

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000075830

公司或商業登記名稱: 虹錡生技有限公司

公司或商業登記地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2

公司統一編號: 24411469

公司型態: 輸入業

中文商品名稱: 新鋅多

英文商品名稱: ULTRAZIN ALLERGEN

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 相關資料

@ “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌) 於未註銷藥品許可證資料集

許可證字號	衛署藥製字第057180號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/12
發證日期	2012/04/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105718004
中文品名	腸見淨粉劑
英文品名	GI Klean Powder
適應症	腸道檢查、手術前淨腸。
劑型	粉劑
包裝	鋁箔袋盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/24
用法用量	請詳仿單
包裝與國際條碼	鋁箔袋盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第057180號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/12

發證日期: 2012/04/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105718004

中文品名: 腸見淨粉劑

英文品名: GI Klean Powder

適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。

劑型: 粉劑

包裝: 鋁箔袋盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/24

用法用量: 請詳仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

根據識別碼 24411469 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24411469 ...)

# 24411469 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24411469
原始登記日期	20180302
核發日期	20220827
廠商中文名稱	虹錡生技有限公司
廠商英文名稱	HONG CHI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
英文營業地址	2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蘇O德
電話號碼	04-22386366
傳真號碼	04-22381985
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24411469

原始登記日期: 20180302

核發日期: 20220827

廠商中文名稱: 虹錡生技有限公司

廠商英文名稱: HONG CHI BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

英文營業地址: 2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蘇O德

電話號碼: 04-22386366

傳真號碼: 04-22381985

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24411469 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	虹錡生技有限公司
公司統一編號	24411469
業者地址	台中市北區北興街296巷5號2樓之2
食品業者登錄字號	B-124411469-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 虹錡生技有限公司

公司統一編號: 24411469

業者地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2

食品業者登錄字號: B-124411469-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 24411469 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第057180號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/12
發證日期	2012/04/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105718004
中文品名	腸見淨粉劑
英文品名	GI Klean Powder
適應症	腸道檢查、手術前淨腸。
劑型	粉劑
包裝	鋁箔袋盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/24
用法用量	請詳仿單
包裝與國際條碼	鋁箔袋盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第057180號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/12

發證日期: 2012/04/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105718004

中文品名: 腸見淨粉劑

英文品名: GI Klean Powder

適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。

劑型: 粉劑

包裝: 鋁箔袋盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/24

用法用量: 請詳仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

# 24411469 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/11/03
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/26
發證日期	2019/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600369908
中文品名	“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址	DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2023/11/03

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/02/26

發證日期: 2019/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600369908

中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD

製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/11/07

製造許可登錄編號: (空)

# 24411469 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/13
發證日期	2019/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600368905
中文品名	“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名	“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址	ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/13

發證日期: 2019/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600368905

中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)

英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.

製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/11/20

製造許可登錄編號: (空)

# 24411469 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/10
發證日期	2020/02/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600409303
中文品名	"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名	"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址	ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	QSD11823

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004093號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/10

發證日期: 2020/02/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600409303

中文品名: "虹錡" 矽膚貼 (滅菌)

英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.

製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: QSD11823

# 24411469 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250210
發證日期	20200210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600409303
中文品名	"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名	"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200226
製造許可登錄編號	QSD11823

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004093號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250210

發證日期: 20200210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600409303

中文品名: "虹錡" 矽膚貼 (滅菌)

英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200226

製造許可登錄編號: QSD11823

# 24411469 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240213
發證日期	20190213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600368905
中文品名	“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名	“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190305
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240213

發證日期: 20190213

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600368905

中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)

英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190305

製造許可登錄編號: (空)

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# 虹錡生技於違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱	Sideral 新鐵多 - 台灣總代理虹錡生技
違規廠商名稱或負責人	虹錡生技有限公司/蘇O德
處分機關	(空)
處分日期	07 13 2021 12:00AM
處分法條	(空)
刊播日期	07 8 2021 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	台灣總代理虹錡生技
查處情形	未違規結案

違規產品名稱: Sideral 新鐵多 - 台灣總代理虹錡生技

違規廠商名稱或負責人: 虹錡生技有限公司/蘇O德

處分機關: (空)

處分日期: 07 13 2021 12:00AM

處分法條: (空)

刊播日期: 07 8 2021 12:00AM

刊播媒體類別: 網路

刊播媒體: 台灣總代理虹錡生技

查處情形: 未違規結案

# 虹錡生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第009727號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/16
發證日期	2022/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)
英文品名	"HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	虹錡生技有限公司
製造廠廠址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/12/27
製造許可登錄編號	GMP1883

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009727號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/16

發證日期: 2022/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)

英文品名: "HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學

醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: 虹錡生技有限公司

製造廠廠址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/12/27

製造許可登錄編號: GMP1883

# 虹錡生技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240226
發證日期	20190226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600369908
中文品名	“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	虹錡生技有限公司
申請商地址	臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號	24411469
製造商名稱	ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址	DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190320
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240226

發證日期: 20190226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600369908

中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 虹錡生技有限公司

申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

申請商統一編號: 24411469

製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD

製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190320

製造許可登錄編號: (空)

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冠陞藥品儀器有限公司	統一編號: 86137552 \| 電話號碼: 04-22300189 \| 臺中市北區北興街296巷5號2樓之3 @ 出進口廠商登記資料
啟創電商服務有限公司	統一編號: 42888628 \| 電話號碼: \| 臺中市北區北興街296巷5號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
腸見淨粉劑	英文品名: GI Klean Powder \| 適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBO... \| 申請商名稱: 虹錡生技有限公司 \| 有效日期: 2027/04/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
圖優C型肝炎抗體快篩	英文品名: TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035674號 \| 有效日期: 2027/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用層析免疫分析方法，定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THC02，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 虹錡生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好樂酷" 口腔潰瘍舒緩凝膠(未滅菌)	英文品名: "Halykoo" Mouth ulcer soothing gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018512號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 錡樺生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

冠陞藥品儀器有限公司

統一編號: 86137552 | 電話號碼: 04-22300189 | 臺中市北區北興街296巷5號2樓之3

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虹錡生技有限公司臺中市北區北興街296巷5號2樓之2	蘇祐德	24411469	核准設立

虹錡生技有限公司

登記地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2 | 負責人: 蘇祐德 | 統編: 24411469 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
啟創電商服務有限公司臺中市北區北興街296巷5號6樓之1	陳美安	42888628	核准設立
冠陞藥品儀器有限公司臺中市北區北興街296巷5號2樓之3	陳奕璇	86137552	解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

啟創電商服務有限公司

登記地址: 臺中市北區北興街296巷5號6樓之1 | 負責人: 陳美安 | 統編: 42888628 | 核准設立

冠陞藥品儀器有限公司

登記地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之3 | 負責人: 陳奕璇 | 統編: 86137552 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

與“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司