"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)的英文品名是"Hong chi" Silicone Tape (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004093號, 有效日期是20250210, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是虹錡生技有限公司.

#"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250210
發證日期20200210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409303
中文品名"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200226
製造許可登錄編號QSD11823

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004093號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250210

發證日期

20200210

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600409303

中文品名

"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)

英文品名

"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

虹錡生技有限公司

申請商地址

臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

申請商統一編號

24411469

製造商名稱

ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200226

製造許可登錄編號

QSD11823

"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)的地址位於

臺中市北區北興街296巷5號3樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 相關資料

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24411469
原始登記日期20180302
核發日期20220827
廠商中文名稱虹錡生技有限公司
廠商英文名稱HONG CHI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O德
電話號碼04-22386366
傳真號碼04-22381985
進口資格
出口資格
統一編號: 24411469
原始登記日期: 20180302
核發日期: 20220827
廠商中文名稱: 虹錡生技有限公司
廠商英文名稱: HONG CHI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O德
電話號碼: 04-22386366
傳真號碼: 04-22381985
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402287802
中文品名"節提樂" 醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名Cetilar Medical Adhesive Tape (non-sterile)
效能本產品用於固定傷口敷料及繃帶。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱Pharmanutra S. p. A.
製造廠廠址Via delle Lenze, 216/b – 56122 Pisa, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程委託製造者
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2022/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402287802
中文品名: "節提樂" 醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: Cetilar Medical Adhesive Tape (non-sterile)
效能: 本產品用於固定傷口敷料及繃帶。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: Pharmanutra S. p. A.
製造廠廠址: Via delle Lenze, 216/b – 56122 Pisa, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2022/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)
英文品名"HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱虹錡生技有限公司
製造廠廠址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號GMP1883
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2022/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)
英文品名: "HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: 虹錡生技有限公司
製造廠廠址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: GMP1883

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/13
發證日期2019/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368905
中文品名“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/13
發證日期: 2019/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368905
中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240213
發證日期20190213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368905
中文品名“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240213
發證日期: 20190213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368905
中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: (空)

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2019/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600369908
中文品名“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2019/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600369908
中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240226
發證日期20190226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600369908
中文品名“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240226
發證日期: 20190226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600369908
中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190320
製造許可登錄編號: (空)

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2024/01/22
發證日期2019/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600367303
中文品名“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/22
發證日期: 2019/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600367303
中文品名: “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20190122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600367303
中文品名“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20190122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600367303
中文品名: “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第035674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/13
發證日期2022/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603567400
中文品名圖優C型肝炎抗體快篩
英文品名TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P
效能本產品利用層析免疫分析方法,定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THC02,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱TÜRKAB TIBBİ MLZ. SAN. VE TİC.A.Ş. URETIM SUBESI
製造廠廠址ITOB Organize Sanayi Bolgesi Mh. 10017 Sk. No: 2 Menderes–Izmir, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD13065
許可證字號: 衛部醫器輸字第035674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/13
發證日期: 2022/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603567400
中文品名: 圖優C型肝炎抗體快篩
英文品名: TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P
效能: 本產品利用層析免疫分析方法,定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THC02,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: TÜRKAB TIBBİ MLZ. SAN. VE TİC.A.Ş. URETIM SUBESI
製造廠廠址: ITOB Organize Sanayi Bolgesi Mh. 10017 Sk. No: 2 Menderes–Izmir, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD13065

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2020/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409303
中文品名"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD11823
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2020/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409303
中文品名: "虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD11823

全部藥品許可證資料集 資料集的 "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 相關資料

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第057180號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2012/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105718004
中文品名腸見淨 粉劑
英文品名GI Klean Powder
適應症腸道檢查、手術前淨腸。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區23路21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057180號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2012/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105718004
中文品名: 腸見淨 粉劑
英文品名: GI Klean Powder
適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區23路21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 相關資料

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱虹錡生技有限公司
公司統一編號24411469
業者地址台中市北區北興街296巷5號2樓之2
食品業者登錄字號B-124411469-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 虹錡生技有限公司
公司統一編號: 24411469
業者地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2
食品業者登錄字號: B-124411469-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 相關資料

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集

食品業者登錄字號B-124411469-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB20000075830
公司或商業登記名稱虹錡生技有限公司
公司或商業登記地址台中市北區北興街296巷5號2樓之2
公司統一編號24411469
公司型態輸入業
中文商品名稱新鋅多
英文商品名稱ULTRAZIN ALLERGEN
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: B-124411469-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000075830
公司或商業登記名稱: 虹錡生技有限公司
公司或商業登記地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2
公司統一編號: 24411469
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 新鋅多
英文商品名稱: ULTRAZIN ALLERGEN
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 相關資料

@ "虹錡" 矽膚貼 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第057180號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2012/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105718004
中文品名腸見淨 粉劑
英文品名GI Klean Powder
適應症腸道檢查、手術前淨腸。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區23路21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057180號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2012/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105718004
中文品名: 腸見淨 粉劑
英文品名: GI Klean Powder
適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區23路21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

根據識別碼 24411469 找到的相關資料

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# 24411469 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24411469
原始登記日期20180302
核發日期20220827
廠商中文名稱虹錡生技有限公司
廠商英文名稱HONG CHI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O德
電話號碼04-22386366
傳真號碼04-22381985
進口資格
出口資格
統一編號: 24411469
原始登記日期: 20180302
核發日期: 20220827
廠商中文名稱: 虹錡生技有限公司
廠商英文名稱: HONG CHI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 5, Ln. 296, Beixing St., North Dist., Taichung City 404015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O德
電話號碼: 04-22386366
傳真號碼: 04-22381985
進口資格:
出口資格:

# 24411469 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱虹錡生技有限公司
公司統一編號24411469
業者地址台中市北區北興街296巷5號2樓之2
食品業者登錄字號B-124411469-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 虹錡生技有限公司
公司統一編號: 24411469
業者地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2
食品業者登錄字號: B-124411469-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 24411469 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第057180號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2012/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105718004
中文品名腸見淨 粉劑
英文品名GI Klean Powder
適應症腸道檢查、手術前淨腸。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區23路21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057180號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2012/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105718004
中文品名: 腸見淨 粉劑
英文品名: GI Klean Powder
適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區23路21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

# 24411469 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2019/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600369908
中文品名“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2019/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600369908
中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24411469 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2024/01/22
發證日期2019/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600367303
中文品名“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003673號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/22
發證日期: 2019/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600367303
中文品名: “虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24411469 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/13
發證日期2019/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368905
中文品名“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/13
發證日期: 2019/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368905
中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 24411469 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2020/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409303
中文品名"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名"Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD11823
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2020/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409303
中文品名: "虹錡" 矽膚貼 (滅菌)
英文品名: "Hong chi" Silicone Tape (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠廠址: ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing, County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD11823

# 24411469 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240213
發證日期20190213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368905
中文品名“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240213
發證日期: 20190213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368905
中文品名: “虹錡”矽膚貼 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: (空)
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# 虹錡生技 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱Sideral 新鐵多 - 台灣總代理虹錡生技
違規廠商名稱或負責人虹錡生技有限公司/蘇O德
處分機關(空)
處分日期07 13 2021 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期07 8 2021 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體台灣總代理虹錡生技
查處情形未違規結案
違規產品名稱: Sideral 新鐵多 - 台灣總代理虹錡生技
違規廠商名稱或負責人: 虹錡生技有限公司/蘇O德
處分機關: (空)
處分日期: 07 13 2021 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 07 8 2021 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 台灣總代理虹錡生技
查處情形: 未違規結案

# 虹錡生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2022/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)
英文品名"HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱虹錡生技有限公司
製造廠廠址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號GMP1883
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2022/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)
英文品名: "HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: 虹錡生技有限公司
製造廠廠址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: GMP1883

# 虹錡生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240226
發證日期20190226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600369908
中文品名“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱虹錡生技有限公司
申請商地址臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號24411469
製造商名稱ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240226
發證日期: 20190226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600369908
中文品名: “虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 虹錡生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3
申請商統一編號: 24411469
製造商名稱: ZHEJIANG KANG LI DI MEDICAL ARTICLES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, SHANGWUZHAI, LIUSHI YUEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190320
製造許可登錄編號: (空)
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冠陞藥品儀器有限公司

統一編號: 86137552 | 電話號碼: 04-22300189 | 臺中市北區北興街296巷5號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

啟創電商服務有限公司

統一編號: 42888628 | 電話號碼: | 臺中市北區北興街296巷5號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

腸見淨 粉劑

英文品名: GI Klean Powder | 適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBO... | 申請商名稱: 虹錡生技有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

圖優C型肝炎抗體快篩

英文品名: TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035674號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用層析免疫分析方法,定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THC02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 虹錡生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"好樂酷" 口腔潰瘍舒緩凝膠(未滅菌)

英文品名: "Halykoo" Mouth ulcer soothing gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018512號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 錡樺生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

冠陞藥品儀器有限公司

統一編號: 86137552 | 電話號碼: 04-22300189 | 臺中市北區北興街296巷5號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

啟創電商服務有限公司

統一編號: 42888628 | 電話號碼: | 臺中市北區北興街296巷5號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

腸見淨 粉劑

英文品名: GI Klean Powder | 適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBO... | 申請商名稱: 虹錡生技有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

圖優C型肝炎抗體快篩

英文品名: TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035674號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用層析免疫分析方法,定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THC02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 虹錡生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"好樂酷" 口腔潰瘍舒緩凝膠(未滅菌)

英文品名: "Halykoo" Mouth ulcer soothing gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018512號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 錡樺生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 虹錡生技 找到的公司登記或商業登記

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臺中市北區北興街296巷5號2樓之2
蘇祐德24411469核准設立

登記地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2 | 負責人: 蘇祐德 | 統編: 24411469 | 核准設立

地址 臺中市北區北興街296巷5號3樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區北興街296巷5號6樓之1
陳美安42888628核准設立

臺中市北區北興街296巷5號2樓之3
陳奕璇86137552解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

登記地址: 臺中市北區北興街296巷5號6樓之1 | 負責人: 陳美安 | 統編: 42888628 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區北興街296巷5號2樓之3 | 負責人: 陳奕璇 | 統編: 86137552 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

與"虹錡" 矽膚貼 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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