irinoteca
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱irinoteca的代碼是L01CE02, 許可證字號是衛部藥輸字第026655號, 主或次項是主.

許可證字號	衛部藥輸字第026655號
主或次項	主
代碼	L01CE02
英文分類名稱	irinoteca
中文分類名稱	(空)
同步更新日期	2024-04-24

許可證字號

衛部藥輸字第026655號

主或次項

主

代碼

L01CE02

英文分類名稱

irinoteca

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-04-24

根據識別碼衛部藥輸字第026655號找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥輸字第026655號 ...)

# 衛部藥輸字第026655號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第026655號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/07
發證日期	2015/12/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202665502
中文品名	安能得微脂體注射劑
英文品名	Onivyde (irinotecan liposome injection)
適應症	ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌，合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱	智擎生技製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段10號11樓
申請商統一編號	80264691
製造商名稱	IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址	PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/02/22
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026655號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/07

發證日期: 2015/12/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202665502

中文品名: 安能得微脂體注射劑

英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection)

適應症: ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌，合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 智擎生技製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段10號11樓

申請商統一編號: 80264691

製造商名稱: IPSEN PHARMA BIOTECH

製造廠廠址: PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/02/22

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 衛部藥輸字第026655號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第026655號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/07
發證日期	2015/12/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202665502
中文品名	安能得微脂體注射劑
英文品名	Onivyde (irinotecan liposome injection)
適應症	ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌，合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱	智擎生技製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段10號11樓
申請商統一編號	80264691
製造商名稱	IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址	PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/02/22
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026655號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/07

發證日期: 2015/12/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202665502

中文品名: 安能得微脂體注射劑

英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection)

適應症: ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌，合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 智擎生技製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段10號11樓

申請商統一編號: 80264691

製造商名稱: IPSEN PHARMA BIOTECH

製造廠廠址: PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/02/22

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 衛部藥輸字第026655號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026655號
處方標示	Each mL contains:
成分名稱	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
成分代碼	1004002210
含量描述	(空)
含量	5.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第026655號

處方標示: Each mL contains:

成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1004002210

含量描述: (空)

含量: 5.0000000000

含量單位: MG

# 衛部藥輸字第026655號於藥品外觀資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第026655號
中文品名	安能得微脂體注射劑
英文品名	Onivyde (irinotecan liposome injection)
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026655&Seq=002&Type=10

許可證字號: 衛部藥輸字第026655號

中文品名: 安能得微脂體注射劑

英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection)

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026655&Seq=002&Type=10

# 衛部藥輸字第026655號於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第026655號
處方標示	Each mL contains:
成分名稱	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
成分代碼	1004002210
含量描述	Equivalent to Irinotecan free base.....4.3MG
含量	5.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第026655號

處方標示: Each mL contains:

成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1004002210

含量描述: Equivalent to Irinotecan free base.....4.3MG

含量: 5.0000000000

含量單位: MG

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根據名稱 irinoteca 找到的相關資料

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# irinoteca 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第048217號
主或次項	主
代碼	L01XX19
英文分類名稱	irinoteca
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥製字第048217號

主或次項: 主

代碼: L01XX19

英文分類名稱: irinoteca

中文分類名稱: (空)

# irinoteca 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 2

許可證字號	衛部藥陸輸字第000651號
主或次項	主
代碼	L01XX19
英文分類名稱	irinoteca
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥陸輸字第000651號

主或次項: 主

代碼: L01XX19

英文分類名稱: irinoteca

中文分類名稱: (空)

# irinoteca 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號	衛部藥陸輸字第000661號
主或次項	主
代碼	L01XX19
英文分類名稱	irinoteca
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥陸輸字第000661號

主或次項: 主

代碼: L01XX19

英文分類名稱: irinoteca

中文分類名稱: (空)

# irinoteca 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第025670號
主或次項	主
代碼	L01XX19
英文分類名稱	irinoteca
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第025670號

主或次項: 主

代碼: L01XX19

英文分類名稱: irinoteca

中文分類名稱: (空)

# irinoteca 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第025765號
主或次項	主
代碼	L01CE02
英文分類名稱	irinoteca
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第025765號

主或次項: 主

代碼: L01CE02

英文分類名稱: irinoteca

中文分類名稱: (空)

# irinoteca 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第022473號
主或次項	主
代碼	L01CE02
英文分類名稱	irinoteca
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第022473號

主或次項: 主

代碼: L01CE02

英文分類名稱: irinoteca

中文分類名稱: (空)

# irinoteca 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第024617號
主或次項	主
代碼	L01CE02
英文分類名稱	irinoteca
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第024617號

主或次項: 主

代碼: L01CE02

英文分類名稱: irinoteca

中文分類名稱: (空)

# irinoteca 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第024625號
主或次項	主
代碼	L01CE02
英文分類名稱	irinoteca
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第024625號

主或次項: 主

代碼: L01CE02

英文分類名稱: irinoteca

中文分類名稱: (空)

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與irinoteca同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

rogesterone	代碼: G03DA04 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019853號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
aracetamol	代碼: N02BE01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019857號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
tinidazole	代碼: P01AB02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019858號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
diclofenac	代碼: M01AB05 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019859號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
diclofenac	代碼: M01AB05 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019859號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
opium derivatives and expectorant	代碼: R05FA02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
oscapine	代碼: R05DA07 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist	代碼: R03CA \| 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
guaiacolsulfonate	代碼: R05CA09 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
carbinoxamine	代碼: R06AA08 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
dextromethorpha	代碼: R05DA09 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
dicycloverine	代碼: A03AA07 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019861號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
dicycloverine	代碼: A03AA07 \| 許可證字號: 衛署藥製字第019861號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
clotrimazole	代碼: D01AC01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022881號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
clotrimazole	代碼: G01AF02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022881號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱: