erlotini
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱erlotini的代碼是L01EB02, 許可證字號是衛部藥輸字第028116號, 主或次項是主.

許可證字號	衛部藥輸字第028116號
主或次項	主
代碼	L01EB02
英文分類名稱	erlotini
中文分類名稱	(空)
同步更新日期	2024-04-24

許可證字號

衛部藥輸字第028116號

主或次項

主

代碼

L01EB02

英文分類名稱

erlotini

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-04-24

根據識別碼衛部藥輸字第028116號找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第028116號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第028116號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/02
發證日期	2021/07/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202811605
中文品名	安適伏膜衣錠150毫克
英文品名	Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg)
適應症	適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱	毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號	50784061
製造商名稱	ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址	PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2022/10/25
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028116號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/02

發證日期: 2021/07/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202811605

中文品名: 安適伏膜衣錠150毫克

英文品名: Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg)

適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

劑型: 膜衣錠

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓

申請商統一編號: 50784061

製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED

製造廠廠址: PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2022/10/25

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第028116號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第028116號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/02
發證日期	2021/07/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202811605
中文品名	安適伏膜衣錠150毫克
英文品名	Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg)
適應症	適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱	毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號	50784061
製造商名稱	ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址	PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2022/10/25
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028116號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/02

發證日期: 2021/07/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202811605

中文品名: 安適伏膜衣錠150毫克

英文品名: Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg)

劑型: 膜衣錠

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓

申請商統一編號: 50784061

製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED

製造廠廠址: PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2022/10/25

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第028116號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第028116號
處方標示	Each F.C. Tablet contains:
成分名稱	ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
成分代碼	1013001000
含量描述	(eq. to Erlotinib.....150mg)
含量	163.9000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第028116號

處方標示: Each F.C. Tablet contains:

成分名稱: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE

成分代碼: 1013001000

含量描述: (eq. to Erlotinib.....150mg)

含量: 163.9000000000

含量單位: MG

# 衛部藥輸字第028116號於藥品外觀資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第028116號
中文品名	安適伏膜衣錠150毫克
英文品名	Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg)
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52028116&Seq=001&Type=10

許可證字號: 衛部藥輸字第028116號

中文品名: 安適伏膜衣錠150毫克

英文品名: Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg)

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52028116&Seq=001&Type=10

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# erlotini 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027875號
主或次項	主
代碼	L01XE03
英文分類名稱	erlotini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027875號

主或次項: 主

代碼: L01XE03

英文分類名稱: erlotini

中文分類名稱: (空)

# erlotini 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第026872號
主或次項	主
代碼	L01EB02
英文分類名稱	erlotini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第026872號

主或次項: 主

代碼: L01EB02

英文分類名稱: erlotini

中文分類名稱: (空)

# erlotini 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026873號
主或次項	主
代碼	L01EB02
英文分類名稱	erlotini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第026873號

主或次項: 主

代碼: L01EB02

英文分類名稱: erlotini

中文分類名稱: (空)

# erlotini 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第026874號
主或次項	主
代碼	L01EB02
英文分類名稱	erlotini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第026874號

主或次項: 主

代碼: L01EB02

英文分類名稱: erlotini

中文分類名稱: (空)

# erlotini 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第025071號
主或次項	主
代碼	L01EB02
英文分類名稱	erlotini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第025071號

主或次項: 主

代碼: L01EB02

英文分類名稱: erlotini

中文分類名稱: (空)

# erlotini 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第025076號
主或次項	主
代碼	L01EB02
英文分類名稱	erlotini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第025076號

主或次項: 主

代碼: L01EB02

英文分類名稱: erlotini

中文分類名稱: (空)

# erlotini 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第025077號
主或次項	主
代碼	L01EB02
英文分類名稱	erlotini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第025077號

主或次項: 主

代碼: L01EB02

英文分類名稱: erlotini

中文分類名稱: (空)

# erlotini 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第028088號
主或次項	主
代碼	L01EB02
英文分類名稱	erlotini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第028088號

主或次項: 主

代碼: L01EB02

英文分類名稱: erlotini

中文分類名稱: (空)

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與erlotini同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

meclofenoxate	代碼: N06BX01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022914號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
doxycycline	代碼: J01AA02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022918號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
hydrocortisone and antiinfective	代碼: S01CA03 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022920號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
chloramphenicol	代碼: S01AA01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022920號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
hydrocortisone	代碼: S01BA02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022920號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
yrantel	代碼: P02CC01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022921號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
Mucolytic	代碼: R05CB \| 許可證字號: 衛署藥製字第022922號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
aracetamol	代碼: N02BE01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
dextromethorpha	代碼: R05DA09 \| 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
chlorphenamine	代碼: R06AB04 \| 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
caffeine	代碼: N06BC01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist	代碼: R03CA \| 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
ethenzamide	代碼: N02BA07 \| 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
fenbufe	代碼: M01AE05 \| 許可證字號: 衛署藥製字第026072號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
ulfamethoxazole and trimethoprim	代碼: J01EE01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第026073號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: