羅氏全自動尿液分析儀 2400 系統
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中文品名羅氏全自動尿液分析儀 2400 系統的英文品名是Roche Urisys 2400, 許可證字號是衛署醫器輸字第015561號, 有效日期是20201213, 許可證種類是醫 器, 效能是Urisys 2400 : 尿液成份濃度測定。Urisys 2400 Cassette : 對尿液中的酸鹼值、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素以及血液進行半定量檢測。Urisys 2400 Calibration Strip : 此校正試紙是用於 URISYS 2400 反射..., 醫器規格是H 67cm x W 53cm x D 65cmUrisys 2400 Cassette : Cassette with 400 test strips.Urisys 2400 Calibration Strip : package with 25 test strips., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015561號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201213 |
發證日期 | 20051213 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601556105 |
中文品名 | 羅氏全自動尿液分析儀 2400 系統 |
英文品名 | Roche Urisys 2400 |
效能 | Urisys 2400 : 尿液成份濃度測定。Urisys 2400 Cassette : 對尿液中的酸鹼值、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素以及血液進行半定量檢測。Urisys 2400 Calibration Strip : 此校正試紙是用於 URISYS 2400 反射光學法的校正與檢查分析儀的表現。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | H 67cm x W 53cm x D 65cmUrisys 2400 Cassette : Cassette with 400 test strips.Urisys 2400 Calibration Strip : package with 25 test strips. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180709 |
製造許可登錄編號 | QSD5662 |
許可證字號衛署醫器輸字第015561號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201213 |
發證日期20051213 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601556105 |
中文品名羅氏全自動尿液分析儀 2400 系統 |
英文品名Roche Urisys 2400 |
效能Urisys 2400 : 尿液成份濃度測定。Urisys 2400 Cassette : 對尿液中的酸鹼值、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素以及血液進行半定量檢測。Urisys 2400 Calibration Strip : 此校正試紙是用於 URISYS 2400 反射光學法的校正與檢查分析儀的表現。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格H 67cm x W 53cm x D 65cmUrisys 2400 Cassette : Cassette with 400 test strips.Urisys 2400 Calibration Strip : package with 25 test strips. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20180709 |
製造許可登錄編號QSD5662 |
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羅氏全自動尿液分析儀 2400 系統的地址位於
台北市中山區民權東路3段2號10樓