larotrectini
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱larotrectini的代碼是L01EX12, 許可證字號是衛部藥輸字第027746號, 主或次項是主.

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
主或次項	主
代碼	L01EX12
英文分類名稱	larotrectini
中文分類名稱	(空)
同步更新日期	2024-04-24

許可證字號

衛部藥輸字第027746號

主或次項

主

代碼

L01EX12

英文分類名稱

larotrectini

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-04-24

根據識別碼衛部藥輸字第027746號找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第027746號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774607
中文品名	維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名	VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	口服液劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774607

中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio

適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。

劑型: 口服液劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/12/20

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第027746號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774607
中文品名	維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名	VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	口服液劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774607

中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio

劑型: 口服液劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/12/20

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第027746號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
中文品名	維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名	VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

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# 衛部藥輸字第027746號於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
處方標示	Each 100ml solution contain:
成分名稱	Larotrectini
成分代碼	1013007500
含量描述	(Equivalent to Larotrectinib sulfate......2.46 g)
含量	2.0000000000
含量單位	GM

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

處方標示: Each 100ml solution contain:

成分名稱: Larotrectini

成分代碼: 1013007500

含量描述: (Equivalent to Larotrectinib sulfate......2.46 g)

含量: 2.0000000000

含量單位: GM

# 衛部藥輸字第027746號於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
處方標示	mg/mL
成分名稱	Larotrectini
成分代碼	1013007500
含量描述	(LAROTRECTINIB SULFATE…………………. ….24.600 mg g)
含量	20.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

處方標示: mg/mL

成分名稱: Larotrectini

成分代碼: 1013007500

含量描述: (LAROTRECTINIB SULFATE…………………. ….24.600 mg g)

含量: 20.0000000000

含量單位: MG

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# larotrectini 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027747號
主或次項	主
代碼	L01EX12
英文分類名稱	larotrectini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027747號

主或次項: 主

代碼: L01EX12

英文分類名稱: larotrectini

中文分類名稱: (空)

# larotrectini 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027748號
主或次項	主
代碼	L01EX12
英文分類名稱	larotrectini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027748號

主或次項: 主

代碼: L01EX12

英文分類名稱: larotrectini

中文分類名稱: (空)

# larotrectini 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027747號
處方標示	Each capsule contai
成分名稱	Larotrectini
成分代碼	1013007500
含量描述	(Equivalent to Larotrectinib sulfate......30.7mg)
含量	25.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027747號

處方標示: Each capsule contai

成分名稱: Larotrectini

成分代碼: 1013007500

含量描述: (Equivalent to Larotrectinib sulfate......30.7mg)

含量: 25.0000000000

含量單位: MG

# larotrectini 於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027748號
處方標示	Each capsule contai
成分名稱	Larotrectini
成分代碼	1013007500
含量描述	(Equivalent to Larotrectinib sulfate......122.9mg)
含量	100.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027748號

處方標示: Each capsule contai

成分名稱: Larotrectini

成分代碼: 1013007500

含量描述: (Equivalent to Larotrectinib sulfate......122.9mg)

含量: 100.0000000000

含量單位: MG

# larotrectini 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第027747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774709
中文品名	維泰凱膠囊25毫克
英文品名	VITRAKVI 25mg capsule
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/10/13
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027747號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774709

中文品名: 維泰凱膠囊25毫克

英文品名: VITRAKVI 25mg capsule

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/10/13

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# larotrectini 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第027748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774801
中文品名	維泰凱膠囊100毫克
英文品名	VITRAKVI 100mg capsule
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/10/13
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774801

中文品名: 維泰凱膠囊100毫克

英文品名: VITRAKVI 100mg capsule

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/10/13

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

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與larotrectini同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

aluminium hydroxide	代碼: A02AB01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034136號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Other therapeutic product	代碼: V03AX \| 許可證字號: 衛署藥製字第034136號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
enzocaine	代碼: N01BA05 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034136號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Other intestinal adsorbent	代碼: A07BC \| 許可證字號: 衛署藥製字第034136號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Vitamin B-complex, plai	代碼: A11EA \| 許可證字號: 衛署藥製字第034137號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
calcium pantothenate	代碼: A11HA31 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034137號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
riboflavin (vit B2)	代碼: A11HA04 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034137號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
thiamine (vit B1)	代碼: A11DA01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034137號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
icotinamide	代碼: A11HA01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034137號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
yridoxine (vit B6)	代碼: A11HA02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034137號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
cyanocobalami	代碼: B03BA01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034137號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Vitamins, other combinatio	代碼: A11JC \| 許可證字號: 衛署藥製字第034138號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS	代碼: V07 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034138號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
riboflavin (vit B2)	代碼: A11HA04 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034138號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
thiamine (vit B1)	代碼: A11DA01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034138號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱: