衛部藥輸字第027746號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部藥輸字第027746號的成分名稱是Larotrectini, 處方標示是Each 100ml solution contain:, 成分代碼是1013007500, 含量描述是(Equivalent to Larotrectinib sulfate......2.46 g), 含量單位是GM.

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
處方標示	Each 100ml solution contain:
成分名稱	Larotrectini
成分代碼	1013007500
含量描述	(Equivalent to Larotrectinib sulfate......2.46 g)
含量	2.0000000000
含量單位	GM

許可證字號

衛部藥輸字第027746號

處方標示

Each 100ml solution contain:

成分名稱

Larotrectini

成分代碼

1013007500

含量描述

(Equivalent to Larotrectinib sulfate......2.46 g)

含量

2.0000000000

含量單位

根據識別碼 1013007500 找到的相關資料

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# 1013007500 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027747號
處方標示	Each capsule contai
成分名稱	Larotrectini
成分代碼	1013007500
含量描述	(Equivalent to Larotrectinib sulfate......30.7mg)
含量	25.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027747號

處方標示: Each capsule contai

成分名稱: Larotrectini

成分代碼: 1013007500

含量描述: (Equivalent to Larotrectinib sulfate......30.7mg)

含量: 25.0000000000

含量單位: MG

# 1013007500 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027748號
處方標示	Each capsule contai
成分名稱	Larotrectini
成分代碼	1013007500
含量描述	(Equivalent to Larotrectinib sulfate......122.9mg)
含量	100.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027748號

處方標示: Each capsule contai

成分名稱: Larotrectini

成分代碼: 1013007500

含量描述: (Equivalent to Larotrectinib sulfate......122.9mg)

含量: 100.0000000000

含量單位: MG

# 1013007500 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
處方標示	mg/mL
成分名稱	Larotrectini
成分代碼	1013007500
含量描述	(LAROTRECTINIB SULFATE…………………. ….24.600 mg g)
含量	20.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

處方標示: mg/mL

成分名稱: Larotrectini

成分代碼: 1013007500

含量描述: (LAROTRECTINIB SULFATE…………………. ….24.600 mg g)

含量: 20.0000000000

含量單位: MG

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根據名稱衛部藥輸字第027746號找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第027746號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774607
中文品名	維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名	VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	口服液劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774607

中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio

適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。

劑型: 口服液劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/12/20

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第027746號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774607
中文品名	維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名	VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	口服液劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774607

中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio

劑型: 口服液劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/12/20

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第027746號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
中文品名	維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名	VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

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# 衛部藥輸字第027746號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
主或次項	主
代碼	L01EX12
英文分類名稱	larotrectini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

主或次項: 主

代碼: L01EX12

英文分類名稱: larotrectini

中文分類名稱: (空)

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與衛部藥輸字第027746號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第005312號	成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8810200400 \| 含量描述: 2 \| 含量單位: MG
內衛藥製字第006154號	成分名稱: BORNEOL \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 5616000400 \| 含量描述: 4 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第018048號	成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) \| 處方標示: EACH AMPOULE (2ML) CONTAINS: \| 成分代碼: 8810000300 \| 含量描述: 20 \| 含量單位: MG
衛部藥輸字第027185號	成分名稱: L-CYSTEINE \| 處方標示: \| 成分代碼: 4020100502 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
內衛藥製字第006132號	成分名稱: METHYLEPHEDRINE (N-METHYLEPHEDRINE) \| 處方標示: EACH 20ML CONTAINS: \| 成分代碼: 1212001800 \| 含量描述: 10 \| 含量單位: MG
衛署菌疫輸字第000225號	成分名稱: TETANUS TOXOID \| 處方標示: EACH DOSE (0.5ML) CONTAINS: \| 成分代碼: 8008000200 \| 含量描述: >= (ADSORBED) 40 \| 含量單位: IU (I
衛署藥輸字第018169號	成分名稱: SULBENICILLIN (DISODIUM) \| 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: \| 成分代碼: 0812692220 \| 含量描述: (2.212GM) 2 \| 含量單位: GM
衛署藥輸字第017164號	成分名稱: L-PROLINE \| 處方標示: FORMULE:PER 100ML \| 成分代碼: 4020101802 \| 含量描述: 0.0035 \| 含量單位: GM
內衛藥製字第003784號	成分名稱: CHLORAMPHENICOL \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 0812400100 \| 含量描述: 250 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第024621號	成分名稱: PYRIDOXINE HCL \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8810600300 \| 含量描述: 5 \| 含量單位: MG
內衛藥製字第004101號	成分名稱: ASCORBATE CALCIUM \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 8816000200 \| 含量描述: 50.0 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第026742號	成分名稱: ALUMINUM SILICATE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 9600002000 \| 含量描述: (SYN'S) \| 含量單位: MG
衛署藥製字第055004號	成分名稱: CLOTRIMAZOLE \| 處方標示: Each gm contains： \| 成分代碼: 8404800400 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第009525號	成分名稱: RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8810200700 \| 含量描述: 0.67 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第019643號	成分名稱: DEXAMETHASONE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 6804000600 \| 含量描述: 4 \| 含量單位: MG

衛部藥輸字第027746號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 1013007500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1013007500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1013007500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027746號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027746號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027746號 於 藥品外觀資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027746號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

與衛部藥輸字第027746號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥輸字第027746號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 1013007500 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1013007500 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1013007500 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027746號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027746號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027746號於藥品外觀資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027746號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4