“艾益辰” 可調式彎曲導引探條 (滅菌)
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中文品名“艾益辰” 可調式彎曲導引探條 (滅菌)的英文品名是"Daycare" Stylet-Tracheal Tube (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022800號, 有效日期是2027/05/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是艾益辰科技股份有限公司.

#“艾益辰” 可調式彎曲導引探條 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2022/05/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402280001
中文品名“艾益辰” 可調式彎曲導引探條 (滅菌)
英文品名"Daycare" Stylet-Tracheal Tube (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱艾益辰科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路一段99號7樓
申請商統一編號63276309
製造商名稱GMMI SDN BHD
製造廠廠址NO.12, PERSIARAN INDUSTRI RAPAT 2, PERINDUSTRIAN RINGAN SRI RAPAT, 31350 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號QSD13572

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022800號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/05

發證日期

2022/05/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402280001

中文品名

“艾益辰” 可調式彎曲導引探條 (滅菌)

英文品名

"Daycare" Stylet-Tracheal Tube (sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5790 氣管內管探針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

艾益辰科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區青海路一段99號7樓

申請商統一編號

63276309

製造商名稱

GMMI SDN BHD

製造廠廠址

NO.12, PERSIARAN INDUSTRI RAPAT 2, PERINDUSTRIAN RINGAN SRI RAPAT, 31350 IPOH, PERAK, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2022/05/27

製造許可登錄編號

QSD13572

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林世民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12500 | 所代表法人: | 艾益辰科技股份有限公司 | 統一編號: 63276309

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 艾益辰科技股份有限公司 | 統一編號: 63276309

陳俊惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 艾益辰科技股份有限公司 | 統一編號: 63276309

楊佩賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 艾益辰科技股份有限公司 | 統一編號: 63276309

詹淑詠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾益辰科技股份有限公司 | 統一編號: 63276309

林世民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12500 | 所代表法人: | 艾益辰科技股份有限公司 | 統一編號: 63276309

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 艾益辰科技股份有限公司 | 統一編號: 63276309

陳俊惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 艾益辰科技股份有限公司 | 統一編號: 63276309

楊佩賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 艾益辰科技股份有限公司 | 統一編號: 63276309

詹淑詠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾益辰科技股份有限公司 | 統一編號: 63276309

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾益辰” 可調式彎曲導引探條 (滅菌) 相關資料

艾益辰科技股份有限公司

統一編號: 63276309 | 電話號碼: 04-23151500 | 臺中市西屯區青海路一段99號7樓

艾益辰科技股份有限公司

統一編號: 63276309 | 電話號碼: 04-23151500 | 臺中市西屯區青海路一段99號7樓

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艾益辰 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021906號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾益辰科技股份有限公司

艾益辰 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021906號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾益辰科技股份有限公司

艾益辰 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021906號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾益辰科技股份有限公司

"艾益辰" 拋棄式脈衝傷口清洗器(滅菌)

英文品名: "Daycare" Disposable Pulse Irrigation Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004672號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 艾益辰科技股份有限公司

艾益辰 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021906號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾益辰科技股份有限公司

艾益辰 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021906號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾益辰科技股份有限公司

艾益辰 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021906號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾益辰科技股份有限公司

"艾益辰" 拋棄式脈衝傷口清洗器(滅菌)

英文品名: "Daycare" Disposable Pulse Irrigation Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004672號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 艾益辰科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “艾益辰” 可調式彎曲導引探條 (滅菌) 相關資料

艾益辰科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-163276309-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 63276309 | 台中市西屯區青海路一段99號7樓

艾益辰科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-163276309-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 63276309 | 台中市西屯區青海路一段99號7樓

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艾益辰科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區青海路一段99號7樓

@ 醫療器材商資料集

艾益辰科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區青海路一段99號7樓

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信實實業有限公司

公司統編: 83753666 | 臺中市西屯區青海路一段99號3樓 | 設立核准日期: 20200422 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

耀鼎科技股份有限公司

統一編號: 63333408 | 電話號碼: 04-24700211 | 臺中市西屯區青海路一段99號7樓

@ 出進口廠商登記資料

亞帝昇生物科技有限公司

統一編號: 53393172 | 電話號碼: 04-23151500 | 臺中市西屯區青海路一段99號7樓

@ 出進口廠商登記資料

瓏鉅科技有限公司

統一編號: 83086334 | 電話號碼: 04-23151501 | 臺中市西屯區青海路一段99號2樓

@ 出進口廠商登記資料

信實實業有限公司

公司統編: 83753666 | 臺中市西屯區青海路一段99號3樓 | 設立核准日期: 20200422 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

耀鼎科技股份有限公司

統一編號: 63333408 | 電話號碼: 04-24700211 | 臺中市西屯區青海路一段99號7樓

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亞帝昇生物科技有限公司

統一編號: 53393172 | 電話號碼: 04-23151500 | 臺中市西屯區青海路一段99號7樓

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瓏鉅科技有限公司

統一編號: 83086334 | 電話號碼: 04-23151501 | 臺中市西屯區青海路一段99號2樓

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臺中市西屯區青海路一段99號7樓		林世民63276309核准設立

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號7樓 | 負責人: 林世民 | 統編: 63276309 | 核准設立

地址 臺中市西屯區青海路一段99號7樓 找到的公司登記或商業登記

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臺中市西屯區青海路一段99號3樓		尤祥輝60578815解散 (核准解散日期: 2020-04-29)

臺中市西屯區青海路一段99號6樓		羅秀綿59861308核准設立

臺中市西屯區青海路一段99號4樓		陳麗曲90354720解散 (核准解散日期: 2023-06-06)

臺中市西屯區青海路一段99號2樓		60362097核准設立

臺中市西屯區青海路一段99號7樓		林世民53393172核准設立

臺中市西屯區青海路一段99號6樓		鄒敏齡59861709核准設立

臺中市西屯區青海路一段99號7樓		林世民63333408核准設立

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號3樓 | 負責人: 尤祥輝 | 統編: 60578815 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-29)

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號6樓 | 負責人: 羅秀綿 | 統編: 59861308 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號4樓 | 負責人: 陳麗曲 | 統編: 90354720 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-06)

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號2樓 | 統編: 60362097 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號7樓 | 負責人: 林世民 | 統編: 53393172 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號6樓 | 負責人: 鄒敏齡 | 統編: 59861709 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號7樓 | 負責人: 林世民 | 統編: 63333408 | 核准設立

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與“艾益辰” 可調式彎曲導引探條 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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