“康橋”射頻消融手術電刀系統
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中文品名“康橋”射頻消融手術電刀系統的英文品名是“Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035574號, 有效日期是2027/06/10, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入;;必要醫療器材, 申請商名稱是奇裕企業股份有限公司.

#“康橋”射頻消融手術電刀系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第035574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/10
發證日期2022/06/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603557406
中文品名“康橋”射頻消融手術電刀系統
英文品名“Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入;;必要醫療器材
申請商名稱奇裕企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
申請商統一編號22470814
製造商名稱Cambridge Interventional LLC
製造廠廠址78 Cambridge Street, Burlington MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/23
製造許可登錄編號QSD12999

許可證字號

衛部醫器輸字第035574號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/10

發證日期

2022/06/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603557406

中文品名

“康橋”射頻消融手術電刀系統

英文品名

“Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

奇裕企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

申請商統一編號

22470814

製造商名稱

Cambridge Interventional LLC

製造廠廠址

78 Cambridge Street, Burlington MA 01803, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/23

製造許可登錄編號

QSD12999

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“康橋”射頻消融手術電刀系統的地址位於

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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黃愷胥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6106 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷陵

職稱: 董事 | 持有股份數: 528 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

洪裕涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 286 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

許雅婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃士銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 366 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃和仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷胥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6106 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷陵

職稱: 董事 | 持有股份數: 528 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

洪裕涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 286 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

許雅婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃士銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 366 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃和仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

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奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 “康橋”射頻消融手術電刀系統 相關資料

奇裕企業股份有限公司竹北廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 22470814 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99630549 | 新竹縣竹北市竹北里台元街26號7樓之1、之2、之3、之5

奇裕企業股份有限公司竹北廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 22470814 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99630549 | 新竹縣竹北市竹北里台元街26號7樓之1、之2、之3、之5

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“艾爾發”神經外科手術導航系統

英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWB20N,以下空白。增加規格:COB21U-1-G。註銷規格:SWB20N(原106年6月27日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”米勒影像引導導管

英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWV30以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 | 有效日期: 2024/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”神經外科導航系統

英文品名: “Alpha Omega” Neuro Omega System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031171號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neuro Omega | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 | 有效日期: 2015/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”微電極記錄系統用配件

英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 | 有效日期: 2024/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“東京醫研”近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014158號 | 有效日期: 2019/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"艾爾發" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Alpha Omega" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020701號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

英文品名: “Healcerion” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 | 有效日期: 2029/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: ''MediThinQ'' Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021929號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”米勒影像引導導管

英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 | 有效日期: 20200810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWV30以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014158號 | 有效日期: 20190521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

英文品名: “Healcerion” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 | 有效日期: 20240725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”微電極記錄系統用配件

英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 | 有效日期: 20240119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”神經外科手術導航系統

英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWB20N,以下空白。增加規格:COB21U-1-G。註銷規格:SWB20N(原106年6月27日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”米勒影像引導導管

英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWV30以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 | 有效日期: 2024/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”神經外科導航系統

英文品名: “Alpha Omega” Neuro Omega System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031171號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neuro Omega | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 | 有效日期: 2015/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”微電極記錄系統用配件

英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 | 有效日期: 2024/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“東京醫研”近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014158號 | 有效日期: 2019/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"艾爾發" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Alpha Omega" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020701號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

英文品名: “Healcerion” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 | 有效日期: 2029/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: ''MediThinQ'' Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021929號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”米勒影像引導導管

英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 | 有效日期: 20200810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWV30以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014158號 | 有效日期: 20190521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

英文品名: “Healcerion” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 | 有效日期: 20240725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”微電極記錄系統用配件

英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 | 有效日期: 20240119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “康橋”射頻消融手術電刀系統 相關資料

奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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奇裕企業股份有限公司竹北廠

登錄日期: 1090305 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

奇裕企業股份有限公司

電話: 27686966 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035123號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER mini PRO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奇裕企業股份有限公司竹北廠

登錄日期: 1090305 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

奇裕企業股份有限公司

電話: 27686966 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035123號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER mini PRO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 找到的相關資料

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立旺城股份有限公司

統一編號: 86472719 | 電話號碼: 02-2764-1138 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

陞麥國際工程股份有限公司

統一編號: 12689539 | 電話號碼: 02-2768-6966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鼎崴實業有限公司

統一編號: 70395673 | 電話號碼: 02-27480797 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“康橋”射頻手術電極系統

英文品名: “Cambridge” CRF Electrode System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035468號 | 有效日期: 2027/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年6月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.13。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立旺城股份有限公司

統一編號: 86472719 | 電話號碼: 02-2764-1138 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

陞麥國際工程股份有限公司

統一編號: 12689539 | 電話號碼: 02-2768-6966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鼎崴實業有限公司

統一編號: 70395673 | 電話號碼: 02-27480797 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“康橋”射頻手術電極系統

英文品名: “Cambridge” CRF Electrode System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035468號 | 有效日期: 2027/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年6月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.13。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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奇裕企業的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區樂群二路30巷38弄33號 | 電話: 02-8502-5983

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元街26號7樓之1 | 電話: 03-552-6767

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 | 電話: 02-2768-6966

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區明水路475巷6號8樓 | 電話: 02-2532-5410

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區中正路301巷17號 | 電話: 06-589-1007

名稱 奇裕企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 奇裕企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓
葉典奇50654362歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
黃愷胥22470814核准設立

新北市新莊區民本街25巷4之4號(現場僅供辦公室使用)
李國本13782914歇業 - 獨資

桃園縣桃園市東埔里大華七街16號
楊月嬌43800571歇業 - 獨資

登記地址: 新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓 | 負責人: 葉典奇 | 統編: 50654362 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 黃愷胥 | 統編: 22470814 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區民本街25巷4之4號(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 李國本 | 統編: 13782914 | 歇業 - 獨資

登記地址: 桃園縣桃園市東埔里大華七街16號 | 負責人: 楊月嬌 | 統編: 43800571 | 歇業 - 獨資

地址 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
廖振安70374608核准設立

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
黃愷陵12689539核准設立

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
蔡建宏86472719核准設立

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
洪裕涵70395673核准設立

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
97454392解散 (文號: 2003-1-10 府建商字 第092039604號)

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
89593391解散 (文號: 2000-1-21 建商二字 第89255417號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 廖振安 | 統編: 70374608 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 黃愷陵 | 統編: 12689539 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 蔡建宏 | 統編: 86472719 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 洪裕涵 | 統編: 70395673 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 統編: 97454392 | 解散 (文號: 2003-1-10 府建商字 第092039604號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 統編: 89593391 | 解散 (文號: 2000-1-21 建商二字 第89255417號)

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與“康橋”射頻消融手術電刀系統同分類的醫療器材許可證資料集

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

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