英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 20241229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022054號 | 有效日期: 2026/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASO V,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022054號 | 有效日期: 20260209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASO V,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “COSMED” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “COSMED” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 | 有效日期: 20241027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “Clement Clarke International (CCI)”Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036062號 | 有效日期: 2027/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019795號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019795號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號 | 有效日期: 20160807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: "Clement Clarke International (CCI)" Inspiratory Peak Flow Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035109號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: In-Check PFM Nasal Med Mask-Inspiratory Peak Flow Meter以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “SIARE"Emergency Lung Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035542號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIO S2/T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036437號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X8 System (Sleep Profiler;Sleep Profiler PSG2)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “COSMED” PEA POD Infant Body Composition System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028111號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEA POD以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |