“衡奕”可攜式雷射光照器
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中文品名“衡奕”可攜式雷射光照器的英文品名是“TRANS” Laser Phototherapy Device, 許可證字號是衛部醫器製字第007386號, 有效日期是2027/04/29, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是衡奕精密工業股份有限公司.

#“衡奕”可攜式雷射光照器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007386號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/29
發證日期	2022/04/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“衡奕”可攜式雷射光照器
英文品名	“TRANS” Laser Phototherapy Device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號	36183952
製造商名稱	衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/20
製造許可登錄編號	GMP0411

許可證字號

衛部醫器製字第007386號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/29

發證日期

2022/04/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“衡奕”可攜式雷射光照器

英文品名

“TRANS” Laser Phototherapy Device

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

衡奕精密工業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路305號

申請商統一編號

36183952

製造商名稱

衡奕精密工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區化成路305號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/20

製造許可登錄編號

GMP0411

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衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

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衡奕精密工業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、303汽車零件、277光學儀器及設備、331育樂用品 | 統一編號: 36183952 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區頭前里化成路三０五號

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“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210913 \| 註銷理由: 自請註銷。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光治療儀	英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006049號 \| 有效日期: 2028/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-12 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光治療儀	英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006049號 \| 有效日期: 20230517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-12 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”多波段雷射治療儀	英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 \| 有效日期: 2024/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2AL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”多波段雷射治療儀	英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 \| 有效日期: 20241201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2AL \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”手持式雷射光療儀	英文品名: “TRANS” Hand Held-type Laser Phototherapy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007710號 \| 有效日期: 2027/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-12-1 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”束帶式雷射光治療儀	英文品名: “TRANS” Bandage type Laser Light Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007086號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射治療儀	英文品名: “Transverse”Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002871號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-4B, TI-816-4C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射治療儀	英文品名: “Transverse”Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002871號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-4B, TI-816-4C以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”多波段雷射治療儀	英文品名: “Transverse”Many Channels Laser Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003476號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2D、TI-816-6以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”多波段雷射治療儀	英文品名: “Transverse”Many Channels Laser Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003476號 \| 有效日期: 20261101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2D、TI-816-6以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射治療儀	英文品名: “TRANS” Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005444號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-4C1 \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射治療儀	英文品名: “TRANS” Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005444號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-4C1 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”腕帶式雷射治療器	英文品名: “TRANS” Wristband Laser Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008302號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-14。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年6月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.17。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光照儀	英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005374號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-8B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光照儀	英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005374號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-8B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
"衡奕"紅外線雷射治療儀	英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002059號 \| 有效日期: 2026/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進局部血液循環，緩和神經痛、肌肉痛，肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
"衡奕"紅外線雷射治療儀	英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002059號 \| 有效日期: 20260911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進局部血液循環，緩和神經痛、肌肉痛，肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)

“衡奕”雷射光治療儀

“衡奕”雷射光治療儀

“衡奕”多波段雷射治療儀

“衡奕”多波段雷射治療儀

“衡奕”手持式雷射光療儀

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“衡奕”雷射治療儀

“衡奕”雷射治療儀

“衡奕”多波段雷射治療儀

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“衡奕”雷射治療儀

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“衡奕”腕帶式雷射治療器

“衡奕”雷射光照儀

“衡奕”雷射光照儀

"衡奕"紅外線雷射治療儀

"衡奕"紅外線雷射治療儀

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衡奕精密工業股份有限公司

公司統一編號: 36183952 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區化成路305號 | 食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0

衡奕精密工業股份有限公司

公司統一編號: 36183952 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區化成路305號 | 食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0

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“衡奕”傑司治療儀	英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003355號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕”光療儀	英文品名: “TRANS”Phototherapy Medical Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003119號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕”可攜式雷射光療器	英文品名: “Trans”Portable Laser Phototherapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003138號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-3, TI-816-3A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)	英文品名: "TRANS" HeadLights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003494號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "TRANS" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003501號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Transverse” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002427號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)	英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003566號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

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“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)

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衡奕精密工業的黃頁資料

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衡奕精密工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1 | 電話: 02-8521-8692

衡奕精密工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1 | 電話: 02-8521-1692

名稱衡奕精密工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衡奕精密工業股份有限公司新北市新莊區化成路305號	何國梁	36183952	核准設立

衡奕精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路305號 | 負責人: 何國梁 | 統編: 36183952 | 核准設立

地址新北市新莊區化成路305號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
統一超商股份有限公司新北市第六一四分公司新北市新莊區化成路305號1樓	何欣蓓	80024378	核准設立

統一超商股份有限公司新北市第六一四分公司

登記地址: 新北市新莊區化成路305號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 80024378 | 核准設立

與“衡奕”可攜式雷射光照器同分類的醫療器材許可證資料集

易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司